Клинические последствия измерения соотношения ультразвукового потока трех сосудов у пациентов с болезнью коронарной артерии (FUNCTION III)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jie Qian, MD
- Номер телефона: +8613601396650
- Электронная почта: qianjfw@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cheng Yang, MD
- Номер телефона: +8619801116690
- Электронная почта: yangcheng_fw@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Стабильный стенокардиальный грунт, нестабильный стенокардия или после острой фазы инфаркта миокарда; Возраст ≥18 лет; Письменное информированное согласие; Ангиографически подтвержденный стеноз диаметром ≥30% во всех трех основных эпикардиальных коронарных артериях (левый передний нисходящий, левый обхот и правый коронарная артерия); Пациенты с клиническими показаниями для реваскуляризации, которые успешно завершили чрескожное коронарное вмешательство (PCI) до обучения.
Критерии исключения:
Неприемлемые для диагностического обследования IVUS; Предшествующий обход коронарной артерии (CABG); Инфаркт миокарда в течение 72 часов после коронарной ангиографии; Сильная сердечная недостаточность; Уровни креатинина в сыворотке> 150 umol/L, или скорости клубочковой фильтрации <45 мл/кг/1,73 м2; Аллергия на контрастный агент или аденозин; Ожидаемая продолжительность жизни <2 года; Тяжелая болезнь коронарной артерии, требующая CABG, выявленной во время ангиографии; Экстремальная сосудистая извилистость исключает развитие катетера IVUS; Субоптимальный качество изображения IVUS нарушает количественный анализ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE) в 1 год
Временное ограничение: Через 1 год после процедуры
|
Основным результатом является MACE через 1 год, включая сердечную смерть, любой инфаркт миокарда и любую реваскуляризацию, управляемую ишемией.
|
Через 1 год после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE) через 1 месяц
Временное ограничение: Через 1 месяц после процедуры
|
MACE определяется как сердечная смерть, любой инфаркт миокарда и любая реваскуляризация, управляемая ишемией.
|
Через 1 месяц после процедуры
|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE) через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
|
MACE определяется как сердечная смерть, любой инфаркт миокарда и любая реваскуляризация, управляемая ишемией.
|
Через 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2-4034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .