- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06822894
Klinische implicaties van ultrasone stromingsverhouding met drie vaten bij patiënten met kransslagaderziekte (FUNCTION III)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jie Qian, MD
- Telefoonnummer: +8613601396650
- E-mail: qianjfw@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cheng Yang, MD
- Telefoonnummer: +8619801116690
- E-mail: yangcheng_fw@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Stabiele angina pectoris, onstabiele angina pectoris, of na de acute fase van het hartinfarct; Leeftijd ≥18 jaar; Schriftelijke geïnformeerde toestemming; Angiografisch bevestigde stenose met een diameter van ≥30% in alle drie de belangrijkste epicardiale kransslagaders (linker voorste dalende, linkscircumflex en rechter kransslagader); Patiënten met klinische indicaties voor revascularisatie die met succes percutane coronaire interventie (PCI) hebben voltooid voorafgaand aan de inschrijving van de studie.
Uitsluitingscriteria:
Niet in aanmerking voor diagnostisch IVUS -onderzoek; Eerdere kransslagader bypass enten (CABG); Myocardinfarct binnen 72 uur na coronaire angiografie; Ernstig hartfalen; Serumcreatinine -niveaus> 150 umol/L, of glomerulaire filtratiesnelheden <45 ml/kg/1,73 m2; Allergie voor het contrastmiddel of adenosine; Levensverwachting <2 jaar; Ernstige kransslagaderaandoening die CABG vereist die tijdens angiografie wordt geïdentificeerd; Extreme vasculaire tortuositeit die de vooruitgang van Ivus katheter uitsluit; Suboptimale IVUS Image Kwaliteit Betrouwbare kwantitatieve analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiale gebeurtenissen (Mace) op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de procedure
|
De primaire uitkomst is een knuppel na 1 jaar, inclusief hartdood, elk myocardinfarct en alle ischemie-aangedreven revascularisatie.
|
1 jaar na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote nadelige cardiale gebeurtenissen (Mace) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
Mace wordt gedefinieerd als hartdood, elk myocardinfarct en elke ischemie-aangedreven revascularisatie.
|
1 maand na de procedure
|
|
Grote nadelige hartgebeurtenissen (Mace) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Mace wordt gedefinieerd als hartdood, elk myocardinfarct en elke ischemie-aangedreven revascularisatie.
|
6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-2-4034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .