COPD에서 육종 비만의 유병률 (OS-BPCO)
Espen-Easo sarcopenic 비만 (OS) COPD 코호트의 진단 기준 적용 및 횡격막 두께와의 상관 관계 및 맞춤형 폐 재활 프로그램의 결정을위한 이동성 : 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 Sarcopenic 비만 진단을위한 ESPEN/EASO 기준을 적용하고 COPD 환자의 샘플에서 OS 유병률의 계산을 목적으로하는 것입니다.
또한,이 연구는 Sparometric 검사에 의해 평가 된 COPD 환자의 호흡기 기능 및 호흡기 질환의 심각도에 대한 육종 비만의 영향을 평가하고자한다. 초음파 연구에 의한 다이어프램 두께 및 여행; 6 분 동안 보행 테스트 (6-MWT)로 평가 된 성능; 삶의 질과 호흡 곤란의 정도 (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George 호흡기 설문지); 호흡기 재활 과정이 끝날 때 규정 준수 및 결과. 육종 감소증이 있거나없는 정상 체중 환자와의 비교는이 범주의 환자에서 유육 혈관 비만의 임상 적 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌 검토를 통해 COPD 환자의 초과 및 부족한 영양 실조에 대한 큰 관심이 있으며, 비만의 존재가 특징 인 임상 기능 조건 인 Sarcopenic 비만에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 과도한 지방 질량 (FM) 및 종종 덩어리 및 감소 된 기능으로 정의 된 Sarcopenia에 의해.
문헌에서는 진단 기준 및 컷오프 측면에서 유육 혈관 비만 진단에 대한 명백한 것이 없습니다. 최근 2022 년에만, 유사성 비만 진단에 대한 기준은 Espen/Easo Consensus [Donini et al, 2022]를 통해 정의되었으며, 국제 과학계 (SAGLI)가 공유했습니다.
COPD 환자에서 유육 감소증의 유병률은 27%로 추정됩니다 (He et al, 2023). 특히, 이탈리아 인구에서는 현재 COPD에서 sarcopenia의 유병률이 24% 인 것으로 알려져 있습니다 (De Blasio et al, 2018 ), 일반 인구의 비만 개인에서 유육 감소증의 유병률은 20 % (Poggiogalle et al, 2026)이지만 COPD 대상에서 sarcopenic 비만 (ESPEN/EASO 기준으로 진단)의 유병률을 보여주는 최근의 연구는 없습니다. 이탈리아 인구에서.
이 연구는 ESPEN/EASO 기준을 적용하여 비만 유관종 환자를 식별하고 COPD 환자에서 유육 혈증 비만의 유병률을 계산하는 것을 목표로합니다.
마지막으로,이 연구를 통해 연구자들은 호흡기 기능 (스피로 메트릭 및 초음파 매개 변수를 모두 사용하여 다이어프램을 연구), 성능, 호흡 곤란의 정도, 따라서 COPD 환자의 삶의 질에 미치는 유관종 비만의 영향을 연구하는 것을 목표로합니다. 삶의 질과 건강 상태의 질에 큰 영향을 미치는 COPD와 같은 만성 질환 환자를 치료하기위한 표적 영양 전략을 통해 개입 할 수 있도록 육종 비만이있는 개인의 조기 진단.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucia Gatta, PhD
- 전화번호: 0039 0652253440
- 이메일: lucia.gatta@sanraffaele.it
연구 연락처 백업
- 이름: Franco Pasqua, MD
- 전화번호: 0039 0652258336
- 이메일: franco.pasqua@sanraffaele.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- IRCCS San Raffaele
-
연락하다:
- Franco Pasqua, Prof.
- 전화번호: +39 0666058336
- 이메일: franco.pasqua@sanraffaele.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 40 세의 성관계 환자;
- BMI> 18.5
- 금에 따른 COPD 진단 [2021 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브] 안정적인 단계에서 분류;
- 연구에 대한 모든 정보를받은 후 사전 동의 서명.
제외 기준 :
- 등록 당시 안정화되지 않은 COPD;
- BMI <18.5
- 기관 절개의 존재
- 제어되지 않은 고혈압 (수축기 혈압> 160 mmHg, 이완기> 100 mmHg);
- 저혈압 (수축기 혈압 <100 mm Hg);
- 운동 내성을 제한하는 중요한 동반 질환;
- HIV 진단을 포함한 전염성 감염성 질환;
- 5 년 미만 동안 진행중인 악성 종양 진단 또는 완화로 진단 된 환자;
- 심각한 신경 학적, 류마티스 또는 근골격계 질환으로 진단 된 환자;
- 흉부 수술 병력이있는 환자;
- 심각한 대동맥 협착증의 존재, 통제되지 않은 심방/심실 부정맥, 최근 심장 허혈성 사건;
- 연구 프로토콜 (정신 지체, 치매 등) 및/또는 적절한 테스트 성능 준수에 대한 완전한 이해를 방지하는인지 장애 조건;
- 사전 동의 서명 실패;
- 데이터 해석 및 안전을 방해하거나 호흡기 재활 과정을 어렵거나 제한적이거나 불편하게 만들 수있는 다른 심각한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상적인 체중
18.5 <BMI> 24.99
|
|
초과 중량
25 <BMI> 29.99
|
|
뚱뚱한
BMI> 30
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD에서 육종 비만의 진단 및 계산
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
COPD 환자의 샘플에서 유육 혈관 비만 진단 및 OS 유병률 계산을위한 ESPEN/EASO 기준의 적용. sarcopenic 비만 (ESPEN/EASO 기준) : BMI> 30 kg/m2 또는 CV (허리 둘레)> 102 cm m, 88 cm f e OS 스크리닝 또는 SARC-F ≥ 4 HGS + stand에 대한 임상 의심 또는 임상 의심 테스트 + BIA |
4 주에 등록에서 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .