Klinické důsledky měření poměru ultrazvukového toku tří dolků u pacientů s onemocněním koronárních tepen (FUNCTION III)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Qian, MD
- Telefonní číslo: +8613601396650
- E-mail: qianjfw@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cheng Yang, MD
- Telefonní číslo: +8619801116690
- E-mail: yangcheng_fw@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris nebo po akutní fázi infarktu myokardu; Věk ≥ 18 let; Písemný informovaný souhlas; Angiograficky potvrzena stenóza průměru ≥ 30% ve všech třech hlavních epikardiálních koronárních tepnách (levé přední sestupné, levé obvody a pravá koronární tepna); Pacienti s klinickými indikacemi pro revaskularizaci, kteří úspěšně dokončili perkutánní koronární intervenci (PCI) před zápisem do studie.
Kritéria pro vyloučení:
Nezpůsobilé pro diagnostické vyšetření IVUS; Předchozí roubování koronární tepny (CABG); Infarkt myokardu do 72 hodin od koronární angiografie; Závažné srdeční selhání; Hladiny kreatininu v séru> 150 UMOL/L, nebo Glomerulární filtrační rychlosti <45 ml/kg/1,73 m2; Alergie na kontrastní činidlo nebo adenosin; Délka života <2 roky; Těžké onemocnění koronárních tepen vyžadující CABG identifikované během angiografie; Extrémní vaskulární tortuozita vylučující povýšení katétru IVUS; Suboptimální IVUS Kvalita narušující kvantitativní analýza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nepříznivé srdeční příhody (Mace) po 1 roce
Časové okno: 1 rok po zákroku
|
Primárním výsledkem je Mace po 1 roce, včetně srdeční smrti, jakéhokoli infarktu myokardu a jakékoli revaskularizace řízené ischemií.
|
1 rok po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nepříznivé srdeční události (Mace) po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
|
Mace je definována jako srdeční smrt, jakýkoli infarkt myokardu a jakákoli revaskularizace řízená ischemií.
|
1 měsíc po zákroku
|
|
Hlavní nepříznivé srdeční příhody (Mace) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Mace je definována jako srdeční smrt, jakýkoli infarkt myokardu a jakákoli revaskularizace řízená ischemií.
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-2-4034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .