Częstość występowania otyłości sarkopenicznej w POChP (OS-BPCO)
Espen-Easo Sarcopeniczna otyłość (OS) Zastosowanie kryteriów diagnostycznych w kohorcie POChP i korelacji OS z grubością przeponową i ruchliwość w celu oznaczania dostosowanego programu rehabilitacji płuc: badanie obserwacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego jest zastosowanie kryteriów ESPEN/EASO do diagnozy otyłości sarkopenicznej i obliczenia rozpowszechnienia OS u próby pacjentów z POChP.
Ponadto badanie to chce ocenić wpływ otyłości sarkopenicznej na funkcję układu oddechowego pacjentów z POChP i stopień nasilenia chorób oddechowych, oceniany przez badanie spirometryczne; grubość i wycieczka przepony, w ramach badań ultrasonograficznych; wydajność, oceniona za pomocą testu sześciominutowego (6 MWT); Jakość życia i stopień duszności (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George Kwestionariusz oddechowy); Zgodność i wyniki na końcu kursu rehabilitacji oddechowej. Porównanie z pacjentami o normalnej masie z sarkopenią i bez nich pomoże lepiej zrozumieć kliniczny wpływ otyłości sarkopenicznej w tej kategorii pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Z przeglądu literatury istnieje szerokie zainteresowanie zarówno nadmierną, jak i niedoborem niedożywienia u pacjentów z POChP, a coraz więcej odsetek opłaca się na otyłość sarkopeniczną, która jest stanem klinicznym charakteryzującym się współistniejącą obecnością otyłości, scharakteryzowanej przez nadmierną masę tłuszczu (FM) i sarkopenię, zdefiniowane jako zmniejszona masa mięśniowa i zmniejszona funkcja.
W literaturze nie ma jednoznaczności w diagnozie otyłości sarkopenicznej pod względem kryteriów diagnostycznych i odcięć. Dopiero niedawno w 2022 r. Kryteria diagnozy otyłości sarkopenicznej zostały zdefiniowane przez konsensus ESPEN/EASO [Donini i in., 2022], dzielone przez Międzynarodową Wspólnotę Naukową (globalna inicjatywa przywództwa otyłości sarkopenicznej (Sogli)).
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z POChP szacuje się na 27% (He i in., 2023). Specyficznie, w populacji włoskiej, obecnie wiadomo, że częstość występowania sarkopenii w POChP wynosi 24% (De Blasio i in., 2018 ), i że rozpowszechnienie sarkopenii u osób otyłych w populacji ogólnej wynosi 20 procent (Poggiogalle i in., 2026), ale nie ma ostatnich badań pokazujących, jaka jest występowanie otyłości sarkopenicznej (zdiagnozowane kryteria ESPEN/EASO) u podmiotów POCh. we włoskiej populacji.
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie kryteriów ESPEN/EASO w celu zidentyfikowania otyłych pacjentów z sarkopenicznym i obliczenie częstości występowania otyłości sarkopenicznej u pacjentów z POChP.
Wreszcie, w tej pracy badacze mają na celu zbadanie wpływu otyłości sarkopenicznej na funkcję oddechową (przy użyciu parametrów spirometrycznych i ultrasonograficznych w celu zbadania przepony), wydajności, stopnia dyspnei, a tym samym jakości życia u pacjentów z POChP, podkreślając znaczenie, podkreślając znaczenie. wczesnej diagnozy u osób z otyłością sarkopeniczną, aby móc interweniować poprzez ukierunkowane strategie żywieniowe w leczeniu pacjentów z przewlekłymi stanami, takimi jak POChP, które znacząco wpływają na jakość życia i stanu zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucia Gatta, PhD
- Numer telefonu: 0039 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Franco Pasqua, MD
- Numer telefonu: 0039 0652258336
- E-mail: franco.pasqua@sanraffaele.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Franco Pasqua, Prof.
- Numer telefonu: +39 0666058336
- E-mail: franco.pasqua@sanraffaele.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku> 40 lat obu płci;
- BMI> 18.5
- Diagnoza POChP według złota [2021 Globalna inicjatywa przewlekłej obturacyjnej choroby płuc] klasyfikacja w stabilnym stadium;
- Podpisanie świadomej zgody po otrzymaniu wszystkich informacji o badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- POChP nie ustabilizowana w momencie rejestracji;
- BMI <18,5
- Obecność tracheostomii
- Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmHg, rozkurcz> 100 mmHg);
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg);
- Znaczące współistniejące, które ograniczają tolerancję ćwiczeń;
- Międzynarodowe choroby zakaźne, w tym diagnoza HIV;
- Pacjenci zdiagnozowano w toku nowotworu lub remisję przez mniej niż 5 lat;
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi ciężkimi chorobami neurologicznymi, reumatologicznymi lub mięśniowo -szkieletowymi;
- pacjenci z operacją piersi;
- obecność ciężkiego zwężenia aorty, niekontrolowanej arytmii przedsionkowej/komory, niedawne zdarzenie niedokrwienne serca;
- Warunki upośledzenia poznawczego, które uniemożliwiają pełne zrozumienie protokołu badania (upośledzenie umysłowe, demencja itp.) I/lub odpowiednia zgodność z wydajnością testu;
- Brak podpisania świadomej zgody;
- Wszelkie inne poważne stan medyczny, który może zakłócać interpretację danych i bezpieczeństwo lub które mogą utrudniać kurs rehabilitacji oddechowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna waga
18.5 <Bmi> 24,99
|
|
Nadwaga
25 <Bmi> 29,99
|
|
Otyły
BMI> 30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza i obliczenie otyłości sarkopenicznej w POChP
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Zastosowanie kryteriów ESPEN/EASO do rozpoznania otyłości sarkopenicznej i obliczania rozpowszechnienia OS u próby pacjentów z POChP. Otyłość sarkopeniczna (kryteria ESPEN/EASO): BMI> 30 kg/m2 lub CV (obwód talii)> 102 cm M, 88 cm F E Objawy kliniczne lub podejrzenie kliniczne w zakresie badania OS lub SARC-F ≥ 4 HGS + SIT-to-Stand Test + BIA |
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 135/SR/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .