Распространенность саркопенического ожирения при ХОБЛ (OS-BPCO)
Саркопеническое саркопеническое ожирение (ОС). Применение диагностических критериев в КОБЛ-корреляции и корреляции ОС с диафрагматической толщиной и подвижностью для определения индивидуальной программы легочной реабилитации: обсервационное исследование
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы применять критерии ESPEN/EASO для диагностики саркопенического ожирения и расчета распространенности ОС у выборки пациентов с ХОБЛ.
Кроме того, это исследование хочет оценить влияние саркопенического ожирения на респираторную функцию пациентов с ХОБЛ и степень тяжести респираторных заболеваний, оцениваемое с помощью спирометрического обследования; Толщина и экскурсия диафрагмы, путем ультрасонографического исследования; производительность, оцениваемая с помощью шестиминутного теста на прогулку (6-МВт); Качество жизни и степень одышки (MMRC, Бартель Диспноя, С. Джордж Респираторный вопросник); Соответствие и результаты в конце курса респираторной реабилитации. Сравнение с пациентами с нормальным весом с саркопенией и без нее поможет лучше понять клиническое влияние саркопенического ожирения в этой категории пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Из обзора литературы существует широкий интерес как избыточный, так и недостаточный недоедание у пациентов с ХОБЛ, и все больше и больше интереса выплачивается саркопеническому ожирению, которое является клинико-функциональным состоянием, характеризующимся сосуществующим присутствием ожирения, характерно из -за избыточной жировой массы (FM) и саркопения, определяемой как уменьшенная мышечная масса и снижение функции.
В литературе нет однозначной диагностики саркопенического ожирения с точки зрения диагностических критериев и отсечений. Только недавно, в 2022 году, были определены критерии для диагностики саркопенического ожирения с помощью консенсуса ESPEN/EASO [Donini et al, 2022], разделяемого международным научным сообществом (инициатива глобальной лидерской лидерства с саркопеническим ожирением (SOGLI)).
Распространенность саркопения у пациентов с ХОБЛ, по оценкам, составляет 27% (He et al, 2023). В частности, на популяции итальянцев, в настоящее время известно, что распространенность саркопения в ХОБЛ составляет 24% (De Blasio et al, 2018 ), и что распространенность саркопении у людей с ожирением в общей популяции составляет 20 процентов (Poggiogalle et al, 2026), но недавние исследования не показывают, что не показывают, что распространенность саркопенического ожирения (диагностированные критерии ESPEN/EASO) у субъектов ХОБЛ. в итальянском населении.
Это исследование направлено на то, чтобы применить критерии ESPEN/EASO для выявления пациентов с саркопеникой с ожирением и расчета распространенности саркопенического ожирения у пациентов с ХОБЛ.
Наконец, с этой работой исследователи стремятся изучить влияние саркопенического ожирения на респираторную функцию (используя как спирометрические, так и ультразвуковые параметры для изучения диафрагмы), эффективность, степень одышки и, следовательно, качество жизни у пациентов с ХОБЛ, подчеркивая важность ранней диагностики у людей с саркопеническим ожирением, чтобы иметь возможность вмешиваться посредством целевых стратегий питания для лечения пациентов с хроническими состояниями, такими как ХОБЛ, что значительно влияет на качество жизни и состояние здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lucia Gatta, PhD
- Номер телефона: 0039 0652253440
- Электронная почта: lucia.gatta@sanraffaele.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franco Pasqua, MD
- Номер телефона: 0039 0652258336
- Электронная почта: franco.pasqua@sanraffaele.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele
-
Контакт:
- Franco Pasqua, Prof.
- Номер телефона: +39 0666058336
- Электронная почта: franco.pasqua@sanraffaele.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 лет любого пола;
- ИМТ> 18,5
- Диагностика ХОБЛ в соответствии с Gold [2021 Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких] на стабильной стадии;
- Подписание информированного согласия после получения всей информации об исследовании.
Критерии исключения:
- ХОБЛ не стабилизируется во время зачисления;
- ИМТ <18,5
- Наличие трахеостомии
- неконтролируемая гипертония (систолическое артериальное давление> 160 мм рт.ст., диастолическое> 100 мм рт.ст.);
- гипотония (систолическое артериальное давление <100 мм рт. Ст.);
- Значительные сопутствующие заболевания, которые ограничивают терпимость упражнений;
- межклевые инфекционные заболевания, включая диагноз ВИЧ;
- Пациенты с диагнозом злокачественной опухоли или в ремиссии в течение менее 5 лет;
- Пациенты с диагнозом тяжелых неврологических, ревматологических или опорно -двигательных заболеваний;
- Пациенты с историей грудной хирургии;
- Наличие тяжелого аортального стеноза, неконтролируемой аритмии предсердий/желудочков, недавнее ишемическое событие сердца;
- Условия когнитивных нарушений, которые предотвращают полное понимание протокола исследования (умственная замедление, деменция и т. Д.) и/или адекватное соответствие эффективности тестов;
- неспособность подписать информированное согласие;
- Любое другое серьезное состояние здоровья, которое может мешать интерпретации и безопасности данных или может сделать курс респираторной реабилитации трудным, ограниченным или неудобным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный вес
18,5 <BMI> 24,99
|
|
Избыточный вес
25 <BMI> 29,99
|
|
Ожирение
ИМТ> 30
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика и расчет саркопенического ожирения при ХОБЛ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Применение критериев ESPEN/EASO для диагностики саркопенического ожирения и расчета распространенности ОС у выборки пациентов с ХОБЛ. Саркопеническое ожирение (критерии ESPEN/EASO): ИМТ> 30 кг/м2 или CV (окружность талии)> 102 см м, 88 см для клинических симптомов или клиническое подозрение на скрининг OS или SARC-F ≥ 4 HGS + SIT-STAND тест + bia |
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 135/SR/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .