Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av sarkopenisk fetma i KOL (OS-BPCO)

6 februari 2025 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele Roma

ESPEN-EESO sarkopenisk fetma (OS) Diagnostiska kriterier Applicering i ett KOL-kohort och OS-korrelation till membranisk tjocklek och rörlighet för bestämning av skräddarsytt lungrehabiliteringsprogram: En observationsstudie

Målet med denna observationsstudie är att syftet är att tillämpa ESPEN/EASO -kriterier för diagnos av sarkopenisk fetma och beräkning av OS -prevalens i ett prov av KOL -patienter.

Dessutom vill denna studie utvärdera effekterna av sarkopenisk fetma på andningsfunktionen hos KOL -patienter och graden av svårighetsgrad av andningssjukdom, bedömd genom spirometrisk undersökning; Membranetjocklek och utflykt, genom ultraljudsstudie; prestanda, bedömd med sex minuters promenadtest (6-MWT); livskvalitet och grad av dyspné (MMRC, Barthel DyspNea, S. George Respiratory Questionnaire); efterlevnad och resultat i slutet av andningsskursen för andningsrehabilitering. Jämförelse med normala viktpatienter med och utan sarkopeni hjälper till att bättre förstå den kliniska effekten av sarkopenisk fetma i denna kategori av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Från granskningen av litteraturen finns det ett stort intresse för både överskott och bristfällig undernäring hos KOL-patienter, och mer och mer intresse betalas till sarkopenisk fetma, som är ett klinikopunktionellt tillstånd som kännetecknas av den samexisterande närvaron av fetma, kännetecknat genom överskott av fettmassa (FM) och sarkopeni, definierad som minskad muskelmassa och reducerad funktion.

I litteraturen finns det ingen otvetydighet vid diagnosen sarkopenisk fetma när det gäller diagnostiska kriterier och avstängning. Först nyligen, 2022, har kriterier för diagnos av sarkopenisk fetma definierats genom ESPEN/EASO Consensus [Donini et al, 2022], delade av International Scientific Community (Sarcopenic Fetity Global Leadership Initiative (SOGLI)).

Förekomsten av sarkopeni hos KOL -patienter beräknas vara 27% (han et al, 2023). Specifikt, på den italienska befolkningen, för närvarande är det känt att förekomsten av sarkopeni i KOL är 24% (De Blasio et al, 2018 ), och att förekomsten av sarkopeni hos feta individer i den allmänna befolkningen är 20 procent (Poggiogalle et al, 2026) men det finns inga nya studier som visar vad som är förekomsten av sarkopenisk fetma (diagnostiserad med ESPEN/EASO -kriterier) hos KOPD -ämnen i den italienska befolkningen.

Denna studie syftar till att tillämpa ESPEN/EASO -kriterier för att identifiera överviktiga sarkopeniska patienter och beräkna förekomsten av sarkopenisk fetma hos KOL -patienter.

Slutligen, med detta arbete, syftar utredarna till att studera effekterna av sarkopenisk fetma på andningsfunktionen (med både spirometriska och ultrasonografiska parametrar för att studera membranet), prestanda, grad av dyspné och därmed livskvalitet hos KOL -patienter, och betonar vikten av vikten av tidig diagnos hos individer med sarkopenisk fetma för att kunna ingripa genom riktade näringsstrategier för att behandla patienter med kroniska tillstånd, såsom KOL, som påverkar livskvaliteten betydligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stabil KOL tillåten vid andningsavdelningen

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern> 40 år av antingen kön;
  • BMI> 18,5
  • KOLD -diagnos enligt GOLD [2021 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease] Klassificering i det stabila stadiet;
  • Undertecknande av informerat samtycke efter att ha fått all information om studien.

Uteslutningskriterier:

  • KOL stabiliserades inte vid tidpunkten för registreringen;
  • BMI <18,5
  • närvaro av trakeostomi
  • okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck> 160 mmHg, diastolisk> 100 mmHg);
  • hypotension (systoliskt blodtryck <100 mm Hg);
  • Betydande komorbiditeter som begränsar träningstolerans;
  • Infectious sjukdomar, inklusive HIV -diagnos;
  • Patienter som diagnostiserats med pågående malignitet eller i remission under mindre än 5 år;
  • Patienter som diagnostiserats med allvarliga neurologiska, reumatologiska eller muskuloskeletala sjukdomar;
  • Patienter med en historia av thoraxkirurgi;
  • Närvaro av svår aortastenos, okontrollerad förmaks-/ventrikulär arytmi, nyligen hjärtaschemisk händelse;
  • Kognitiva försämringsförhållanden som förhindrar full förståelse för studieprotokollet (mental retardering, demens, etc.) och/eller adekvat efterlevnad av testprestanda;
  • underlåtenhet att underteckna informerat samtycke;
  • Alla andra allvarliga medicinska tillstånd som kan störa datatolkning och säkerhet eller som kan göra andningsrehabiliteringskursen svår, begränsad eller obekväm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normalvikt
18.5 <Bmi> 24.99
Övervikt
25 <bmi> 29.99
Fet
BMI> 30

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos och beräkning av sarkopenisk fetma i KOL
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Tillämpning av ESPEN/EASO -kriterier för diagnos av sarkopenisk fetma och beräkning av OS -prevalens i ett prov av KOL -patienter.

Sarkopenisk fetma (ESPEN/EASO-kriterier): BMI> 30 kg/m2 eller CV (midjeomkrets)> 102 cm m, 88 cm f e kliniska symtom eller klinisk misstänksamhet för OS-screening eller SARC-F ≥ 4 HGS + sit-to-stand test + bia

Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 135/SR/24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera