トリプル栄養介入の有効性と前糖尿病患者の身体
糖尿病学におけるグリコシル化HBコントロールのトリプル栄養介入と身体活動の有効性：臨床試験
糖尿病は、ヘルスケアシステムの大きな負担を表しています。 前糖尿病IGT（耐糖能の障害）またはIFG（空腹時グルコース障害）の人は、糖尿病を発症するリスクが高く、5年以内に糖尿病に最大50％進行します。
目的：トリプル介入（身体活動と秩序化された健康的な食事）の有効性を評価して、糖尿病患者のグリコシル化ヘモグロビンコントロールを改善します。
材料と方法論：日常的な臨床診療（身体活動と健康的な食事に関する健康アドバイス）を伴う無作為化、オープン、対照臨床試験。 研究集団：熟考段階にいる35〜70歳のOSIアラバの肥満または過体重患者。
応答評価：一次変数：グリコシル化ヘモグロビン;二次変数：ボディマス指数（BMI）（kg/cm2）;血圧（MM Hg）;満足度アンケートスコア。身体運動指数（IPAQ）（METS）。 統計分析：メイン変数の分析（両方のグループ間の6か月でのHBA1cの変化）は、共分散分析、ANCOVA、ベースラインHBA1cの調整によって評価されます。 サンプルサイズ：腕あたり41人の患者（フォローアップの損失をカバーするために+30％）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ANTXON GENERAL PRACTITIONNER
- 電話番号：945207935
- メール：ANTXON.APINANIZFERNANDEZ@OSAKIDETZA.EUS
研究場所
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Alava
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Vitoria-gasteiz、Alava、スペイン
- Antxon Apiñaniz
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コンタクト：
- ANTXON APIÑANIZ
- 電話番号：945207935
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
グリコシル化ヘモグロビン（HBA1C）5.7-6.4を含む前糖尿病 （24、38）およびインフォームドコンセントの署名。
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除外基準：
身体活動を防ぐ身体的または心理的疾患の存在;別の研究プロジェクトへの参加。妊娠または母乳育児;体重減少のために食事または薬理学的治療を受けている患者。心筋梗塞または脳卒中の履歴;糖尿病、糖尿病の薬を服用し、糖尿病以外の病理についてはグリフィロジンなどの薬を服用しています。
身体活動を防ぐ身体的または心理的疾患の;別の研究プロジェクトへの参加。妊娠または母乳育児;体重減少のために食事または薬理学的治療を受けている患者。心筋梗塞または脳卒中の履歴;糖尿病、糖尿病の薬を服用し、糖尿病以外の病理についてはグリフィロジンなどの薬を服用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
健康アドバイスとトリプル介入：15 mlのアップルサイダービネガーが食事前に水を1杯の水に希釈し、食事のシーケンス（食物摂取シーケンス：第1野菜、第2タンパク質、第三脂肪、最終的に炭水化物）と食事直後の身体活動の注文） 。 すべての介入の説明： 両方のグループの患者：すべての患者は、WHO、Osakidetza、およびThe Basque Government（42-44）からスポーツの実践に関する健康アドバイスを受けます。 同様に、看護師は、Osakidetzaガイド（41）によると、健康的な食事の推奨事項を提供します。 1.1推奨スポーツの実践：ecommendation 1： >> 18歳以上のすべての人は、週に最低150分間の中程度の有酸素運動、または毎週75分の活発な有酸素運動、または中程度の激しい活動と同等の組み合わせを蓄積する必要があります。 運動は、少なくとも10分間のセッションで行う必要があります。 推奨事項2：週に2回以上、 |
介入グループ：健康に関するアドバイスとトリプル介入：食事前に水を一杯の水に希釈した15 mlのアップルサイダービネガー、食事のシーケンス（食物摂取のシーケンス：第1野菜、第2タンパク質、3番目の脂肪、最終的に炭水化物）および身体活動食事の直後。 すべての介入の説明： 両方のグループの患者：すべての患者は、WHO、Osakidetza、およびBasque政府からスポーツの実践に関する健康アドバイスを受けます。 |
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介入なし：コントロールグループ
患者は、日常的な臨床診療で提供されるのと同じ注意を払うでしょう、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン（HBA1C）
時間枠：ベースラインでは、3か月と6か月
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糖化ヘモグロビン（HBA1C）
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ベースラインでは、3か月と6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI（kg/cm2）
時間枠：ベースラインでは、3か月と6か月
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BMI（kg/cm2）
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ベースラインでは、3か月と6か月
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患者の満足
時間枠：6か月で
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満足度アンケートでスコア
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6か月で
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運動指数
時間枠：ベースラインでは、3か月と6か月
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身体運動指数（IPAQ）
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ベースラインでは、3か月と6か月
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トリプル食事介入のコンプライアンス
時間枠：3ヶ月と6か月
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トリプル食事介入のコンプライアンス
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3ヶ月と6か月
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正常血糖症に達する患者の割合（HBA1C <5.7）
時間枠：3ヶ月と6か月
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正常血糖症に到達した患者のprentage（Hba1c <5.7）。
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3ヶ月と6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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