Sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys keuhkoahtaumataudissa (OS-BPCO)
ESPEN-EASS-sarkopeeninen liikalihavuus (OS) Diagnostiset kriteerit Sovellus keuhkoahtaumataudin kohortissa ja OS
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tarkoituksena on soveltaa Espen/EASO -kriteerejä sarkopeenisen liikalihavuuden diagnoosiin ja OS: n esiintyvyyden laskemiseen keuhkoahtaumataudin potilaiden näytteessä.
Lisäksi tämä tutkimus haluaa arvioida sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutuksia keuhkoahtaumataudin potilaiden hengityselinten toimintaan ja hengitysvaiheiden vakavuusaste, joka arvioidaan spirometrisellä tutkimuksella; kalvojen paksuus ja retki ultraäänitutkimuksella; suorituskyky, arvioitu kuuden minuutin kävelykokeella (6 MWT); Elämänlaatu ja hengenahdistusaste (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George hengityskysely); Vaatimustenmukaisuus ja tulokset hengityselinten kuntoutuskurssin lopussa. Vertailu normaalipainoisiin potilaisiin, joilla on sarkopenia ja ilman sitä, auttaa ymmärtämään paremmin sarkopeenisen liikalihavuuden kliinisiä vaikutuksia tässä potilasluokassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden tarkastelun perusteella keuhkoahtaumataudin potilailla on laaja kiinnostus sekä ylimääräiseen että puutteelliseen aliravitsemukseen, ja sarkopeeniseen liikalihavuuteen maksetaan yhä enemmän kiinnostusta, joka on klinikka-funktionaalinen tila, jolle on ominaista liikalihavuuden esiintyminen, karakterisoitu, karakterisoitu ylimääräisellä rasvamassalla (FM) ja sarkopenialla, määritelty vähentyneeksi lihasmassaksi ja vähentyneeksi toiminnaksi.
Kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä sarkopeenisen liikalihavuuden diagnosoinnissa diagnostisten kriteerien ja raja-arvojen suhteen. Vasta äskettäin, vuonna 2022, on kriteerit sarkopeenisen liikalihavuuden diagnosoinnille ESEN/EASO -konsensuksen kautta [Donini et al, 2022], jakoi kansainvälinen tiedeyhteisö (sarkopeeninen liikalihavuus Global Leadership Initiative (SOGLI).
Sarkopenian esiintyvyys keuhkoahtaumataudin potilailla arvioidaan olevan 27% (He et al, 2023). Erityisesti Italian väestössä tiedetään, että sarkopenian esiintyvyys keuhkoahtaumataudissa on 24% (De Blasio et al, 2018 ) ja että sarkopenian esiintyvyys lihavilla henkilöillä väestössä on 20 prosenttia (Poggiogalle et al, 2026), mutta viimeaikaisia tutkimuksia ei ole, mikä on sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys (diagnosoitu Espen/EASO -kriteereissä) COPD Italian väestössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa ESEN/EASO -kriteerejä liikalihavien sarkopeenisten potilaiden tunnistamiseksi ja sarkopeenisen liikalihavuuden yleisyyden laskemiseksi keuhkoahtaumataudin potilailla.
Lopuksi, tämän työn avulla tutkijat pyrkivät tutkimaan sarkopeenisen liikalihavuuden vaikutusta hengityselimiin (käyttämällä sekä spirometrisiä että ultraääniparametreja kalvon tutkimiseen), suorituskykyä, hengenahdistusta ja siten elämänlaatua COPD -potilaissa korostaen tärkeyttä merkitystä. varhaisesta diagnoosista henkilöillä, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus, jotta voidaan puuttua kohdennettuihin ravitsemusstrategioihin kroonisten sairauksien, kuten keuhkoahtaumataudin, kuten keuhkoahtaumataudin, kroonisten sairauksien hoidossa, joka vaikuttaa merkittävästi elämän laatuun ja terveydentilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucia Gatta, PhD
- Puhelinnumero: 0039 0652253440
- Sähköposti: lucia.gatta@sanraffaele.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Franco Pasqua, MD
- Puhelinnumero: 0039 0652258336
- Sähköposti: franco.pasqua@sanraffaele.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Franco Pasqua, Prof.
- Puhelinnumero: +39 0666058336
- Sähköposti: franco.pasqua@sanraffaele.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on> 40 vuotta kummastakin sukupuolesta;
- BMI> 18.5
- COPD -diagnoosi kullan mukaan [2021 globaali aloite kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta] luokittelu stabiilissa vaiheessa;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen saatuaan kaikki tutkimusta koskevat tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD ei ole vakiintunut ilmoittautumishetkellä;
- BMI <18,5
- Trakeostomian läsnäolo
- hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine> 160 mmHg, diastolinen> 100 mmHg);
- hypotensio (systolinen verenpaine <100 mm Hg);
- Merkittäviä lisävaikutuksia, jotka rajoittavat liikunnan toleranssia;
- Intercurrent tartuntataudit, mukaan lukien HIV -diagnoosi;
- Potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisuus meneillään tai remissioon alle 5 vuoden ajan;
- potilailla, joilla on diagnosoitu vakavia neurologisia, reumatologisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia;
- potilaat, joilla on ollut rintaleikkausta;
- Vakavan aortan stenoosin, hallitsemattoman eteis/kammion rytmihäiriöt, viimeaikainen sydämen iskeeminen tapahtuma;
- kognitiiviset heikkenemisolosuhteet, jotka estävät tutkimusprotokollan (henkisen vajaatoiminnan, dementia jne.) Ja/tai riittävän testien suorituskyvyn noudattamisen täydellisen ymmärtämisen;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen;
- Muut vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä tietojen tulkintaa ja turvallisuutta tai jotka voivat tehdä hengityselinten kuntoutuskurssista vaikeaa, rajoitettua tai epämukavaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalipaino
18,5 <BMI> 24,99
|
|
Ylipainoinen
25 <BMI> 29,99
|
|
Liikalihava
BMI> 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD: n lihavuuden diagnoosi ja laskeminen ja laskeminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
ESEN/EASO -kriteerien soveltaminen sarkopeenisen liikalihavuuden diagnosoimiseksi ja OS: n esiintyvyyden laskemiseksi keuhkoahtaumataudin potilaiden näytteessä. Sarkopeeninen liikalihavuus (Espen/EASO-kriteerit): BMI> 30 kg/m2 tai CV (vyötärön ympärysmitta)> 102 cm m, 88 cm F E kliiniset oireet tai kliininen epäily OS testi + bia |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 135/SR/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .