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Prevalenza dell'obesità sarcopenica nella BPCO (OS-BPCO)

6 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS San Raffaele Roma

Applicazione dei criteri diagnostici di Obesità sarcopenica di Espen-EASO in una coorte di BPCO e correlazione OS con lo spessore diaframmatico e la mobilità per la determinazione del programma di riabilitazione polmonare su misura: uno studio osservazionale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di applicare i criteri di Espen/EASO per la diagnosi di obesità sarcopenica e il calcolo della prevalenza di OS in un campione di pazienti con BPCO.

Inoltre, questo studio vuole valutare l'impatto dell'obesità sarcopenica sulla funzione respiratoria dei pazienti con BPCO e il grado di gravità della malattia respiratoria, valutata mediante esame spirometrico; Spessore ed escursione del diaframma, mediante studio ad ultrasuografia; prestazioni, valutate con test di camminata di sei minuti (6-MWT); Qualità della vita e grado di dispnea (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George Respiratory Questionnaire); conformità e risultati alla fine del corso di riabilitazione respiratoria. Il confronto con i pazienti di peso normale con e senza sarcopenia aiuterà a comprendere meglio l'impatto clinico dell'obesità sarcopenica in questa categoria di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Dalla revisione della letteratura, esiste un ampio interesse sull'eccesso e la malnutrizione carente nei pazienti con BPCO, e sempre più interesse viene pagato all'obesità sarcopenica, che è una condizione clinico-funzionale caratterizzata dalla presenza coesistente dell'obesità, caratterizzata per eccesso di massa grassa (FM) e sarcopenia, definite come massa muscolare ridotta e una funzione ridotta.

In letteratura, non vi è alcuna inconveniente sulla diagnosi dell'obesità sarcopenica in termini di criteri diagnostici e tagli. Solo di recente, nel 2022, hanno criteri per la diagnosi di obesità sarcopenica è stato definito attraverso il consenso di Espen/EASO [Donini et al, 2022], condivisi dalla comunità scientifica internazionale (Sarcopenic Obesity Global Leadership Initiative (SIGLI)).

The prevalence of sarcopenia in COPD patients is estimated to be 27% (He et al, 2023).Specifically, on the Italian population, at present it is known that the prevalence of sarcopenia in COPD is 24% (De Blasio et al, 2018 ), and that the prevalence of sarcopenia in obese individuals in the general population is 20 percent (Poggiogalle et al, 2026) but there are no recent studies showing what is the prevalence of sarcopenic obesity (diagnosed with ESPEN/EASO criteria) in COPD subjects Nella popolazione italiana.

Questo studio mira ad applicare i criteri di Espen/EASO per identificare i pazienti sarcopenici obesi e calcolare la prevalenza dell'obesità sarcopenica nei pazienti con BPCO.

Infine, con questo lavoro, gli investigatori mirano a studiare l'impatto dell'obesità sarcopenica sulla funzione respiratoria (usando parametri sia spirometrici che ultrasonografici per studiare il diaphragm), prestazioni, grado di dispnea e quindi qualità della vita, sottolineando l'importanza della diagnosi precoce in soggetti con obesità sarcopenica al fine di essere in grado di intervenire attraverso strategie nutrizionali mirate per trattare i pazienti con condizioni croniche, come la BPCO, che incidono significativamente sulla qualità della vita e dello stato di salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO stabile ammessa nel reparto di riabilitazione respiratoria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età> 40 anni di entrambi i sessi;
  • BMI> 18.5
  • Diagnosi della BPCO in base all'oro [2021 Global Initiative for Cronic Ostructive Polm Disease] nella fase stabile;
  • Firma del consenso informato dopo aver ricevuto tutte le informazioni sullo studio.

Criteri di esclusione:

  • La BPCO non si è stabilizzata al momento dell'iscrizione;
  • BMI <18.5
  • Presenza di tracheostomia
  • ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica> 160 mmHg, diastolico> 100 mmHg);
  • ipotensione (pressione arteriosa sistolica <100 mm Hg);
  • Comorbidità significative che limitano la tolleranza all'esercizio;
  • Malattie infettive intercorrenti, compresa la diagnosi dell'HIV;
  • Pazienti con diagnosi di malignità in corso o in remissione per meno di 5 anni;
  • pazienti con diagnosi di gravi malattie neurologiche, reumatologiche o muscoloscheletriche;
  • pazienti con una storia di chirurgia toracica;
  • Presenza di stenosi aortica grave, aritmia atriale/ventricolare incontrollata, recente evento ischemico cardiaco;
  • condizioni cognitive di compromissione che impediscono la piena comprensione del protocollo di studio (ritardo mentale, demenza, ecc.) E/o adeguata conformità alle prestazioni del test;
  • mancato firma del consenso informato;
  • Qualsiasi altra grave condizione medica che può interferire con l'interpretazione e la sicurezza dei dati o che possono rendere il corso di riabilitazione respiratorio difficile, limitato o scomodo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Peso normale
18.5 <BMI> 24,99
Sovrappeso
25 <BMI> 29,99
Obeso
BMI> 30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi e calcolo dell'obesità sarcopenica nella BPCO
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Applicazione dei criteri di Espen/EASO per la diagnosi di obesità sarcopenica e il calcolo della prevalenza di OS in un campione di pazienti con BPCO.

Obesità sarcopenica (Criteri di esten/EASO): BMI> 30 kg/m2 o CV (circonferenza della vita)> 102 cm m, 88 cm F e sintomi clinici o sospetto clinico per lo screening OS o SARC-F ≥ 4 hg + sit-to-stand Test + Bia

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 135/SR/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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