- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820372
Förbättra medicineringssäkerheten för njursjukdom med ett digitalt doseringsverktyg i Nova Scotia Community Pharmacy Practice.
Förbättra medicineringssäkerhet och förskrivning för individer Kronisk njursjukdom (CKD) genom implementering och utvärdering av en elektronisk doserings- och beslutsstöd njur (EDOSECKD) för Nova Scotia community -apotek.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utforska en innovativ lösning för att optimera kronisk njursjukdomshantering
Kronisk njursjukdom (CKD) kategoriseras genom en långvarig reduktion av uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) på mindre än 60 ml/min/1,73M2. Förekomsten av CKD i Kanada är cirka 12,5 %, vilket representerar nästan 3 miljoner vuxna. I kanadensiska primärvårdspraxis är prevalensen av CKD 71,9 per 1000 individer och är högst i landsbygden jämfört med stadsinställningar. Flera komorbiditeter, avancerad ålder och polyfarmasi är vanliga i CKD. Många läkemedel elimineras främst av njurarna och olämplig dosering kan leda till läkemedelsansamling. Med tanke på dessa faktorer är risken för biverkningar och ytterligare skada på njurfunktionen hög i denna population.
CKD -patienter utsätts ofta för otillbörligt föreskrivna mediciner som leder till negativa resultat. I Kanada har biverkningar som resulterar i akutbesök eller sjukhusvistelse en betydande ekonomisk börda för systemet och hälsoeffekterna för individen. En ny kanadensisk primärvårdsresurs beskrev viktiga mediciner som skulle justeras eller undvikas med CKD. NOVA SCOTIA Health Njurprogram publicerade ett supportverktyg för primärvårdsleverantörer som inkluderade mediciner för att undvika och vanliga läkemedel som krävde njurdosjustering hos dem med CKD. Trots utvecklingen av dessa resurser, en ny primärvårdsstudie som involverar avancerad CKD (EGFR mindre än 60 ml/min/1,73M2) Patienter i Nova Scotia fann att nästan 20% av högriskmediciner som borde vara dosjusterade eller undvikas inte var. En möjlig nackdel med dessa resurser är att de saknar praktiska förslag på specifik dosering eller hur man kan stoppa en medicinering, nödvändig övervakning, lämpliga alternativ med tanke på läkemedelstäckning eller idealisk förskrivning för att skydda eller bevara njurfunktionen.
Begränsade framsteg har tyvärr gjorts under de senaste tolv åren sedan den kanadensiska farmakoterapibedömningen vid instrument för kronisk njursjukdom avslöjade att 21% av läkemedelsbehandlingsproblemen i samhällsapotek var relaterade till olämplig användning eller användning av en kontraindicerad medicinering. Vidare rapporterade Canadian Institute for Health Information 2021-2022 potentiellt olämplig medicinering som förskrivs hos seniorer med priser som var nästan 15% högre i Nova Scotia jämfört med Kanada. Denna forskning syftar till att hantera den förskrivande gapet som är akut i Nova Scotia genom en innovativ lösning för att optimera resurserna och kapaciteten hos gemenskapens farmaceuter samtidigt som säkerheten och kvaliteten på medicinering förskrivning hos dem med CKD.
Cultivating Excellence on the Frontline: Med tanke på rollen som apotekare i primärvården
Enligt en ny nationell undersökning har mer än en av fem kanadensare inte en primärvårdsleverantör. I Atlanten Kanada var andelen individer utan förskrivare (31%) mer än dubbelt så mycket som Ontario (13%). I februari 2023 var cirka 135 000 Nova Scotians utan en primärvårdsleverantör. Fördelarna med gemenskapens farmaceuter som förskrivare har lyfts fram särskilt under covid-19-pandemin. Apotekares omfattning av praxis i Nova Scotia har expanderat för att göra det möjligt för gemenskapens farmaceuter att förskriva anpassningar (t.ex. modifiera en dos eller regim) eller förskriva en medicinering för en kronisk sjukdom inklusive diabetes, astma och hjärtsjukdomar men inte CKD om inte är associerad med diabetes. Gemenskapens farmaceuter ser ofta individer med CKD. Intervjuer av Nova Scotia -farmaceuter avslöjade nyligen hinder för att bedöma njurfunktion, dosering av medicinering och förskrivning i CKD. Dessa farmaceuter betonade behovet av att utveckla ett samarbets-, bevis- och expertinformerat doserings- och beslutsstödverktyg för att optimera förskrivningen i CKD-befolkningen. En annan studie noterade att förskrivning av Nova Scotia Community -farmaceuter ökade avsevärt när en diagnos stöds av ett protokoll. Detta konstaterande identifierades också i en annan undersökning av gemenskapens farmaceuter i Ontario. Nova Scotia erkänns som en nationell ledare för att möjliggöra full omfattning av apotekspraxis. Gemenskapens farmaceut förskrivare är i en idealisk position för att stödja säker användning av mediciner som behövs för att skydda och bevara njurfunktionen hos individer med CKD. Medan elektroniska verktyg för patienter, inom sjukhusläkemedelsordningsteknologier och en allmän ambulant klinisk väg för hantering av CKD i en annan provins har utvecklats för att förbättra vården av CKD -patienter, är verktyg för att optimera förskrivning hos patienter med CKD frånvarande från litteraturen. Att ha ett verktyg för att stödja Nova Scotian Community -farmaceuter kan mildra olämplig exponering för läkemedels och skada eller bevara njurfunktion genom lämplig förskrivning. Denna forskning kommer att möjliggöra farmaceutens fulla praktikomfång som förskrivare när det gäller att ta hand om individer med CKD i Nova Scotia.
Denna forskning kommer att använda olika sätt för att se hur det digitala doseringsverktyget fungerar på deltagande apotekplatser, som att kontrollera hur många som använder den, hur väl det hjälper till att justera doser och be patienter om feedback. Vi följer en metod som heter Reim, som tittar på hur många människor som nås, hur bra verktyget fungerar, hur lätt det är för människor att använda, hur det genomförs och om det fortsätter att användas över tid .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Telefonnummer: 9024886623
- E-post: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiedeltagarna kommer att vara individer under 18 år som har diagnostiserats med kronisk njursjukdom (CKD). Specifikt kommer deltagarna att ha en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) på mindre än 60 ml/min/1,73 m², vilket indikerar närvaron av CKD. Dessa individer kommer att få en av de 30 målmedicinerna som föreskrivs via ett digitalt doseringsverktyg.
Deltagarna kommer att väljas från ett urval av patienter som deltar i 10-12 Community Pharmacy-webbplatser spridda över provinsen. Dessa apotek kommer att fungera som studiens rekryteringsnav, vilket ger tillgång till deltagare som uppfyller inkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer med en EGFR <60 ml/min/1,73m2 OCH
- får minst 1 verktygsmålmedicin
Uteslutningskriterier:
- individer på dialys
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet: Interventionsframgång och interventionssäkerhet
Tidsram: Efter 6 månaders introduktion av verktyg.
|
Kvantitativa mått på antalet och typen av målläkemedel förändrats av samhällsfarmacister med verktyget eller inte ändrat skäl, antalet patienter som accepterar eller avvisar medicineringsförändringen inklusive skäl, antalet potentiella nivåer av skada eller klinisk påverkan som beskrivs av Cornish -klassificeringssystemet och antalet oväntade kliniskt signifikanta biverkningar från medicinering förändras med verktyget.
|
Efter 6 månaders introduktion av verktyg.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nova Scotia Health Authority
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .