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Nova Scotia Community Pharmacy Practice에서 디지털 약물 투약 도구로 신장 질환의 약물 안전성 향상.

2025년 2월 5일 업데이트: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Nova Scotia Community Pharmacy를위한 전자 약물 투여 및 의사 결정 지원 신장 (Edoseckd) 도구의 구현 및 평가를 통해 약물 안전성 및 개인의 만성 신장 질환 (CKD) 처방.

만성 신장 질환 (CKD)은 흔한 상태입니다. 캐나다인 100 명 중 약 7 명에서 발생하며 농촌 환경에서 가장 높습니다. 신장은 신체에서 많은 약물을 제거 할 책임이 있습니다. 이 약물은 축적을 피하기 위해 조정이 필요할 수 있습니다. CKD를 가진 개인은 또한 여러 만성 질환을 가진 경향이 있고, 나이가 많으며, 많은 약물에 있습니다. 이러한 요인을 고려하면 원치 않는 약물 효과 또는 피해의 위험이 높습니다. 1 차 진료에서 전문 신장 클리닉에 의뢰 된 CKD를 가진 Nova Scotians 그룹에 대한 최근 약물 검토에 따르면 고위험 의약품의 거의 20%가 용량 조정 또는 피해야한다고 밝혔다. Nova Scotia에서, 지역 사회 약사의 실습 범위는 이제 처방전을 수정하거나 CKD를 제외한 만성 상태에 대한 약물을 처방 할 수 있습니다. 그들은 적절한 처방을 통해 신장 기능을 보호하거나 보존하기에 이상적인 위치에 있습니다. 2022 년 노바 스코샤 커뮤니티 약사의 인터뷰는 신장 기능 평가, 약물 복용량 조정 및 처방에 대한 장벽과 촉진자를 확인했습니다. 주요 결과에 따르면 신장 기능, 모니터링, 약물 특정 이점 및 피해, 약물 적용 범위를 고려한 적절한 대안 및 신장을 보호하고 보존하기위한 이상적인 약물 처방에 기초한 약물 투여 량을 포함하는 도구를 개발할 필요가 있음을 나타냅니다. 이 연구 목표는 약물 안전을 개선하고 신장 건강을 최적화하기 위해 지역 사회 약국에서 전자 약물 투약 및 의사 결정 지원 신장 도구 (EdoSeckd)를 개발, 검증, 구현 및 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 3 단계로 구성됩니다. 1 단계는 이전의 약사 인터뷰에 대한 이전 연구에서 배운 증거, 임상의 전문 지식 및 정보를 바탕으로 도구 개발을 포함했습니다. 2 단계는 커뮤니티 약사에 의한 도구 검증 또는 합의를 수반 할 것입니다. 본 연구에서, 3 단계, Nova Scotia의 커뮤니티 약국에서 도구의 구현 및 평가가 수행 될 것입니다. 우리는 대답하는 것을 목표로합니다.이 도구는 CKD로 Nova Scotians에서 약물 안전 및 처방을 개선 할 것인가? 참여 환자는 치료의 질에 대한 만족도를 결정하기 위해 설문 조사를 받게됩니다. 참여 약사는 6 개월 후에 인터뷰하여 커뮤니티 약국 관행에서 전산화 된 의사 결정 지원 Alogirthms를 사용하는 장벽 및 촉진자를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 신장 질환 관리를 최적화하기위한 혁신적인 솔루션 탐색

만성 신장 질환 (CKD)은 60 ml/min/1.73m2 미만의 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)의 지속적인 감소에 의해 분류된다. 캐나다에서 CKD의 유병률은 약 12.5 %로 약 3 백만 명의 성인을 나타냅니다. 캐나다의 1 차 진료 관행에서 CKD의 유병률은 1000 명당 71.9 명이며 도시 환경에 비해 농촌 환경에서 가장 높습니다. CKD에서 다중 동반 질환, 고급 연령 및 다 약제가 일반적입니다. 많은 약물은 주로 신장에 의해 제거되며 부적절한 투약은 약물 축적으로 이어질 수 있습니다. 이러한 요인을 고려하면이 집단에서는 부작용과 신장 기능에 대한 추가 피해가 높습니다.

CKD 환자는 종종 부적절한 결과를 초래하는 부적절한 처방 약물에 노출됩니다. 캐나다에서는 응급실 방문이나 입원을 초래하는 불리한 약물 반응으로 인해 시스템에 중대한 경제적 인 부담과 개인에게 건강에 영향을 미칩니다. 최근 캐나다의 1 차 진료 자원은 CKD로 선량 조정 또는 피하기 위해 주요 약물을 요약했습니다. Nova Scotia Health Renal Program은 피하는 약물과 CKD를 가진 신장 용량 조정이 필요한 일반적인 약물을 포함하는 1 차 의료 제공자를위한 지원 도구를 발표했습니다. 이러한 자원의 개발에도 불구하고, 최근 1 차 진료 연구는 고급 CKD (EGFR 60 ml/min/1.73m2 미만) Nova Scotia의 환자는 복용량 조정 또는 피해야하는 고위험 약물의 거의 20%가 그렇지 않다는 것을 발견했습니다. 이러한 자원의 가능한 단점은 특정 투약에 대한 실질적인 제안이나 약물을 중지하는 방법, 필요한 모니터링, 약물 적용 범위를 고려한 적절한 대안 또는 신장 기능을 보호하거나 보존하기위한 이상적인 처방에 대한 실질적인 제안이 부족하다는 것입니다.

만성 신장 질환 (PAIR) 기기에서 캐나다 약물 요법 평가가 지난 12 년 동안 제한된 진전이 이루어졌습니다. 지역 약국에서의 약물 치료 문제의 21%가 부적절한 사용 또는 금기의 약물 사용과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 또한 2021-2022 년 캐나다 건강 정보 연구소 (Canadian Institute for Health Information)는 노바 스코샤에서 캐나다에 비해 거의 15% 더 높은 비율을 가진 노인들에게 부적절한 약물 처방을 보도했다. 이 연구는 Nova Scotia에서 급성 인 약물 처방 격차를 해결하여 지역 사회 약사의 자원과 용량을 최적화하면서 CKD 환자의 약물 처방의 안전성과 품질을 보장하는 것을 목표로합니다.

최전선에서 우수성을 키우기 : 1 차 진료 커뮤니티 약사의 역할을 고려

최근 전국 조사에 따르면 캐나다 5 명 중 1 명 이상이 1 차 진료 제공자가 없습니다. 캐나다 대서양에서는 처방자가없는 개인의 비율 (31%)은 온타리오 (13%)의 두 배 이상이었습니다. 2023 년 2 월, 약 135,000 명의 Nova Scotians에는 1 차 진료 제공자가 없었습니다. 처방자로서 지역 사회 약사의 이점은 특히 Covid-19 Pandemic에서 강조되었다. 노바 스코샤에서의 약사의 실무 범위는 지역 사회 약사가 적응 (예 : 용량 또는 요법 수정)을 처방하거나 당뇨병, 천식 및 심장병을 포함한 만성 질환에 대한 약물을 처방 할 수 있도록 확장되었지만 당뇨병과 관련이없는 한 CKD는 확장되었습니다. 커뮤니티 약사는 일반적으로 CKD를 가진 개인을 봅니다. Nova Scotia 약사의 인터뷰는 최근 신장 기능, 약물 복용 및 CKD 처방에 대한 장벽을 밝혀 냈습니다. 이 약사들은 CKD 인구의 처방을 최적화하기 위해 협업, 증거 및 전문가 정보 약물 투여 및 의사 결정 지원 도구를 개발할 필요성을 강조했다. 또 다른 연구에 따르면 Nova Scotia Community Pharmacists의 처방은 프로토콜에 의해 진단이 뒷받침 될 때 크게 증가했다고 지적했습니다. 이 발견은 또한 온타리오 주 지역 사회 약사에 대한 또 다른 조사에서 확인되었습니다. Nova Scotia는 전체 범위의 약국 실무를 가능하게하는 국가 리더로 인정 받고 있습니다. 커뮤니티 약사 처방자는 CKD를 가진 개인의 신장 기능을 보호하고 보존하는 데 필요한 약물의 안전한 사용을 지원할 수있는 이상적인 위치에 있습니다. 환자를위한 전자 도구, 병원 약물 주문 입력 기술 및 다른 지방에서 CKD를 관리하기위한 일반적인 외래 임상 경로가 CKD 환자의 치료를 개선하기 위해 개발되었지만 CKD 환자의 처방을 최적화하는 도구는 문헌에 없다. Nova Scotian 커뮤니티 약사를 지원하는 도구가 있으면 부적절한 약물 노출을 완화하고 적절한 처방을 통해 신장 기능을 해치거나 보존 할 수 있습니다. 이 연구는 Nova Scotia의 CKD를 가진 개인을 돌보는 데 처방자로서 약사의 전체 실천 범위를 가능하게 할 것입니다.

이 연구는 다양한 방법을 사용하여 디지털 투약 도구가 참여하는 약국 위치에서 얼마나 많은 사람들이 사용하는지 확인, 복용량 조정에 얼마나 잘 도움이되는지, 환자에게 피드백을 요청하는 것과 같은 방법을 확인할 것입니다. 우리는 REAIM이라는 방법을 따라야합니다.이 방법은 얼마나 많은 사람들이 도달했는지, 도구가 얼마나 잘 작동하는지, 사람들이 사용하기가 얼마나 쉬운 지, 실제 실습 방법, 시간이 지남에 따라 계속 사용되는 경우를 살펴 봅니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • 전화번호: 9024886623
  • 이메일: Jo-Anne.wilson@dal.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 만성 신장 질환 (CKD)으로 진단 된 18 세 이상의 개인이 될 것입니다. 구체적으로, 참가자는 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)이 60 ml/min/1.73m² 미만, 이는 CKD의 존재를 나타냅니다. 이 개인들은 디지털 투약 도구를 통해 규정 된 30 개의 표적 약물 중 하나를 받게 될 것입니다.

참가자는 주 전역에 퍼져있는 10-12 개의 지역 사회 약국에 참석 한 환자 샘플에서 선정됩니다. 이러한 약국은 연구의 채용 허브 역할을하여 포함 기준을 충족하는 참가자에게 액세스 할 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • EGFR <60 ml/min/1.73m2의 개인 그리고
  • 최소 1 개의 도구 목표 약물을 받는다

제외 기준 :

  • 투석에있는 개인
  • 사전 동의를 제공 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성 : 중재 성공 및 중재 안전
기간: 6 개월의 도구 도입 후.
공동체 약사에 의해 변화된 표적 약물의 수와 유형의 양과 유형의 정량적 측정, 이유, 이유, 이유를 포함하여 약물 변화를 받아들이거나 감소시키는 환자의 수, 콘월 어 분류 시스템 및 약물 치료로 인한 예상치 못한 임상 적으로 유의 한 부작용의 수는 도구와의 변화가 변화합니다.
6 개월의 도구 도입 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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