冠状动脉疾病患者的三胞件超声流量测量比测量的临床意义 (FUNCTION III)
2026年2月11日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
这是一项前瞻性，观察性的单中心研究。
这项研究的主要目的是评估离线计算超声流量比（UFR）的诊断准确性，以预测功能意义的三个冠状动脉狭窄，并用常规压力线的基于电线的分数流动储备（FFR）作为标准参考。
这项研究将在福瓦医院进行，总共至少有495例患有所有三个冠状动脉血管直径狭窄≥30％的患者。
符合纳入标准并且不符合排除标准的参与者将接受血管内超声（IVU），然后进行FFR检查。
IVU成像将发送到独立的核心实验室进行UFR计算。
在没有FFR测量的情况下，以盲目的方式离线进行UFR分析。
将使用FFR≤0.80作为黄金标准，将分析UFR在所有三个冠状动脉狭窄的功能意义上的灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
494
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Qian, MD
- 电话号码：+8613601396650
- 邮箱：qianjfw@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Cheng Yang, MD
- 电话号码：+8619801116690
- 邮箱：yangcheng_fw@163.com
学习地点
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-
Beijing、中国
- 招聘中
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18岁或以上的年龄在中国北京（中国北京）接受冠状动脉造影的患者，并通过视觉评估在所有三个主要的冠状动脉中证明了血管造影≥30％的狭窄，将遵守该研究。
描述
纳入标准：
稳定的心绞痛，不稳定的心绞痛，或在心肌梗塞的急性阶段之后；年龄≥18岁；书面知情同意；在血管造影上证实了所有三个主要心外膜冠状动脉的直径≥30％（左前降，左弯曲和右冠状动脉）；在研究入学之前，有成功完成经皮冠状动脉干预（PCI）的血运重建的临床指示患者。
排除标准：
不符合诊断IVUS检查的资格；先前的冠状动脉搭桥术（CABG）；心肌梗塞在冠状动脉血管造影的72小时内；严重的心力衰竭；血清肌酐水平> 150 UMOL/L，或肾小球过滤率<45 mL/kg/1.73 m2;对对比剂或腺苷过敏；预期寿命<2年；严重的冠状动脉疾病需要在血管造影过程中确定CABG；极端的血管曲折性排除IVUS导管的发展；次优的IVUS图像质量损害定量分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1年的重大不良心脏事件（MACE）
大体时间：手术后1年
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主要结果是1年的MACE，包括心脏死亡，任何心肌梗塞和任何缺血驱动的血运重建。
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手术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1个月的重大不良心脏事件（MACE）
大体时间：手术后1个月
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狼牙棒被定义为心脏死亡，任何心肌梗塞和任何缺血驱动的血运重建。
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手术后1个月
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6个月的重大不良心脏事件（MACE）
大体时间：手术后6个月
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狼牙棒被定义为心脏死亡，任何心肌梗塞和任何缺血驱动的血运重建。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月7日
首次发布 (实际的)
2025年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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