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Prevalência de obesidade sarcopênica na DPOC (OS-BPCO)

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS San Raffaele Roma

Aplicação de critérios de diagnóstico da obesidade sarcopênica de Espen-Easo (OS) em uma coorte de DPOC e correlação de OS com espessura e mobilidade diafragmática para determinação do programa de reabilitação pulmonar personalizada: um estudo de observação

O objetivo deste estudo de observação é o objetivo é aplicar os critérios ESPEN/EASO para o diagnóstico de obesidade sarcopênica e cálculo da prevalência de SO em uma amostra de pacientes com DPOC.

Além disso, este estudo deseja avaliar o impacto da obesidade sarcopênica na função respiratória dos pacientes com DPOC e o grau de gravidade da doença respiratória, avaliado pelo exame espirométrico; Espessura e excursão do diafragma, por estudo ultrassonográfico; desempenho, avaliado por teste de caminhada de seis minutos (6-MWT); qualidade de vida e grau de dispnéia (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George Respiratório Questionário); conformidade e resultados no final do curso de reabilitação respiratória. A comparação com pacientes com peso normal com e sem sarcopenia ajudará a entender melhor o impacto clínico da obesidade sarcopênica nessa categoria de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A partir da revisão da literatura, há um grande interesse na desnutrição excessiva e deficiente em pacientes com DPOC, e cada vez mais interesse está sendo pago à obesidade sarcopênica, que é uma condição clínico-funcional caracterizada pela presença coexistente da obesidade, caracterizada por excesso de massa gorda (FM) e sarcopenia, definida como massa muscular reduzida e função reduzida.

Na literatura, não há não ambiguidade no diagnóstico de obesidade sarcopênica em termos de critérios de diagnóstico e corte. Somente recentemente, em 2022, possui critérios para o diagnóstico de obesidade sarcopênica foi definida por meio de consenso de Espen/easo [Donini et al, 2022], compartilhado pela comunidade científica internacional (Iniciativa de Liderança Global da Obesidade Sarcopênica (SOGLI)).

Estima -se que a prevalência de sarcopenia em pacientes com DPOC seja de 27% (He et al, 2023). Especificamente, na população italiana, atualmente se sabe que a prevalência de sarcopenia na DPOC é de 24% (de Blasio et al, 2018 ), e que a prevalência de sarcopenia em indivíduos obesos na população em geral é de 20 % (Poggiogalle et al, 2026), mas não há estudos recentes que mostram qual é a prevalência de obesidade sarcopênica (diagnosticada com critérios de ESPEN/EASO) em indivíduos com DPOC na população italiana.

Este estudo tem como objetivo aplicar os critérios ESPEN/EASO para identificar pacientes sarcopênicos obesos e calcular a prevalência de obesidade sarcopênica em pacientes com DPOC.

Finalmente, com este trabalho, os pesquisadores pretendem estudar o impacto da obesidade sarcopênica na função respiratória (usando parâmetros espirométricos e ultrassonográficos para estudar o diafragma), o desempenho, o grau de dispneia e, portanto, a qualidade de vida em pacientes com DPOC, enfatizar a importância do diagnóstico precoce em indivíduos com obesidade sarcopênica, a fim de ser capaz de intervir através de estratégias nutricionais direcionadas para tratar pacientes com condições crônicas, como a DPOC, que afetam significativamente a qualidade de vida e o estado de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

236

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC estável admitiu na enfermaria de reabilitação respiratória

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade> 40 anos de ambos os sexo;
  • IMC> 18.5
  • Diagnóstico da DPOC de acordo com a classificação de ouro [Iniciativa Global de 2021 para doença pulmonar obstrutiva crônica] no estágio estável;
  • Assinando o consentimento informado após receber todas as informações sobre o estudo.

Critérios de exclusão:

  • DPOC não estabilizado no momento da inscrição;
  • IMC <18.5
  • presença de traqueostomia
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica> 160 mmHg, diastólico> 100 mmHg);
  • hipotensão (pressão arterial sistólica <100 mm Hg);
  • Comorbidades significativas que limitam a tolerância ao exercício;
  • doenças infecciosas intercurrentas, incluindo diagnóstico de HIV;
  • Pacientes diagnosticados com malignidade em andamento ou em remissão por menos de 5 anos;
  • Pacientes diagnosticados com doenças neurológicas, reumatológicas ou musculoesqueléticas graves;
  • pacientes com histórico de cirurgia torácica;
  • presença de estenose aórtica grave, arritmia atrial/ventricular não controlada, evento isquêmico cardíaco recente;
  • Condições de comprometimento cognitivo que impedem a compreensão completa do protocolo do estudo (retardo mental, demência etc.) e/ou conformidade adequada ao desempenho do teste;
  • falha em assinar o consentimento informado;
  • Qualquer outra condição médica grave que possa interferir na interpretação e segurança dos dados ou que possa dificultar o curso de reabilitação respiratório, limitado ou desconfortável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Peso normal
18.5 <MMI> 24,99
Sobrepeso
25 <MMI> 29,99
Obeso
IMC> 30

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico e cálculo da obesidade sarcopênica na DPOC
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Aplicação de critérios ESPEN/EASO para o diagnóstico de obesidade sarcopênica e cálculo da prevalência de OS em uma amostra de pacientes com DPOC.

Obesidade sarcopênica (critérios ESPEN/EASO): IMC> 30 kg/m2 ou CV (circunferência da cintura)> 102 cm m, 88 cm de sintomas clínicos ou suspeita clínica para triagem do sistema operacional ou SARC-F ≥ 4 hgs + sit-to-stand teste + bia

Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 135/SR/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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