- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06822894
Implikacje kliniczne pomiaru współczynnika przepływu ultradźwiękowego trzy-naczyń u pacjentów z chorobą wieńcową (FUNCTION III)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Qian, MD
- Numer telefonu: +8613601396650
- E-mail: qianjfw@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheng Yang, MD
- Numer telefonu: +8619801116690
- E-mail: yangcheng_fw@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Stabilna dławica piersiowa, niestabilna dławica piersiowa lub po ostrej fazie zawału mięśnia sercowego; Wiek ≥18 lat; Pisemna świadoma zgoda; Potwierdzono angiograficznie zwężenie o średnicy o średnicy ≥30% we wszystkich trzech głównych tętnicach wieńcowych nasierdziowych (lewe przednie zstępujące, lewe obwód i prawą tętnicę wieńcową); Pacjenci ze wskazaniami klinicznymi dotyczącymi rewaskularyzacji, którzy z powodzeniem ukończyli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) przed zapisaniem się na badanie.
Kryteria wykluczenia:
Nie kwalifikujący się do diagnostycznego badania IVUS; Wcześniejsze przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG); Zawał mięśnia sercowego w ciągu 72 godzin od angiografii wieńcowej; Poważna niewydolność serca; Poziomy kreatyniny w surowicy> 150 UMOL/L lub szybkości filtracji kłębuszkowej <45 ml/kg/1,73 m2; Alergia na środek kontrastowy lub adenozyna; Oczekiwana długość życia <2 lata; Ciężka choroba wieńcowa wymagająca CABG zidentyfikowana podczas angiografii; Ekstremalna skłonność naczyniowa wykluczająca rozwój cewnika IVUS; Nieoptymalna analiza ilościowa jakości obrazu IVUS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca (MACE) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu
|
Podstawowym rezultatem jest MACE po 1 roku, w tym śmierć serca, wszelkie zawały mięśnia sercowego i wszelkie rewaskularyzację opartą na niedokrwieniu.
|
1 rok po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca (MACE) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
MACE jest definiowany jako śmierć serca, wszelkie zawały mięśnia sercowego i wszelkie rewaskularyzację opartą na niedokrwieniu.
|
1 miesiąc po zabiegu
|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca (MACE) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
|
MACE jest definiowany jako śmierć serca, wszelkie zawały mięśnia sercowego i wszelkie rewaskularyzację opartą na niedokrwieniu.
|
6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2-4034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .