Kliniska implikationer av tre-kärl ultraljudsflödesförhållande mätning hos patienter med kranskärlssjukdom (FUNCTION III)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jie Qian, MD
- Telefonnummer: +8613601396650
- E-post: qianjfw@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cheng Yang, MD
- Telefonnummer: +8619801116690
- E-post: yangcheng_fw@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Stabil angina pectoris, instabil angina pectoris, eller efter den akuta fasen av hjärtinfarkt; Ålder ≥18 år; Skriftligt informerat samtycke; Angiografiskt bekräftade ≥30% diameterstenos i alla tre huvudsakliga epikardiella kranskärlarna (vänster främre fallande, vänstercirumflex och höger kranskärl); Patienter med kliniska indikationer för revaskularisering som framgångsrikt har genomfört perkutan koronarintervention (PCI) före studieregistreringen.
Uteslutningskriterier:
Oberättigad för diagnostisk IVUS -undersökning; Prior Coronary Artery Bypass ympning (CABG); Hjärtinfarkt inom 72 timmar efter koronarangiografi; Allvarlig hjärtsvikt; Serumkreatininnivåer> 150 umol/L, eller glomerulära filtreringshastigheter <45 ml/kg/1,73 m2; Allergi mot kontrastmedlet eller adenosin; Livslängd <2 år; Allvarlig kranskärlssjukdom som kräver CABG identifierad under angiografi; Extrem vaskulär tortuositet som utesluter IVUS -kateterens framsteg; Suboptimal IVUS Bildkvalitetsskyldande kvantitativ analys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora negativa hjärthändelser (MACE) vid 1 år
Tidsram: 1 år efter förfarandet
|
Det primära resultatet är MACE vid 1 år, inklusive hjärtdöd, varje hjärtinfarkt och eventuell ischemi-driven revaskularisering.
|
1 år efter förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora negativa hjärthändelser (MACE) vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter proceduren
|
MACE definieras som hjärtdöd, varje hjärtinfarkt och eventuell ischemi-driven revaskularisering.
|
1 månad efter proceduren
|
|
Stora negativa hjärthändelser (MACE) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter förfarandet
|
MACE definieras som hjärtdöd, varje hjärtinfarkt och eventuell ischemi-driven revaskularisering.
|
6 månader efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-2-4034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .