- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06822504
Prévalence de l'obésité sarcopénique dans la MPOC (OS-BPCO)
Application des critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique (OS) Espen-Easo dans une cohorte de BPCO et une corrélation du système d'exploitation à l'épaisseur et à la mobilité de la diaphragmatique pour la détermination du programme de réadaptation pulmonaire sur mesure: une étude observationnelle
Le but de cette étude observationnelle est à l'objectif de s'appliquer des critères ESPEN / EASO pour le diagnostic de l'obésité sarcopénique et le calcul de la prévalence de la SG dans un échantillon de patients atteints de MPOC.
De plus, cette étude souhaite évaluer l'impact de l'obésité sarcopénique sur la fonction respiratoire des patients atteints de MPOC et le degré de gravité de la maladie respiratoire, évalué par examen spirométrique; Épaisseur et excursion du diaphragme, par étude échographique; performance, évaluée par un test de marche de six minutes (6 MWT); Qualité de vie et degré de dyspnée (MMRC, Dyspnée de Barthel, questionnaire respiratoire de S. George); Conformité et résultats à la fin du cours de réadaptation respiratoire. La comparaison avec les patients de poids normal avec et sans sarcopénie aidera à mieux comprendre l'impact clinique de l'obésité sarcopénique dans cette catégorie de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
D'après la revue de la littérature, il y a un large intérêt sur la malnutrition excessive et déficient chez les patients atteints de MPOC, et de plus en plus d'intérêt est payé à l'obésité sarcopénique, qui est une affection clinico-fonctionnelle caractérisée par la présence coexistante de l'obésité, caractérisée caractérisée par excès de masse grasse (FM) et la sarcopénie, définie comme une masse musculaire réduite et une fonction réduite.
Dans la littérature, il n'y a pas de non-ambiguïté sur le diagnostic de l'obésité sarcopénique en termes de critères de diagnostic et de coupures. Ce n'est que récemment qu'en 2022, des critères de diagnostic de l'obésité sarcopénique ont été définis par le consensus ESCEN / EASO [Donini et al, 2022], partagé par la communauté scientifique internationale (Initiative de leadership mondiale de l'obésité sarcopénique (SOGLI)).
La prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de MPOC est estimée à 27% (He et al, 2023). Spécifiquement, sur la population italienne, à l'heure actuelle, il est connu que la prévalence de la sarcopénie dans la MPOC est de 24% (De Blasio et al, 2018 ), et que la prévalence de la sarcopénie chez les individus obèses dans la population générale est de 20% (Poggiogalle et al, 2026), mais il n'y a pas d'études récentes montrant quelle est la prévalence de l'obésité sarcopénique (diagnostiquée avec des critères ESPEN / EASO) chez les sujets de MPOCD dans la population italienne.
Cette étude vise à appliquer les critères ESCEN / EASO pour identifier les patients sarcopéniques obèses et calculer la prévalence de l'obésité sarcopénique chez les patients atteints de MPOC.
Enfin, avec ce travail, les chercheurs visent à étudier l'impact de l'obésité sarcopénique sur la fonction respiratoire (en utilisant à la fois des paramètres spirométriques et ultrasonographiques pour étudier le diaphragme), la performance, le degré de dyspnée, et donc la qualité de vie chez les patients atteints de MPOC, l'accent sur l'importance de l'importance du diagnostic précoce chez les personnes atteintes d'obésité sarcopénique afin de pouvoir intervenir par des stratégies nutritionnelles ciblées pour traiter les patients souffrant de maladies chroniques, telles que la MPOC, qui ont un impact significatif sur la qualité de vie et l'état de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucia Gatta, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Franco Pasqua, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0652258336
- E-mail: franco.pasqua@sanraffaele.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele
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Contact:
- Franco Pasqua, Prof.
- Numéro de téléphone: +39 0666058336
- E-mail: franco.pasqua@sanraffaele.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de> 40 ans de sexe;
- IMC> 18,5
- Diagnostic de la MPOC selon la classification de la maladie chronique de la maladie pulmonaire obstructive chronique) au stade stable;
- Signature d'un consentement éclairé après avoir reçu toutes les informations sur l'étude.
Critères d'exclusion:
- La MPOC n'est pas stabilisée au moment de l'inscription;
- IMC <18,5
- présence de trachéotomie
- hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique> 160 mmHg, diastolique> 100 mmHg);
- hypotension (pression artérielle systolique <100 mm Hg);
- Comorbidités importantes qui limitent la tolérance à l'exercice;
- maladies infectieuses intercurrentes, y compris le diagnostic du VIH;
- Les patients diagnostiqués avec une tumeur maligne en cours ou en rémission pendant moins de 5 ans;
- les patients diagnostiqués avec des maladies neurologiques, rhumatologiques ou musculo-squelettiques sévères;
- les patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique;
- présence d'une sténose aortique sévère, arythmie auriculaire / ventriculaire incontrôlée, événement ischémique cardiaque récent;
- conditions de troubles cognitifs qui empêchent la pleine compréhension du protocole d'étude (retard mental, démence, etc.) et / ou une conformité adéquate des performances de test;
- Défaut de signer le consentement éclairé;
- Toute autre condition médicale grave qui peut interférer avec l'interprétation et la sécurité des données ou qui peuvent rendre le cours de réadaptation respiratoire difficile, limité ou inconfortable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Poids normal
18,5 <BMI> 24,99
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Embonpoint
25 <BMI> 29,99
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Obèse
IMC> 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic et calcul de l'obésité sarcopénique dans la MPOC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Application des critères ESCEN / EASO pour le diagnostic de l'obésité sarcopénique et le calcul de la prévalence de la SG dans un échantillon de patients atteints de MPOC. Obésité sarcopénique (critères ESPEN / EASO): IMC> 30 kg / m2 ou CV (tour de taille)> 102 cm m, 88 cm F E Symptômes cliniques ou soupçon clinique pour le dépistage des SG ou SARC-F ≥ 4 Hgs + sit-to-stand Tester + bia |
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 135/SR/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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