Prevalencia de obesidad sarcopénica en la EPOC (OS-BPCO)
Aplicación de criterios de diagnóstico de obesidad sarcopénica de ESPEN-EEASO en una cohorte de EPOC y correlación con el grosor diafragmático y la movilidad para la determinación del programa de rehabilitación pulmonar a medida: un estudio observacional
El objetivo de este estudio de observación es aplicar a los criterios de ESPEN/EASO para el diagnóstico de obesidad sarcopénica y el cálculo de la prevalencia de la SG en una muestra de pacientes con EPOC.
Además, este estudio quiere evaluar el impacto de la obesidad sarcopénica en la función respiratoria de los pacientes con EPOC y el grado de gravedad de la enfermedad respiratoria, evaluada por un examen espirométrico; Espesor y excursión del diafragma, por estudio ultrasonográfico; rendimiento, evaluado por la prueba de caminata de seis minutos (6-MWT); Calidad de vida y grado de disnea (MMRC, Barthel Dyspnea, Cuestionario respiratorio de S. George); Cumplimiento y resultados al final del curso de rehabilitación respiratoria. La comparación con los pacientes de peso normal con y sin sarcopenia ayudará a comprender mejor el impacto clínico de la obesidad sarcopénica en esta categoría de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A partir de la revisión de la literatura, existe un amplio interés en la desnutrición excesiva y deficiente en pacientes con EPOC, y se paga cada vez más intereses a la obesidad sarcopénica, que es una condición clínica-funcional caracterizada por la presencia coexistente de obesidad, caracterizada por exceso de masa grasa (FM) y sarcopenia, definidas como una masa muscular reducida y una función reducida.
En la literatura, no hay inhalación en el diagnóstico de obesidad sarcopénica en términos de criterios de diagnóstico y cortes. Recientemente, en 2022, se definen criterios para el diagnóstico de obesidad sarcopénica a través del consenso de ESPEN/EASO [Donini et al, 2022], compartido por la Comunidad Científica Internacional (Iniciativa de Liderazgo Global de Obesidad Sarcopénica (SOGLI)).
Se estima que la prevalencia de la sarcopenia en pacientes con EPOC es del 27% (He et al, 2023). Específicamente, en la población italiana, en la actualidad se sabe que la prevalencia de sarcopenia en la EPOC es del 24% (De Blasio et al, 2018 ), y que la prevalencia de sarcopenia en individuos obesos en la población general es del 20 por ciento (Poggiogalle et al, 2026), pero no hay estudios recientes que muestren cuál es la prevalencia de la obesidad sarcopenic en la población italiana.
Este estudio tiene como objetivo aplicar los criterios de ESPEN/EASO para identificar pacientes sarcopénicos obesos y calcular la prevalencia de la obesidad sarcopénica en pacientes con EPOC.
Finalmente, con este trabajo, los investigadores tienen como objetivo estudiar el impacto de la obesidad sarcopénica en la función respiratoria (utilizando parámetros espirométricos y ultrasonográficos para estudiar el diafragma), el rendimiento, el grado de disnea y, por lo tanto, la calidad de la vida en los pacientes con EPOC, enfatizando la importancia de la importancia. del diagnóstico temprano en individuos con obesidad sarcopénica para poder intervenir a través de estrategias nutricionales específicas para tratar a pacientes con afecciones crónicas, como la EPOC, que afectan significativamente la calidad de vida y el estado de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucia Gatta, PhD
- Número de teléfono: 0039 0652253440
- Correo electrónico: lucia.gatta@sanraffaele.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franco Pasqua, MD
- Número de teléfono: 0039 0652258336
- Correo electrónico: franco.pasqua@sanraffaele.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele
-
Contacto:
- Franco Pasqua, Prof.
- Número de teléfono: +39 0666058336
- Correo electrónico: franco.pasqua@sanraffaele.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cada 40 años de cualquier sexo;
- IMC> 18.5
- Diagnóstico de EPOC según la clasificación Gold [Iniciativa Global 2021 para enfermedad pulmonar obstructiva crónica] en la etapa estable;
- Firma del consentimiento informado después de recibir toda la información sobre el estudio.
Criterios de exclusión:
- EPOC no estabilizada en el momento de la inscripción;
- IMC <18.5
- presencia de traqueotomía
- hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 160 mmHg, diastólico> 100 mmHg);
- hipotensión (presión arterial sistólica <100 mm Hg);
- Comorbilidades significativas que limitan la tolerancia al ejercicio;
- enfermedades infecciosas intercurrentes, incluido el diagnóstico de VIH;
- Pacientes diagnosticados con malignidad en progreso o en remisión por menos de 5 años;
- pacientes diagnosticados con enfermedades neurológicas, reumatológicas o musculoesqueléticas graves;
- pacientes con antecedentes de cirugía torácica;
- presencia de estenosis aórtica severa, arritmia auricular/ventricular no controlada, evento isquémico cardíaco reciente;
- Condiciones de deterioro cognitivo que evitan la comprensión completa del protocolo de estudio (retraso mental, demencia, etc.) y/o el cumplimiento adecuado del rendimiento de la prueba;
- no firmar el consentimiento informado;
- Cualquier otra condición médica grave que pueda interferir con la interpretación y la seguridad de los datos o que pueda hacer que el curso de rehabilitación respiratoria sea difícil, limitado o incómodo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Peso normal
18.5 <bmi> 24.99
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Sobrepeso
25 <bmi> 29.99
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Obeso
IMC> 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y cálculo de la obesidad sarcopénica en la EPOC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Aplicación de los criterios de ESPEN/EASO para el diagnóstico de obesidad sarcopénica y cálculo de la prevalencia de la SG en una muestra de pacientes con EPOC. Obesidad sarcopénica (Criterios de Espen/EASO): IMC> 30 kg/m2 o CV (circunferencia de la cintura)> 102 cm m, 88 cm de síntomas clínicos o sospecha clínica para la detección de SG o SARC-F ≥ 4 HG + Sit-to-stand prueba + bia |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 135/SR/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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