Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av sarkopenisk overvekt i KOLS (OS-BPCO)

6. februar 2025 oppdatert av: IRCCS San Raffaele Roma

ESPEN-EASO SARCOPENIC OBESITY (OS) Diagnostiske kriterier Application i en KOLS-kohort og OS-korrelasjon til diafragmatisk tykkelse og mobilitet for bestemmelse av skreddersydd lungerehabiliteringsprogram: en observasjonsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er til formålet er å anvende ESPEN/EASO -kriterier for diagnose av sarkopenisk overvekt og beregning av OS -prevalens i en prøve av KOLS -pasienter.

I tillegg ønsker denne studien å evaluere virkningen av sarkopenisk overvekt på luftveiene til KOLS -pasienter og graden av alvorlighetsgraden av luftveissykdom, vurdert ved spirometrisk undersøkelse; Membran tykkelse og ekskursjon, ved ultrasonografisk studie; ytelse, vurdert av seks minutters walk test (6-MWT); Livskvalitet og grad av dyspné (MMRC, Barthel dyspné, S. George Respiratory Questionnaire); Overholdelse og utfall på slutten av respirasjonsrehabiliteringskurset. Sammenligning med pasienter med normal vekt med og uten sarkopeni vil bidra til å forstå den kliniske effekten av sarkopenisk overvekt bedre i denne kategorien av pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fra gjennomgangen av litteraturen er det stor interesse for både overflødig og mangelfull underernæring hos KOLS-pasienter, og mer og mer interesse blir betalt til sarkopenisk overvekt, som er en klinisk funksjonell tilstand preget av den sameksisterende tilstedeværelsen av overvekt, karakterisert ved overflødig fettmasse (FM) og sarkopeni, definert som redusert muskelmasse og redusert funksjon.

I litteraturen er det ingen entydighet om diagnosen sarkopenisk overvekt når det gjelder diagnostiske kriterier og avskjæringer. Først nylig, i 2022, har kriterier for diagnose av sarkopenisk overvekt definert gjennom ESPEN/EASO -konsensus [Donini et al, 2022], delt av det internasjonale vitenskapelige samfunnet (Sarcopenic Obesity Global Leadership Initiative (SOGLI)).

Forekomsten av sarkopeni hos KOLS -pasienter er estimert til å være 27% (han et al, 2023). Spesifikt, på den italienske befolkningen, er det for tiden kjent at utbredelsen av sarkopeni i KOLS er 24% (De Blasio et al, 2018 ), og at utbredelsen av sarkopeni hos overvektige individer i befolkningen generelt er 20 prosent (Poggiogalle et al, 2026), men det er ingen nyere studier som viser hva som er utbredelsen av sarkopeniske overvekt (diagnostisert med ESPEN/EASO -kriterier) hos KOPD -fag i den italienske befolkningen.

Denne studien tar sikte på å anvende ESPEN/EASO -kriterier for å identifisere overvektige sarkopeniske pasienter og beregne forekomsten av sarkopenisk overvekt hos KOLS -pasienter.

Til slutt, med dette arbeidet, har etterforskerne som mål å studere virkningen av sarkopenisk overvekt på luftveisfunksjonen (ved bruk av både spirometriske og ultrasonografiske parametere for å studere mellomgulvet), ytelse, grad av dyspné og dermed livskvalitet hos KOLS -pasienter, understreker viktigheten av viktigheten av tidlig diagnose hos individer med sarkopenisk overvekt for å kunne gripe inn gjennom målrettede ernæringsstrategier for å behandle pasienter med kroniske tilstander, for eksempel KOLS, som påvirker livskvaliteten og helsetilstanden betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil KOLS innlagt på respirasjonsrehabiliteringsavdelingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen> 40 år av begge kjønn;
  • BMI> 18.5
  • KOLS -diagnose i henhold til Gold [2021 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease] Classification in the Stable Stage;
  • Signering av informert samtykke etter å ha mottatt all informasjon om studien.

Eksklusjonskriterier:

  • KOLS ikke stabilisert seg på påmeldingstidspunktet;
  • BMI <18.5
  • Tilstedeværelse av trakeostomi
  • ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk> 160 mmHg, diastolisk> 100 mmHg);
  • hypotensjon (systolisk blodtrykk <100 mm Hg);
  • Betydelige komorbiditeter som begrenser treningstoleranse;
  • interstrøms smittsomme sykdommer, inkludert HIV -diagnose;
  • Pasienter som er diagnostisert med malignitet som pågår eller i remisjon i mindre enn 5 år;
  • pasienter som er diagnostisert med alvorlige nevrologiske, revmatologiske eller muskel- og skjelettsykdommer;
  • pasienter med en historie med thoraxkirurgi;
  • tilstedeværelse av alvorlig aortastenose, ukontrollert atrial/ventrikulær arytmi, nyere iskemisk hjerte -hendelse;
  • Kognitive svekkelsesforhold som forhindrer full forståelse av studieprotokollen (psykisk utviklingshemning, demens, etc.) og/eller tilstrekkelig testytelse av testytelse;
  • unnlatelse av å signere informert samtykke;
  • Enhver annen alvorlig medisinsk tilstand som kan forstyrre datatolkning og sikkerhet eller som kan gjøre respirasjonsrehabiliteringskurs vanskelig, begrenset eller ubehagelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal vekt
18.5 <Bmi> 24.99
Overvektig
25 <Bmi> 29.99
Overvektig
BMI> 30

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose og beregning av sarkopenisk overvekt i KOLS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker

Anvendelse av ESPEN/EASO -kriterier for diagnose av sarkopenisk overvekt og beregning av OS -prevalens i en prøve av KOLS -pasienter.

Sarkopenisk overvekt (ESPEN/EASO-kriterier): BMI> 30 kg/m2 eller CV (midjeomkrets)> 102 cm m, 88 cm F E Kliniske symptomer eller klinisk mistanke for OS-screening eller SARC-F ≥ 4 Hg + Sit-to-stand Test + Bia

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 135/SR/24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere