Prevalence sarkopenické obezity v COPD (OS-BPCO)
Aplikace diagnostických kritérií Espen-Aaso Sarkopenická obezita (OS) v korelaci Cohort a OS korelace s diafragmatickou tloušťkou a mobilitou pro stanovení přizpůsobeného plicního rehabilitačního programu: observační studie: observační studie
Cílem této observační studie je účel použít kritéria ESPEN/EASO pro diagnostiku sarkopenické obezity a výpočtu prevalence OS ve vzorku pacientů s CHOPN.
Tato studie navíc chce zhodnotit dopad sarkopenické obezity na respirační funkci pacientů s CHOPN a stupeň závažnosti respiračního onemocnění, hodnoceného spirometrickým vyšetřením; Tloušťka membrány a exkurze, ultrasonografickou studií; výkon, posouzen šestiminutový test chůze (6-MWT); Kvalita života a stupeň dušnosti (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George Respiratory dotazník); Soulad a výsledky na konci kurzu respirační rehabilitace. Porovnání s pacienty s normální hmotností s a bez sarkopenie pomůže lépe porozumět klinickému dopadu sarkopenické obezity v této kategorii pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Z přezkumu literatury existuje široký zájem o nadbytek i nedostatečnou podvýživu u pacientů s CHOPN a stále více a více zájmu se platí za sarkopenickou obezitu, což je klinicko-funkční stav charakterizovaný koexistující přítomností obezity, charakterizoval nadbytečnou tukovou hmotou (FM) a sarkopenií, definované jako snížená svalová hmota a snížená funkce.
V literatuře není jednoznačnost o diagnostice sarkopenické obezity z hlediska diagnostických kritérií a mezních hodnot. Teprve nedávno, v roce 2022, mají kritéria pro diagnostiku sarkopenické obezity definována prostřednictvím konsensu Espen/EASO [Donani et al, 2022], sdílená mezinárodní vědeckou komunitou (sarkopenická obezita globální vůdcovská iniciativa (SOGLI)).
Prevalence sarkopenie u pacientů s COPD se odhaduje na 27% (He et al, 2023). Konkrétně na italské populaci je v současné době známo, že prevalence sarkopenie u COPD je 24% (De Blasio et al, 2018 je 24% (De Blasio et al, 2018 ) a že prevalence sarkopenie u obézních jedinců v běžné populaci je 20 procent (Poggiogalle et al, 2026), ale neexistují žádné nedávné studie, které ukazují, jaká je prevalence sarkopenické obezity (diagnostikována kritéria Espen/Easo) u COPD subjektů) v italské populaci.
Cílem této studie je použít kritéria ESPEN/EASO pro identifikaci obézních sarkopenických pacientů a vypočítat prevalenci sarkopenické obezity u pacientů s CHOPN.
Konečně, s touto prací se vyšetřovatelé snaží studovat dopad sarkopenické obezity na respirační funkci (pomocí spirometrických i ultrasonografických parametrů ke studiu bránice), výkon, stupeň dušnosti, a tedy kvalitu života u pacientů s CHOPN. včasné diagnózy u jedinců se sarkopenickou obezitou, aby bylo možné zasáhnout cílenými nutričními strategiemi k léčbě pacientů s chronickými stavy, jako je CHOPN, které významně ovlivňují kvalitu života a zdravotní stav.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucia Gatta, PhD
- Telefonní číslo: 0039 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Franco Pasqua, MD
- Telefonní číslo: 0039 0652258336
- E-mail: franco.pasqua@sanraffaele.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie
- Nábor
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Franco Pasqua, Prof.
- Telefonní číslo: +39 0666058336
- E-mail: franco.pasqua@sanraffaele.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku> 40 let obou pohlaví;
- BMI> 18.5
- Diagnóza CHOPN podle Glob [2021 globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní onemocnění] klasifikace ve stabilním stádiu;
- Podepisování informovaného souhlasu po obdržení všech informací o studii.
Kritéria pro vyloučení:
- COPD není stabilizována v době zápisu;
- BMI <18,5
- Přítomnost tracheostomie
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak> 160 mmHg, diastolický> 100 mmHg);
- hypotenze (systolický krevní tlak <100 mm Hg);
- Významné komorbidity, které omezují toleranci cvičení;
- Infekční infekční onemocnění, včetně diagnózy HIV;
- Pacienti s diagnózou malignity probíhající nebo remise po dobu méně než 5 let;
- Pacienti s diagnostikovanou těžkou neurologická, revmatologická nebo muskuloskeletální onemocnění;
- pacienti s anamnézou hrudní chirurgie;
- Přítomnost těžké aortální stenózy, nekontrolované síní/komorové arytmie, nedávná srdeční ischemická událost;
- Podmínky kognitivního poškození, které zabraňují úplnému pochopení protokolu studie (mentální retardace, demence atd.) A/nebo přiměřené dodržování výkonu testu;
- nepodepsání informovaného souhlasu;
- Jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který může narušit interpretaci a bezpečnost dat nebo který může ztěžovat rehabilitační kurz respirační rehabilitace, omezený nebo nepříjemný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální hmotnost
18,5 <bmi> 24.99
|
|
Nadváha
25 <bmi> 29,99
|
|
Obézní
BMI> 30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza a výpočet sarkopenické obezity v COPD
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Aplikace kritérií ESPEN/EASO pro diagnostiku sarkopenické obezity a výpočtu prevalence OS ve vzorku pacientů s CHOPN. Sarkopenická obezita (kritéria ESPEN/EASO): BMI> 30 kg/m2 nebo cv (obvod pasu)> 102 cm m, 88 cm f e Klinické příznaky nebo klinické podezření na screening OS nebo SARC-F ≥ 4 HGS + SIT-STADAND Test + BIA |
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 135/SR/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno