Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Implikationen der Messung des Ultraschallflussverhältnisses mit drei Gefäßen bei Patienten mit Krankheitserkrankungen mit Koronararterien (FUNCTION III)

11. Februar 2026 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Dies ist eine prospektive, beobachtende, einzelne Studie. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit des Offline-Rechenultraschallflusses (UFR) bei der Vorhersage funktionell signifikanter drei Koronarstenose mit herkömmlichem Druckdrahtbasis-Basis-Flussreservat (FFR) als Standardreferenz. Die Studie wird im Fuwai -Krankenhaus durchgeführt, und insgesamt sind mindestens 495 Patienten mit allen drei Koronargefäßdurchmesser -Stenosen von ≥ 30% für die Rekrutierung geplant. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden intravaskulärer Ultraschall (IVUs) unterzogen, gefolgt von der FFR -Prüfung. Die IVUS -Bildgebung wird zur UFR -Berechnung in ein unabhängiges Kernlabor gesendet. UFR -Analysen wurden ohne Bewusstsein für die FFR -Messung offline durchgeführt. Unter Verwendung von FFR ≤ 0,80 als Goldstandard werden die Empfindlichkeit und Spezifität von UFR in der funktionellen Bedeutung aller drei Stenosen der Koronararterie analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

494

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die in das Fuwai -Krankenhaus (Peking, China) zur Koronarangiographie zugelassen wurden und in allen drei Hauptkoronararterien durch visuelle Bewertung ≥ 30% Stenose nachgewiesen wurden, werden nacheinander in die Studie eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris oder nach der akuten Phase des Myokardinfarkts; Alter ≥ 18 Jahre; Schriftliche Einverständniserklärung; Angiographisch bestätigte in allen drei großen epikardialen Koronararterien (links anterior absteigend, linker Zirkumflex und rechte Koronararterie) eine Stenose von ≥ 30% Durchmesser; Patienten mit klinischen Indikationen für die Revaskularisierung, die vor der Studienaufnahme erfolgreich perkutane Koronarinterventionen (PCI) abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

Für die diagnostische IVUS -Prüfung nicht berechtigt; Bypass -Transplantation der Koronararterie (CABG); Myokardinfarkt innerhalb von 72 Stunden nach Koronarangiographie; Schwere Herzinsuffizienz; Serumkreatininspiegel> 150 Umol/l oder glomeruläre Filtrationsraten <45 ml/kg/1,73 m2; Allergie gegen den Kontrastmittel oder Adenosin; Lebenserwartung <2 Jahre; Schwere Erkrankung der Koronararterien, bei denen CABG während der Angiographie identifiziert wird; Extreme Gefäßtortuosität, die den Ivus -Katheter -Fortschritt ausschließt; Suboptimale IVUS -Bildqualität beeinträchtigt die quantitative Analyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige unerwünschte Herzereignisse (MACE) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis ist Mace nach 1 Jahr, einschließlich des Herz Tod, jedem Myokardinfarkt und einer Ischämie-gesteuerten Revaskularisierung.
1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige unerwünschte Herzereignisse (MACE) nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Verfahren
MACE ist definiert als Herz Tod, jeder Myokardinfarkt und jede Ischämie-gesteuerte Revaskularisation.
1 Monat nach dem Verfahren
Wichtige unerwünschte Herzereignisse (MACE) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
MACE ist definiert als Herz Tod, jeder Myokardinfarkt und jede Ischämie-gesteuerte Revaskularisation.
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2-4034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht zutreffend – Beobachtungsstudie

  • Royal Marsden NHS Foundation Trust
    Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere Mitarbeiter
    Rekrutierung
    Präzisionsmedizinische Ansätze für die neoadjuvante Therapie bei Hochrisiko-Sarkompatienten (PANTHR-S)
    Sarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, Erwachsene
    Vereinigtes Königreich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren