Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af sarkopenisk fedme i KOLS (OS-BPCO)

6. februar 2025 opdateret af: IRCCS San Raffaele Roma

ESPEN-EEASO SARCOPENIC OBESITY (OS) Diagnostiske kriterier Anvendelse i en KOL

Målet med denne observationsundersøgelse er at formålet er at anvende ESPEN/EASO -kriterier for diagnose af sarkopenisk fedme og beregning af OS -udbredelse i en prøve af KOLS -patienter.

Derudover ønsker denne undersøgelse at evaluere virkningen af ​​sarkopenisk fedme på respirationsfunktionen hos KOLS -patienter og graden af ​​sværhedsgrad af luftvejssygdomme, vurderet ved spirometrisk undersøgelse; Membragtykkelse og udflugt ved ultrasonografisk undersøgelse; ydeevne, vurderet ved seks minutters gangtest (6-MWT); Livskvalitet og grad af dyspnø (MMRC, Barthel Dyspnea, S. George Respiratory Spørgeskema); Overholdelse og resultater i slutningen af ​​respiratorisk rehabiliteringskursus. Sammenligning med patienter med normal vægt med og uden sarkopeni vil hjælpe med at forstå den kliniske virkning af sarkopenisk fedme i denne kategori af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fra gennemgangen af ​​litteraturen er der en bred interesse på både overskydende og mangelfuld underernæring hos KOL ved overskydende fedtmasse (FM) og sarkopeni defineret som reduceret muskelmasse og reduceret funktion.

I litteraturen er der ingen ubesværethed ved diagnosen sarkopenisk fedme med hensyn til diagnostiske kriterier og afskæringer. Først for nylig, i 2022, er kriterierne for diagnosen sarkopenisk fedme blevet defineret gennem ESPEN/EASO -konsensus [Donini et al, 2022], delt af Det Internationale Videnskabelige samfund (Sarcopenic Obesity Global Leadership Initiative (Sogli)).

Forekomsten af ​​sarkopeni hos KOLS -patienter vurderes at være 27% (He et al, 2023). Specifikt, på den italienske befolkning, er det i øjeblikket kendt, at forekomsten af ​​sarkopeni i KOL er 24% (De Blasio et al, 2018 ), og at forekomsten af ​​sarkopeni hos overvægtige individer i den generelle befolkning er 20 procent (Poggiogalle et al, 2026), men der er ingen nylige undersøgelser, der viser, hvad der er forekomsten af ​​sarkopenisk fedme (diagnosticeret med ESPEN/EASO -kriterier) i KOL I den italienske befolkning.

Denne undersøgelse sigter mod at anvende ESPEN/EASO -kriterier for at identificere overvægtige sarkopeniske patienter og beregne forekomsten af ​​sarkopenisk fedme hos KOLS -patienter.

Endelig, med dette arbejde, sigter efterforskerne at undersøge virkningen af ​​sarkopenisk fedme på respiratorisk funktion (ved hjælp af både spirometrisk og ultrasonografiske parametre til at studere membranen), ydeevne, grad af dyspnø og dermed livskvalitet hos KOLS -patienter, der understreger vigtigheden af tidlig diagnose hos personer med sarkopenisk fedme for at være i stand til at gribe ind gennem målrettede ernæringsstrategier til behandling af patienter med kroniske tilstande, såsom KOL, der væsentligt påvirker livskvaliteten og sundhedsstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil COPD indlagt på respiratorisk rehabiliteringsafdeling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen> 40 års begge køn;
  • BMI> 18.5
  • KOLS -diagnose i henhold til Gold [2021 Global Initiative til kronisk obstruktiv lungesygdom] klassificering i det stabile trin;
  • Signering af informeret samtykke efter at have modtaget alle oplysninger om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS ikke stabiliseret sig på tilmeldingstidspunktet;
  • BMI <18.5
  • Tilstedeværelse af tracheostomi
  • ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk> 160 mmHg, diastolisk> 100 mmHg);
  • hypotension (systolisk blodtryk <100 mm Hg);
  • Betydelige komorbiditeter, der begrænser træningstolerance;
  • intercurrent infektionssygdomme, herunder HIV -diagnose;
  • Patienter, der er diagnosticeret med malignitet i gang eller i remission i mindre end 5 år;
  • patienter, der er diagnosticeret med svær neurologisk, reumatologisk eller muskuloskeletalsygdomme;
  • patienter med en historie med thoraxkirurgi;
  • Tilstedeværelse af svær aortastenose, ukontrolleret atrie/ventrikulær arytmi, nylig hjerte -iskæmisk begivenhed;
  • Kognitive svækkelsesbetingelser, der forhindrer fuld forståelse af undersøgelsesprotokollen (mental retardering, demens osv.) Og/eller tilstrækkelig testpræstationsoverholdelse;
  • Manglende underskrivelse af informeret samtykke;
  • Enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, der kan forstyrre datatolkning og sikkerhed, eller som kan gøre respiratorisk rehabiliteringskursus vanskelig, begrænset eller ubehagelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal vægt
18.5 <BMI> 24.99
Overvægtig
25 <BMI> 29.99
Overvægtige
BMI> 30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose og beregning af sarkopenisk fedme i KOL
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger

Anvendelse af ESPEN/EASO -kriterier for diagnose af sarkopenisk fedme og beregning af OS -udbredelse i en prøve af KOLS -patienter.

Sarkopenisk fedme (ESPEN/EASO-kriterier): BMI> 30 kg/m2 eller CV (talje omkreds)> 102 cm m, 88 cm F e kliniske symptomer eller klinisk mistanke om OS-screening eller SARC-F ≥ 4 Hgs + Sit-to-standard Test + BIA
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 135/SR/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner