- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822894
Implicações clínicas da medição da razão de fluxo ultrassônico de três vasos em pacientes com doença arterial coronariana (FUNCTION III)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jie Qian, MD
- Número de telefone: +8613601396650
- E-mail: qianjfw@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Cheng Yang, MD
- Número de telefone: +8619801116690
- E-mail: yangcheng_fw@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Angina de peito estável, angina de peito instável, ou após a fase aguda do infarto do miocárdio; Idade ≥ 18 anos; Consentimento informado por escrito; Estenose angiograficamente confirmada ≥30% de diâmetro nas três principais artérias coronárias epicárdicas (descendente anterior esquerda, circunflexo esquerdo e artéria coronária direita); Pacientes com indicações clínicas para revascularização que concluíram com êxito a intervenção coronariana percutânea (PCI) antes da inscrição no estudo.
Critérios de exclusão:
Inelegível para o exame de diagnóstico de IVUs; Enxerto de desvio da artéria coronariana anterior (CRM); Infarto do miocárdio dentro de 72 horas após a angiografia coronariana; Insuficiência cardíaca grave; Níveis séricos de creatinina> 150 Taxas de filtração umol/L, ou glomerular <45 ml/kg/1,73 m2; Alergia ao agente de contraste ou adenosina; Expectativa de vida <2 anos; Doença arterial coronariana grave que requer CRM identificada durante a angiografia; Tortuosidade vascular extrema impedindo o avanço do cateter de Ivus; Análise quantitativa da qualidade da imagem de IVUs abaixo do ideal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos cardíacos adversos (MACE) em 1 ano
Prazo: 1 ano após o procedimento
|
O desfecho primário é a maça em 1 ano, incluindo morte cardíaca, qualquer infarto do miocárdio e qualquer revascularização orientada à isquemia.
|
1 ano após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos cardíacos adversos (MACE) em 1 mês
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
A MACE é definida como morte cardíaca, qualquer infarto do miocárdio e qualquer revascularização orientada à isquemia.
|
1 mês após o procedimento
|
|
Principais eventos cardíacos adversos (MACE) aos 6 meses
Prazo: 6 meses após o procedimento
|
Mace é definido como morte cardíaca, qualquer infarto do miocárdio e qualquer revascularização orientada à isquemia.
|
6 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2-4034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .