Kliniske implikasjoner av tre-fartøy ultralydstrømningsforholdsmåling hos pasienter med koronararteriesykdom (FUNCTION III)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jie Qian, MD
- Telefonnummer: +8613601396650
- E-post: qianjfw@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cheng Yang, MD
- Telefonnummer: +8619801116690
- E-post: yangcheng_fw@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris, eller etter den akutte fasen av hjerteinfarkt; Alder ≥ 18 år; Skriftlig informert samtykke; Angiografisk bekreftet ≥30% stenose i diameter i alle de tre viktigste epikardiale koronararteriene (venstre fremre synkende, venstre circumflex og høyre koronararterie); Pasienter med kliniske indikasjoner for revaskularisering som har fullført perkutan koronarintervensjon (PCI) før påmelding.
Eksklusjonskriterier:
Ikke kvalifisert for diagnostisk IVUS -undersøkelse; Prior Coronary Artery bypass poding (CABG); Hjerteinfarkt innen 72 timer etter koronar angiografi; Alvorlig hjertesvikt; Serumkreatininnivåer> 150 UMOL/L, eller glomerulær filtreringshastigheter <45 ml/kg/1,73 m2; Allergi mot kontrastmiddel eller adenosin; Levealder <2 år; Alvorlig koronararteriesykdom som krever CABG identifisert under angiografi; Ekstrem vaskulær tortuositet utelukker avansement i IVUS -kateter; Suboptimal IVUS -bildekvalitet Svikt kvantitativ analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Det primære utfallet er MACE etter 1 år, inkludert hjertedød, all hjerteinfarkt og enhver iskemi-drevet revaskularisering.
|
1 år etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
Mace er definert som hjertedød, all hjerteinfarkt og enhver iskemi-drevet revaskularisering.
|
1 måned etter inngrepet
|
|
Store bivirkninger (MACE) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
|
Mace er definert som hjertedød, all hjerteinfarkt og enhver iskemi-drevet revaskularisering.
|
6 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-2-4034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .