Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra medicineringssäkerheten för njursjukdom med ett digitalt doseringsverktyg i Nova Scotia Community Pharmacy Practice.

5 februari 2025 uppdaterad av: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Förbättra medicineringssäkerhet och förskrivning för individer Kronisk njursjukdom (CKD) genom implementering och utvärdering av en elektronisk doserings- och beslutsstöd njur (EDOSECKD) för Nova Scotia community -apotek.

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett vanligt tillstånd. Det förekommer i cirka 7 av 100 kanadensare och är högst i landsbygden. Njurarna är ansvariga för att ta bort många läkemedel från kroppen. Dessa läkemedel kan kräva justering för att undvika uppbyggnad. Personer med CKD tenderar också att ha flera kroniska tillstånd, är äldre och är på många mediciner. Med tanke på dessa faktorer är risken för oönskade läkemedelseffekter eller skada hög. En nyligen genomförd medicinsk översyn av en grupp Nova SCOTIANS med CKD som hänvisades från primärvård till en specialiserad njurklinik avslöjade att nästan 20% av mediciner med hög risk borde ha varit dosjusterad eller undvikit. I Nova Scotia gör det nu möjligt för gemenskapens farmaceuters omfattning att praxis kan modifiera ett recept eller förskriva en medicinering för ett kroniskt tillstånd utom CKD. De är i en idealisk position för att skydda eller bevara njurfunktionen genom lämplig förskrivning. Intervjuer av NOVA SCOTIA Community Pharmacists 2022 identifierade hinder och underlättare för bedömning av njurfunktioner, anpassning och förskrivning av medicinering. Viktiga resultat indikerade behovet av att utveckla ett verktyg som skulle inkludera överenskomna narkotikadosering baserat på njurfunktion, övervakning, medicinska specifika fördelar och skador, lämpliga alternativ med tanke på läkemedelstäckning och idealisk medicinering förskrivning för att skydda och bevara njurarna. Detta studiemål är att utveckla, validera, implementera och utvärdera en elektronisk dosering av läkemedel och beslutsstöd njurverktyg (EDOSECKD) i samhällsapotek för att förbättra medicineringens säkerhet och optimera njurhälsa. Detta projekt kommer att bestå av tre faser. Fas ett omfattade att utveckla verktyget baserat på bevis, klinikerkompetens och information som lärt sig från en tidigare studie av farmaceuters intervjuer. Fas två kommer att medföra verktygsvalidering eller enighet av gemenskapens farmaceuter. I den aktuella studien kommer fas tre, implementering och utvärdering av verktyget i apotek i samhället i Nova Scotia att genomföras. Vi strävar efter att svara, kommer detta verktyg att förbättra läkemedelssäkerheten och förskrivningen i Nova Scotians med CKD? Deltagande patienter kommer att undersökas för att bestämma tillfredsställelse med vårdkvaliteten. Deltagande farmaceuter kommer att intervjuas efter 6 månader för att bedöma hinder för och facilatorer för att använda de datoriserade beslutsstödalogirthms i gemenskapens apotekspraxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utforska en innovativ lösning för att optimera kronisk njursjukdomshantering

Kronisk njursjukdom (CKD) kategoriseras genom en långvarig reduktion av uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) på mindre än 60 ml/min/1,73M2. Förekomsten av CKD i Kanada är cirka 12,5 %, vilket representerar nästan 3 miljoner vuxna. I kanadensiska primärvårdspraxis är prevalensen av CKD 71,9 per 1000 individer och är högst i landsbygden jämfört med stadsinställningar. Flera komorbiditeter, avancerad ålder och polyfarmasi är vanliga i CKD. Många läkemedel elimineras främst av njurarna och olämplig dosering kan leda till läkemedelsansamling. Med tanke på dessa faktorer är risken för biverkningar och ytterligare skada på njurfunktionen hög i denna population.

CKD -patienter utsätts ofta för otillbörligt föreskrivna mediciner som leder till negativa resultat. I Kanada har biverkningar som resulterar i akutbesök eller sjukhusvistelse en betydande ekonomisk börda för systemet och hälsoeffekterna för individen. En ny kanadensisk primärvårdsresurs beskrev viktiga mediciner som skulle justeras eller undvikas med CKD. NOVA SCOTIA Health Njurprogram publicerade ett supportverktyg för primärvårdsleverantörer som inkluderade mediciner för att undvika och vanliga läkemedel som krävde njurdosjustering hos dem med CKD. Trots utvecklingen av dessa resurser, en ny primärvårdsstudie som involverar avancerad CKD (EGFR mindre än 60 ml/min/1,73M2) Patienter i Nova Scotia fann att nästan 20% av högriskmediciner som borde vara dosjusterade eller undvikas inte var. En möjlig nackdel med dessa resurser är att de saknar praktiska förslag på specifik dosering eller hur man kan stoppa en medicinering, nödvändig övervakning, lämpliga alternativ med tanke på läkemedelstäckning eller idealisk förskrivning för att skydda eller bevara njurfunktionen.

Begränsade framsteg har tyvärr gjorts under de senaste tolv åren sedan den kanadensiska farmakoterapibedömningen vid instrument för kronisk njursjukdom avslöjade att 21% av läkemedelsbehandlingsproblemen i samhällsapotek var relaterade till olämplig användning eller användning av en kontraindicerad medicinering. Vidare rapporterade Canadian Institute for Health Information 2021-2022 potentiellt olämplig medicinering som förskrivs hos seniorer med priser som var nästan 15% högre i Nova Scotia jämfört med Kanada. Denna forskning syftar till att hantera den förskrivande gapet som är akut i Nova Scotia genom en innovativ lösning för att optimera resurserna och kapaciteten hos gemenskapens farmaceuter samtidigt som säkerheten och kvaliteten på medicinering förskrivning hos dem med CKD.

Cultivating Excellence on the Frontline: Med tanke på rollen som apotekare i primärvården

Enligt en ny nationell undersökning har mer än en av fem kanadensare inte en primärvårdsleverantör. I Atlanten Kanada var andelen individer utan förskrivare (31%) mer än dubbelt så mycket som Ontario (13%). I februari 2023 var cirka 135 000 Nova Scotians utan en primärvårdsleverantör. Fördelarna med gemenskapens farmaceuter som förskrivare har lyfts fram särskilt under covid-19-pandemin. Apotekares omfattning av praxis i Nova Scotia har expanderat för att göra det möjligt för gemenskapens farmaceuter att förskriva anpassningar (t.ex. modifiera en dos eller regim) eller förskriva en medicinering för en kronisk sjukdom inklusive diabetes, astma och hjärtsjukdomar men inte CKD om inte är associerad med diabetes. Gemenskapens farmaceuter ser ofta individer med CKD. Intervjuer av Nova Scotia -farmaceuter avslöjade nyligen hinder för att bedöma njurfunktion, dosering av medicinering och förskrivning i CKD. Dessa farmaceuter betonade behovet av att utveckla ett samarbets-, bevis- och expertinformerat doserings- och beslutsstödverktyg för att optimera förskrivningen i CKD-befolkningen. En annan studie noterade att förskrivning av Nova Scotia Community -farmaceuter ökade avsevärt när en diagnos stöds av ett protokoll. Detta konstaterande identifierades också i en annan undersökning av gemenskapens farmaceuter i Ontario. Nova Scotia erkänns som en nationell ledare för att möjliggöra full omfattning av apotekspraxis. Gemenskapens farmaceut förskrivare är i en idealisk position för att stödja säker användning av mediciner som behövs för att skydda och bevara njurfunktionen hos individer med CKD. Medan elektroniska verktyg för patienter, inom sjukhusläkemedelsordningsteknologier och en allmän ambulant klinisk väg för hantering av CKD i en annan provins har utvecklats för att förbättra vården av CKD -patienter, är verktyg för att optimera förskrivning hos patienter med CKD frånvarande från litteraturen. Att ha ett verktyg för att stödja Nova Scotian Community -farmaceuter kan mildra olämplig exponering för läkemedels och skada eller bevara njurfunktion genom lämplig förskrivning. Denna forskning kommer att möjliggöra farmaceutens fulla praktikomfång som förskrivare när det gäller att ta hand om individer med CKD i Nova Scotia.

Denna forskning kommer att använda olika sätt för att se hur det digitala doseringsverktyget fungerar på deltagande apotekplatser, som att kontrollera hur många som använder den, hur väl det hjälper till att justera doser och be patienter om feedback. Vi följer en metod som heter Reim, som tittar på hur många människor som nås, hur bra verktyget fungerar, hur lätt det är för människor att använda, hur det genomförs och om det fortsätter att användas över tid .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Telefonnummer: 9024886623
  • E-post: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagarna kommer att vara individer under 18 år som har diagnostiserats med kronisk njursjukdom (CKD). Specifikt kommer deltagarna att ha en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) på mindre än 60 ml/min/1,73 m², vilket indikerar närvaron av CKD. Dessa individer kommer att få en av de 30 målmedicinerna som föreskrivs via ett digitalt doseringsverktyg.

Deltagarna kommer att väljas från ett urval av patienter som deltar i 10-12 Community Pharmacy-webbplatser spridda över provinsen. Dessa apotek kommer att fungera som studiens rekryteringsnav, vilket ger tillgång till deltagare som uppfyller inkluderingskriterierna.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Individer med en EGFR <60 ml/min/1,73m2 OCH
  • får minst 1 verktygsmålmedicin

Uteslutningskriterier:

  • individer på dialys
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet: Interventionsframgång och interventionssäkerhet
Tidsram: Efter 6 månaders introduktion av verktyg.
Kvantitativa mått på antalet och typen av målläkemedel förändrats av samhällsfarmacister med verktyget eller inte ändrat skäl, antalet patienter som accepterar eller avvisar medicineringsförändringen inklusive skäl, antalet potentiella nivåer av skada eller klinisk påverkan som beskrivs av Cornish -klassificeringssystemet och antalet oväntade kliniskt signifikanta biverkningar från medicinering förändras med verktyget.
Efter 6 månaders introduktion av verktyg.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera