Implicaciones clínicas de la medición de la relación de flujo ultrasónico de tres vasos en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria (FUNCTION III)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Qian, MD
- Número de teléfono: +8613601396650
- Correo electrónico: qianjfw@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cheng Yang, MD
- Número de teléfono: +8619801116690
- Correo electrónico: yangcheng_fw@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Angina estable Pectoris, angina inestable pectoris, o después de la fase aguda del infarto de miocardio; Edad ≥18 años; Consentimiento informado por escrito; Confirmado angiográficamente ≥30% de estenosis de diámetro en las tres arterias coronarias epicárdicas principales (descendente anterior izquierdo, descendente izquierdo y arteria coronaria derecha); Los pacientes con indicaciones clínicas para la revascularización que han completado con éxito la intervención coronaria percutánea (PCI) antes de la inscripción del estudio.
Criterios de exclusión:
No elegible para el examen de diagnóstico IVUS; El injerto de derivación de la arteria coronaria anterior (CABG); Infarto de miocardio dentro de las 72 horas de la angiografía coronaria; Insuficiencia cardíaca severa; Niveles de creatinina sérica> 150 UMOL/L, o tasas de filtración glomerular <45 ml/kg/1.73 m2; Alergia al agente de contraste o adenosina; Esperanza de vida <2 años; Enfermedad de la arteria coronaria grave que requiere CABG identificada durante la angiografía; Tortuosidad vascular extrema que impide el avance del catéter IVUS; Análisis cuantitativo de la calidad de imagen subóptima IVUS IVUS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardíacos adversos principales (MACE) al año
Periodo de tiempo: 1 año después del procedimiento
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El resultado principal es MACE a 1 año, incluida la muerte cardíaca, cualquier infarto de miocardio y cualquier revascularización impulsada por la isquemia.
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1 año después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos principales (MACE) a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Mace se define como la muerte cardíaca, cualquier infarto de miocardio y cualquier revascularización impulsada por la isquemia.
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1 mes después del procedimiento
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Eventos cardíacos adversos principales (MACE) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Mace se define como la muerte cardíaca, cualquier infarto de miocardio y cualquier revascularización impulsada por la isquemia.
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2-4034
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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