Kolmen verisuonen ultraäänivirtaussuhteen mittauksen kliiniset vaikutukset sepelvaltimoiden sairauspotilailla (FUNCTION III)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Qian, MD
- Puhelinnumero: +8613601396650
- Sähköposti: qianjfw@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cheng Yang, MD
- Puhelinnumero: +8619801116690
- Sähköposti: yangcheng_fw@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakaa angina pectoris, epävakaa angina pectoris tai sydäninfarktin akuutin vaiheen jälkeen; Ikä ≥18 vuotta; Kirjallinen tietoinen suostumus; Angiografisesti vahvistettu halkaisijaltaan ≥30% kaikissa kolmessa tärkeimmässä epikardiaalisessa sepelvaltimoissa (vasen etuosa laskeva, vasen kehys ja oikea sepelvaltimo); Potilaat, joilla on kliiniset indikaatiot revaskularisaatiolle, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention (PCI) ennen tutkimuksen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
Ei kelpaa diagnostiseen IVUS -tutkimukseen; Aikaisemmat sepelvaltimoiden ohitussiirto (CABG); Sydäninfarkti 72 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografiasta; Vakava sydämen vajaatoiminta; Seerumin kreatiniinitasot> 150 UMOL/L tai glomerularin suodatusnopeudet <45 ml/kg/1,73 m2; Allergia kontrastiaineelle tai adenosiinille; Elinajanodote <2 vuotta; Angiografian aikana tunnistettu CABG: n vakava sepelvaltimotauti; Äärimmäinen vaskulaarinen tortuositeetti estää IVUS -katetrin etenemisen; Suboptimaalinen IVUS -kuvanlaatu heikentävä kvantitatiivinen analyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat haitalliset sydämen tapahtumat (MACE) yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi menettelyn jälkeen
|
Ensisijainen tulos on MACE vuodessa, mukaan lukien sydämen kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti ja mikä tahansa iskemiavetoinen revaskularisaatio.
|
1 vuosi menettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat haitalliset sydämen tapahtumat (MACE) yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi menettelyn jälkeen
|
MACE on määritelty sydämen kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti ja mikä tahansa iskemiavetoinen revaskularisaatio.
|
1 kuukausi menettelyn jälkeen
|
|
Suurimmat haitalliset sydämen tapahtumat (MACE) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MACE on määritelty sydämen kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti ja mikä tahansa iskemiavetoinen revaskularisaatio.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2-4034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .