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COPDにおける筋細胞性肥満の有病率 (OS-BPCO)

2025年2月6日 更新者:IRCCS San Raffaele Roma

Espen-easo sarcopenic肥満(OS)COPDコホートおよびOSにおける診断基準の適用ダイアフマティック厚とモビリティへの対応肺リハビリテーションプログラムの決定のための相関:観察研究

この観察研究の目標は、COPD患者のサンプルにおけるサルコペニック肥満の診断とOS有病率の計算のためにESPEN/EASO基準を適用することです。

さらに、この研究では、COPD患者の呼吸機能に対するサルコペニック肥満の影響と呼吸疾患の重症度を評価したいと考えています。超音波検査による横隔膜の厚さと遠足。パフォーマンス、6分間のウォークテスト(6-MWT)で評価。生活の質と呼吸困難の程度(MMRC、Barthel Dyspnea、S。George呼吸器アンケート);呼吸リハビリテーションコースの終わりにおけるコンプライアンスと結果。 サルコペニアの有無にかかわらず正常な体重患者との比較は、このカテゴリーの患者におけるサルコペニック肥満の臨床的影響をよりよく理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

文献のレビューから、COPD患者の過剰と不足の栄養失調の両方に幅広い関心があり、サルコペニック肥満にはますます多くの関心が払われています。過剰脂肪量(FM)、およびサルコペニア、筋肉量の減少と機能の低下として定義されています。

文献では、診断基準とカットオフの観点から、サルコペニック肥満の診断に関する曖昧さはありません。 最近、2022年にのみ、国際科学界(Sarcopenic Obesity Global Leadership Initiative(SOGLI))が共有するESPEN/EASOコンセンサス[Donini et al、2022]を通じて、サルコペニック肥満の診断の基準が定義されています。

COPD患者におけるサルコペニアの有病率は27%と推定されています(He et al、2023)。特に、イタリアの人口において、現在、COPDのサルコペニアの有病率は24%であることが知られています(De Blasio et al、2018 )、そして一般集団の肥満個人におけるサルコペニアの有病率は20%であるが(Poggiogalle et al、2026)イタリアの人口。

この研究の目的は、ESPEN/EASO基準を適用して、肥満のサルコペニック患者を特定し、COPD患者のサルコペニック肥満の有病率を計算することを目的としています。

最後に、この研究により、研究者は呼吸機能に対する筋細胞肥大の影響を研究することを目指しています(横隔膜を研究するための肺活量測定と超音波検査の両方のパラメーターを使用)、パフォーマンス、呼吸困難の程度、したがってCOPD患者の生活の質は、重要性を強調しています。 Sarcopenic肥満の個人の早期診断のために、標的栄養戦略を通じて介入して、COPDなどの慢性状態の患者を治療し、生活の質と健康状態に大きな影響を与えます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

236

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

安定したCOPDの患者は呼吸リハビリテーション病棟に入院しました

説明

包含基準:

  • どちらのセックスの40歳以上の患者。
  • BMI> 18.5
  • COPD診断金[2021慢性閉塞性肺疾患のためのグローバルイニシアチブ]安定した段階での分類。
  • 調査に関するすべての情報を受け取った後のインフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • 登録時にはCOPDが安定していません。
  • BMI <18.5
  • 気管切開の存在
  • 制御されていない高血圧(収縮期血圧> 160 mmHg、拡張期> 100 mmHg);
  • 低血圧(収縮期血圧<1​​00 mm Hg);
  • 運動耐性を制限する重要な併存疾患。
  • HIV診断を含む尿虫感染症。
  • 進行中または寛解中の悪性腫瘍と診断された患者。
  • 重度の神経学的、リウマチ性、または筋骨格疾患と診断された患者。
  • 胸部手術の既往歴のある患者;
  • 重度の大動脈狭窄、制御されていない心房/心室性不整脈の存在、最近の心臓虚血イベント。
  • 研究プロトコル(精神遅滞、認知症など)および/または適切なテストパフォーマンスコンプライアンスの完全な理解を妨げる認知障害条件。
  • インフォームドコンセントに署名しなかった。
  • データの解釈と安全性を妨げる可能性のあるその他の深刻な病状、または呼吸リハビリテーションコースを困難、制限、または不快にする可能性のある他の深刻な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常の重量
18.5 <BMI> 24.99
太りすぎ
25 <BMI> 29.99
肥満
BMI> 30

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDにおけるサルコペニック肥満の診断と計算
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で

COPD患者のサンプルにおけるサルコペニック肥満の診断とOS有病率の計算のためのESPEN/EASO基準の適用。

サルコペニック肥満(ESPEN/EASO基準):BMI> 30 kg/m2またはCV(ウエスト周囲)> 102 cm m、88 cm f e臨床症状またはOSスクリーニングまたはSARC-F≥4Hgs + Sit-to-Standionの臨床的疑いテスト + BIA

登録から治療の終了まで4週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 135/SR/24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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