Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový teledidaktická výuka pro prehospitální pohotovostní personál (POCUS TT)

24. září 2025 aktualizováno: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

Cílem této klinické studie je porovnat dvě metody výuky poskytovatelů pohotovostní lékařské služby (EMS), jak používat ultrazvuk v místě péče (POCUS) k rychlému posouzení kritických podmínek, jako jsou vnitřní krvácení. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Je Teledidactic Training stejně účinný jako osobní školení ve výuce dovedností Pocus? Jaké jsou zkušenosti účastníků, kognitivní zatížení a zpětná vazba týkající se těchto tréninkových metod? Vědci budou porovnávat vzdálené, online praktické školení (Teledidactic Training) s tradičním, osobním praktickým školením (osobní školení), aby zjistili, zda je vzdálené školení stejně efektivní.

Účastníci budou:

Buďte poskytovatelé EMS z Rakouska a Maďarska ve věku 18 let a starší, bez rozsáhlých předchozích zkušeností v Pocusu.

Být náhodně přiřazen k tele-didaktické nebo osobní tréninkové skupině (50 účastníků na skupinu).

Podstupujte školení, která mají učit dovednosti Pocus a poskytovat zpětnou vazbu k jejich zkušenosti s učením.

Tato studie je součástí projektu DIGI4Care financovaného Evropskou unií, jehož cílem je podpořit digitalizaci ve zdravotnictví. Je to významné, protože, pokud by se vzdálené školení ukázalo jako efektivní, mohlo by poskytovatelům EMS poskytovat vysoce kvalitní vzdělávání ve venkovských nebo nedostatečně obsluhovaných oblastech, což zajišťuje, že mají potřebné dovednosti k posouzení a reakci na kritické podmínky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pocus je cenný nástroj, který pomáhá poskytovatelům EMS rychle posoudit kritické podmínky, jako jsou vnitřní krvácení nebo srdeční problémy, které mohou být v nouzových situacích zásadní. Mnoho venkovských a odlehlých oblastí s omezenou infrastrukturou však čelí výzvám, jako je omezený přístup k praktickému školení a specializovaným instruktorům. Cílem této studie je porovnat dva vzdělávací přístupy - Teledidactic versus tradiční osobní praktické školení - pro výuku poskytovatelů EMS dovednosti potřebné k provádění Pocusu na základě protokolů Efate a FATE.

V této studii budou účastníci převezeni do intervenční skupiny (Teledidactic Training) a kontrolní skupině (osobní školení)

  1. Teledidactic Training: Jedná se o vzdálené, online praktické školení.
  2. Osobní školení: Toto je tradiční osobní trénink. Účastníky této studie jsou poskytovatelé EMS z Rakouska a Maďarska, kteří mají nejméně 18 let a nemají s Pocusem rozsáhlé předchozí zkušenosti. Celkem 100 účastníků bude náhodně přiřazeno buď Teledidaktické nebo osobní tréninkové skupině.

Primárním cílem studie je porovnat účinnost Teledidaktického versus osobního školení ve výuce dovedností Pocus. Mezi sekundární cíle patří hodnocení zkušeností účastníků s těmito metodami výuky, jejich kognitivní zatížení během procesu učení a jejich zpětnou vazbu k tréninkovým metodám.

Tato studie je důležitá, protože se snaží určit, zda vzdálené školení může být stejně efektivní jako osobní školení. Pokud by to bylo úspěšné, mohlo by to pomoci poskytovat vysoce kvalitní vzdělávání poskytovatelům EMS ve venkovských nebo nedostatečně obsluhovaných oblastech, což zajišťuje, že mají potřebné dovednosti k rychlému posouzení a reagování na kritické podmínky. Studie je součástí projektu DIGI4Care financovaného Evropskou unií, jehož cílem je podpořit digitalizaci ve zdravotnictví.

Všechna shromážděná data budou bezpečně uložena a anonymizována pro ochranu soukromí účastníků. Studie se řídí etickými pokyny k zajištění práv a bezpečnosti účastníků. Účast je dobrovolná a účastníci se mohou kdykoli stáhnout.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1070
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EMT-Intermediate/Advanced in rakouské nebo maďarské EMS
  • ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Zkušení zkoušející Pocus, definovaní jako> 20 reálných nebo simulovaných zkoušek POCUS po Efate nebo osudovém protokolu
  • Nedostatečná znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Teledidactic Training
Vzdálené, online praktické školení
Jiný: Teledidactic Training
Účastníci se zúčastní tréninku Tele-Didactic a odpovídají doba trvání školení kontrolní skupiny. Tento workshop bude pokrývat stejný obsah jako relace kontrolní skupiny, ale místo osobní výuky budou výuku odborníků dodávat školení vzdáleně pomocí telemedicínského softwaru.
Jiný: Osobní trénink
Tradiční ruce na tréninku
Jiný: Osobní trénink
Účastníci se zúčastní osobního, praktického workshopu vedeného odborníky, aby se naučili protokol Efast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výkonu zkoušky Efast Pocus mezi randomizovanými skupinami
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Primárním výsledkem je rozdíl v celkovém objektivním strukturovaném hodnocení ultrazvukového skóre (OSAUS) mezi účastníky obou skupin. Možné skóre hodnocení se pohybuje od 7 do 37 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v skóre OSAUS pro každý cíl mezi randomizovanými skupinami
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Hodnocení různých cílů ve dvou intervenčních skupinách pomocí příslušného Osausova skóre pro každý jednotlivý cíl. Cíle: Indikace pro zkoušku; aplikované znalosti ultrazvukového zařízení; Optimalizace obrázků; Systematické vyšetření, interpretace obrázků, dokumentace zkoumání, lékařské rozhodování.
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Rozdíl v čase potřebném k prokázání všech názorů, jak to vyžaduje kontrolní seznam hodnocení
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Vyhodnocení času potřebného k prokázání všech požadovaných pohledů uvedených v kontrolním seznamu. Pohledy: pravý horní kvadrant (subfrenický prostor, pravý kostodiafragmatický výklenek, hepatorenální prostor, játra, pravá ledvina); Levý horní kvadrant (subfrenický prostor, levý kostidiafragmatická výklenka, splenorenální výklenka, slezina, levé ledviny); Pohled pánev (rectouterin, jako je u žen nebo rektovesický u mužů); Subkostalní pohled na srdeční pohled (pohled 4 komory); Plíce (vlevo a vpravo) (pleurální klouzání včetně obrazu M-režimu, přítomnosti nebo nepřítomnosti B-linií)
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Rozdíl v kognitivním zatížení mezi randomizovanými skupinami
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Posouzení kognitivního zatížení pomocí indexu zatížení úlohy NASA pro celkovou kognitivní zatížení a pro každý jednotlivý cíl (mentální poptávka, fyzická poptávka, časová poptávka, výkon, úsilí, frustrace)
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Rozdíl ve výsledcích učení a návrhu tréninku pomocí TEI mezi randomizovanými skupinami
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Porovnejte výsledky učení a návrh tréninku mezi randomizovanými skupinami pomocí inventarizace hodnocení tréninku (TEI). Mezi výsledky učení patří subjektivní zábava, vnímaná užitečnost, obtíže, růst znalostí a postoje k tréninku. Rovněž budou posouzeny prvky návrhu tréninku, jako je učení založené na problému, aktivace předchozích znalostí, demonstrace, aplikace a integrace. Tyto aspekty budou měřeny pomocí 45-bodového inventáře pomocí pětibodové Likertovy stupnice, od „nesouhlasím“ až po „velmi souhlasím“, a poskytne vhled do účinnosti tréninkových metod.
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Technické problémy/použitelnost
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie

Posouzení, zda účastníci v intervenční skupině se setkali s problémy se softwarem nebo hardwarem používaným pro Teledidactic Training.

Účastníci budou označovat „ano“ nebo „ne“ a pokud zažili problémy, poskytnou vysvětlení volného textu.
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Hodnocení zpětné vazby účastníků o konkrétních otázkách
Časové okno: Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie
Hodnocení zpětné vazby účastníků o jejich zkušenostech s učením pomocí konkrétních otázek. Účastníci budou hodnotit na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí), zda kurz e-learningu poskytl přiměřené znalosti pro následné praktické školení. Kromě toho posoudí svou důvěru ve provádění a interpretaci protokolu EAST. Pouze pro intervenční skupinu budou účastníci také naznačit, zda by místo Teledidactic upřednostňovali osobní školení a zda zjistili, že software/hardware snadno použitelný.
Hodnocení do 3 týdnů po dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Semmelweis University Budapest
Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2107/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Klinické studie na Teledidactic Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit