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入院前の救急隊員のためのポイントオブケア超音波左円形の授業 (POCUS TT)

2025年9月24日 更新者:Josef Michael Lintschinger、Medical University of Vienna

この臨床試験の目標は、救急医療サービス(EMS)プロバイダーを教える2つの方法を比較することです。ポイントオブケア超音波(POCUS)を使用して、内部出血などの重要な条件を迅速に評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

テレディダクタティックトレーニングは、ポーカススキルを教える上で対面トレーニングと同じくらい効果的ですか? これらのトレーニング方法に関する参加者の経験、認知負荷、フィードバックは何ですか? 研究者は、リモートのオンラインハンズオントレーニング(テレディダクティックトレーニング)を、従来の対面の実践トレーニング(直接トレーニング)と比較して、リモートトレーニングが等しく効果的であるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

18歳以上のオーストリアとハンガリーのEMSプロバイダーであり、ポーカスでの豊富な以前の経験はありません。

Tele-DidacticまたはIn-Person Training Group(グループごとに50人の参加者)にランダムに割り当てられます。

ポーカススキルを教え、学習体験に関するフィードバックを提供するように設計されたトレーニングセッションを受けます。

この研究は、ヘルスケアのデジタル化を促進することを目的とした欧州連合が資金提供するDigi4Careプロジェクトの一部です。 リモートトレーニングが効果的であることが証明された場合、農村部やサービスの行き届いていない地域のEMSプロバイダーに高品質の教育を提供し、重要な条件を評価して対応するために必要なスキルを確保できるため、それは重要です。

調査の概要

詳細な説明

Pocusは、EMSプロバイダーが内出血や心臓の問題などの重大な条件を迅速に評価するのに役立つ貴重なツールであり、緊急事態で重要な場合があります。 ただし、インフラストラクチャが限られている多くの農村部や遠隔地は、実践的なトレーニングや専門のインストラクターへのアクセスが制限されているなど、課題に直面しています。 この研究の目的は、EMSプロバイダーにEFASTおよびFATEプロトコルに基づいてポーカスを実行するために必要なスキルを教えるために、2つの教育アプローチを比較することを目的としています。

この研究では、参加者は介入グループ(遠隔産訓練)および対照群(対面トレーニング)に逸脱します

  1. テレディダクティックトレーニング:これには、リモートのオンラインハンズオントレーニングが含まれます。
  2. 対面トレーニング:これは、従来の対面の実践的なトレーニングです。 この研究の参加者は、少なくとも18歳であり、ポーカスでの経験が豊富ではないオーストリアとハンガリーのEMSプロバイダーです。 合計100人の参加者が、テレディダクティックまたは対面トレーニンググループのいずれかにランダムに割り当てられます。

この研究の主な目的は、ポーカスのスキルを教える際のテレディダクティックトレーニングと対面トレーニングの有効性を比較することです。 二次目標には、これらの教育方法での参加者の経験、学習プロセス中の認知負荷、およびトレーニング方法に関するフィードバックを評価することが含まれます。

この研究は、リモートトレーニングが対面トレーニングと同じくらい効果的であるかどうかを判断しようとするため、重要です。 成功した場合、これは農村部やサービスの行き届いていない地域のEMSプロバイダーに質の高い教育を提供するのに役立ち、重要な条件を迅速に評価して対応するために必要なスキルを確保することができます。 この研究は、ヘルスケアのデジタル化を促進することを目的とした欧州連合が資金提供するDigi4Careプロジェクトの一部です。

収集されたすべてのデータは、参加者のプライバシーを保護するために安全に保存および匿名化されます。 この研究は、参加者の権利と安全を確保するために倫理的ガイドラインに従っています。 参加は自発的であり、参加者はいつでも撤退することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オーストリアまたはハンガリーのEMSにおけるEMTインターメディア/アドバンス
  • 18年以上

除外基準:

  • EFASTまたはFATEプロトコルのいずれかに続いて、20の実生活またはシミュレートされたポーカス試験として定義された経験豊富なポーカス試験官
  • 英語の不十分な知識

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遠隔産のトレーニング
リモートのオンラインハンズオントレーニング
参加者は、対照群のトレーニングの期間に一致するテレダイダクティックトレーニングセッションに参加します。 このワークショップでは、コントロールグループのセッションと同じコンテンツをカバーしますが、対面指導の代わりに、教育の専門家は遠隔医療ソフトウェアを使用してリモートでトレーニングを提供します。
他の:対面の実践的なトレーニング
伝統的な対面の手はトレーニング中
参加者は、専門家が率いる対面の実践的なワークショップに出席し、EFASTプロトコルを学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化グループ間のefastポーカス検査のパフォーマンスの違い
時間枠:研究完了後3週間以内に評価
主な結果尺度は、2つのグループの参加者間の超音波スキル(OSAUS)スコアの総客観的構造化評価の違いです。 可能な評価スコアの範囲は7〜37ポイントで、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
研究完了後3週間以内に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランダム化グループ間の各目的のOSAUSスコアの違い
時間枠:研究完了後3週間以内に評価
個々の目標ごとにそれぞれのOSAUSスコアを使用して、2つの介入グループ内の異なる目的の評価。 目的:試験の兆候。超音波機器の適用知識。画像の最適化。体系的な検査、画像の解釈、検査の文書化、医学的意思決定。
研究完了後3週間以内に評価
評価チェックリストで要求されるすべてのビューを実証するために取られた時間の違い
時間枠:研究完了後3週間以内に評価
チェックリストにリストされているすべての必要なビューを実証するためにかかった時間の評価。 ビュー:右上象限(サブフレニックスペース、右のコストダイアフラマティック凹部、肝臓スペース、肝臓、右腎臓);左上部象限(サブフレニック空間、左costodiaphragmatic dess、脾腫の凹部、脾臓、左腎臓);骨盤のビュー(女性のようなrectouterineまたは男性には直腸筋);心臓ビューサブコスタル(4 chamberビュー);肺(左と右)(Mモード画像、Bラインの有無を含む胸膜スライド)
研究完了後3週間以内に評価
ランダム化グループ間の認知負荷の違い
時間枠:研究完了後3週間以内に評価
全体的な認知負荷と個々の目的(精神的需要、身体的需要、時間的需要、パフォーマンス、努力、欲求不満)のNASAタスク負荷指数を使用した認知負荷の評価
研究完了後3週間以内に評価
ランダム化グループ間のTEIを使用した学習成果とトレーニング設計の違い
時間枠:研究完了後3週間以内に評価
トレーニング評価インベントリ(TEI)を使用して、ランダム化グループ間の学習成果とトレーニング設計を比較します。 学習成果には、主観的な楽しみ、認識された有用性、困難、知識の成長、トレーニングに対する態度が含まれます。 問題ベースの学習、事前知識の活性化、デモンストレーション、アプリケーション、統合などのトレーニング設計要素も評価されます。 これらの側面は、「私は同意しない」から「私は非常に同意する」まで、トレーニング方法の有効性に関する洞察を提供する5ポイントのリッカートスケールを使用して、45項目の在庫で測定されます。
研究完了後3週間以内に評価
技術的な問題/使いやすさ
時間枠:研究完了後3週間以内に評価

介入グループの参加者が、通信ダク症のトレーニングに使用されるソフトウェアまたはハードウェアの問題に遭遇したかどうかを評価します。

参加者は「はい」または「いいえ」を示し、問題が発生した場合は、フリーテキストの説明を提供します。

研究完了後3週間以内に評価
特定の質問に関する参加者のフィードバックの評価
時間枠:研究完了後3週間以内に評価
特定の質問を使用した学習経験に関する参加者のフィードバックの評価。 参加者は、eラーニングコースがその後の実践的なトレーニングに適切な知識を提供したかどうかにかかわらず、5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)で評価します。 さらに、EFASTプロトコルの実行と解釈に対する自信を評価します。 介入グループのみで、参加者は、テレディダクティックの代わりに対面トレーニングを好むかどうか、およびソフトウェア/ハードウェアを使いやすいと思うかどうかも示します。
研究完了後3週間以内に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月23日

一次修了 (実際)

2025年5月8日

研究の完了 (実際)

2025年5月8日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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