冠動脈疾患患者における三血超音波フロー比測定の臨床的意味 (FUNCTION III)
2026年2月11日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
これは、前向きで観察的な単一中心の研究です。
この研究の主な目的は、標準的な参照として従来の圧力ワイヤベースの分数流量（FFR）を使用して機能的に重要な3つの冠動脈狭窄を予測する際に、オフライン計算超音波フロー率（UFR）の診断精度を評価することです。
この研究はフワイ病院で実施され、3つの冠動脈容器の狭窄が30％以上の合計495人の患者が募集される予定です。
選択基準を満たし、除外基準を満たさない参加者は、血管内超音波（IVU）に続いてFFR検査を受けます。
Ivusイメージングは、UFR計算のために独立したコア研究所に送信されます。
UFR分析は、FFR測定を認識することなく、盲検化された方法でオフラインで実行されました。
FFR≤0.80をゴールドスタンダードとして使用すると、3つの冠動脈狭窄すべての機能的意義におけるUFRの感度と特異性を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
494
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Qian, MD
- 電話番号：+8613601396650
- メール：qianjfw@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cheng Yang, MD
- 電話番号：+8619801116690
- メール：yangcheng_fw@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者は、冠動脈造影のためにフワイ病院（中国の北京）に入院し、視覚評価を通じて3つの主要な冠動脈すべてで血管造影が30％以上の狭窄を確認し、研究に連続して連続しています。
説明
包含基準：
安定した狭心症、不安定な狭心症、または心筋梗塞の急性期の後。 18歳以上。書面によるインフォームドコンセント。血管造影的に確認された3つの主要な心外膜冠動脈すべてで直径30％以上の狭窄症（左前下降、左rec骨、および右冠動脈）。研究登録の前に経皮冠動脈介入（PCI）を正常に完了した血行再建術の臨床適応患者。
除外基準：
IVUS診断検査の資格がない;以前の冠動脈バイパスグラフト（CABG）;冠動脈造影から72時間以内の心筋梗塞。重度の心不全;血清クレアチニンレベル> 150 umol/l、または糸球体ろ過率<45 ml/kg/1.73 m2;造影剤またはアデノシンに対するアレルギー;平均寿命未満。血管造影中に特定されたCABGを必要とする重度の冠動脈疾患。 Ivusカテーテルの進歩を排除する極端な血管拷問;以下のivus画質障害の定量分析。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年の主要な副心臓イベント（MACE）
時間枠：手順の1年後
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主な結果は、心臓死、心筋梗塞、虚血駆動型血行再建術を含む1年のメイスです。
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手順の1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月の主要な副心臓イベント（MACE）
時間枠：処置の1か月後
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メイスは、心臓死、心筋梗塞、虚血駆動型血行再建術として定義されています。
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処置の1か月後
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6か月での主要な副心臓イベント（MACE）
時間枠：手順の6か月後
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メイスは、心臓死、心筋梗塞、虚血駆動型血行再建術として定義されています。
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手順の6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月18日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。