사전 당뇨병 환자의 트리플 영양 개입 및 신체의 효과
전치학에서 글리코 실화 된 HB 제어에 대한 3 중 영양 개입 및 신체 활동의 효과 : 임상 시험
당뇨병은 건강 관리 시스템에 대한 상당한 부담을 나타냅니다. Prediabetes IGT (포도당 내성 장애) 또는 IFG (공복 포도당 장애)를 가진 사람들은 당뇨병 발병 위험이 높고 5 년 이내에 당뇨병으로 최대 50%의 진행 위험이 있습니다.
목적 : 사전 당뇨병 환자에서 글리코 실화 된 헤모글로빈 대조군을 향상시키기 위해 트리플 중재 (신체 활동 및 건강한식이 요법)의 효과를 평가합니다.
물질 및 방법론 : 일상적인 임상 실습 (신체 활동 및 건강한식이 요법에 대한 건강 조언)을 통한 무작위, 개방형, 통제 된 임상 시험. 연구 인구 : 묵상 단계에있는 35-70 세의 OSI 아라비의 비만 또는 과체중 환자.
반응 평가 : 1 차 변수 : 글리코 실화 헤모글로빈; 2 차 변수 : 체질량 지수 (BMI) (kg/cm2); 혈압 (mm Hg); 만족 설문지 점수; 신체 운동 지수 (IPAQ) (Mets). 통계 분석 : 주요 변수의 분석 (두 그룹 사이의 6 개월에 HBA1C의 변화)은 공분산, ANCOVA의 분석에 의해 기준선 HBA1c를 조정함으로써 평가 될 것이다. 샘플 크기 : 팔당 41 명의 환자 (추적 관찰 손실을 커버하기 위해+30%).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANTXON GENERAL PRACTITIONNER
- 전화번호: 945207935
- 이메일: ANTXON.APINANIZFERNANDEZ@OSAKIDETZA.EUS
연구 장소
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인
- Antxon Apiñaniz
-
연락하다:
- ANTXON APIÑANIZ
- 전화번호: 945207935
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
글리코 실화 헤모글로빈 (HBA1C) 5.7-6.4를 사용한 전 당뇨병 (24, 38) 및 사전 동의 서명.
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제외 기준 :
신체 활동을 예방하는 신체적 또는 심리적 질병의 존재; 다른 연구 프로젝트 참여; 임신 또는 모유 수유; 체중 감량을 위해식이 또는 약리학 적 치료를받는 환자; 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사; 당뇨병, 당뇨병에 대한 약물 복용 및 당뇨병 이외의 병리에 대한 글리플로 진과 같은 약물 복용.
신체 활동을 예방하는 신체적 또는 심리적 질병; 다른 연구 프로젝트 참여; 임신 또는 모유 수유; 체중 감량을 위해식이 또는 약리학 적 치료를받는 환자; 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사; 당뇨병, 당뇨병에 대한 약물 복용 및 당뇨병 이외의 병리에 대한 글리플로 진과 같은 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
건강 조언 및 트리플 중재 : 식사 전에 물 한 잔에 희석 된 15 ml 사과 사이다 식초, 식사 순서 (음식 섭취 순서 : 첫 번째 야채, 제 2 단백질, 세 번째 지방 및 마침내 탄수화물) 및 식사 직후 신체 활동 . 모든 중재에 대한 설명 : 두 그룹의 환자 : 모든 환자는 WHO, Osakidetza 및 Basque Government (42-44)로부터 스포츠 실습에 대한 건강 조언을 받게됩니다. 마찬가지로, 간호사는 Osakidetza Guide (41)에 따라 건강한 식습관 권장 사항을 제공 할 것입니다. 1.1 추천 스포츠 실습 : ecommendation 1 : >> 18 세 이상의 모든 사람은 일주일에 최소 150 분의 적당한 유산소 신체 활동, 또는 매주 75 분의 격렬한 유산소 신체 활동, 또는 적당하고 활발한 활동의 동등한 조합을 축적해야합니다. 운동은 최소 10 분 이상의 세션이어야합니다. 추천 2 : 주당 두 번 이상, |
중재 그룹 : 건강 조언 및 트리플 중재 : 식사 전에 물 한 잔에 희석 된 15ml 사과 사이다 식초, 식사 순서 (음식 섭취 순서 : 첫 번째 야채, 제 2 단백질, 세 번째 지방 및 카보 하이드 레이트 및 신체 활동의 순서 식사 직후. 모든 중재에 대한 설명 : 두 그룹의 환자 : 모든 환자는 WHO, Osakidetza 및 Basque Government로부터 스포츠 실습에 대한 건강 조언을 받게됩니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
환자는 일상적인 임상 실습에서 제공하는 것과 동일한 관심을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화 헤모글로빈 (HBA1C)
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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당화 헤모글로빈 (HBA1C)
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI (kg/cm2)
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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BMI (kg/cm2)
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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환자의 만족
기간: 6 개월에
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만족도 설문지에서 점수
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6 개월에
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신체 운동 지수
기간: 기준선에서 3 개월 및 6 개월
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신체 운동 지수 (IPAQ)
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기준선에서 3 개월 및 6 개월
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트리플식이 중재 준수
기간: 3 개월과 6 개월
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트리플식이 중재 준수
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3 개월과 6 개월
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정상 검사에 도달 한 환자의 비율 (HBA1C <5.7)
기간: 3 개월과 6 개월
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정상 고혈당증에 도달 한 환자의 prcentage (HBA1C <5.7).
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3 개월과 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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