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Insegnamento teledidattico ad ultrasuoni del punto di cura per il personale di emergenza preospedaliera (POCUS TT)

24 settembre 2025 aggiornato da: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare due metodi di insegnamento dei fornitori di servizi medici di emergenza (EMS) come utilizzare gli ultrasuoni Point-of-Care (POCUS) per valutare rapidamente le condizioni critiche come gli sanguinamenti interni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La formazione teledidattica è efficace quanto la formazione faccia a faccia nell'insegnamento delle competenze Pocus? Quali sono le esperienze dei partecipanti, il carico cognitivo e il feedback su questi metodi di allenamento? I ricercatori confronteranno la formazione pratica online remota (formazione teledidattica) con la tradizionale formazione pratica faccia a faccia (formazione di persona) per vedere se la formazione remota è ugualmente efficace.

I partecipanti lo faranno:

Essere fornitori di EMS dall'Austria e dall'Ungheria, di età pari o superiore a 18 anni, senza una vasta esperienza in POCUS.

Essere assegnato in modo casuale al gruppo di addestramento televisivo o di persona (50 partecipanti per gruppo).

Sotto sessioni di formazione progettate per insegnare le competenze POCU e fornire feedback sulla loro esperienza di apprendimento.

Questo studio fa parte del progetto Digi4Care finanziato dall'Unione europea, che mira a promuovere la digitalizzazione in sanità. È significativo perché, se la formazione remota si rivela efficace, potrebbe fornire un'istruzione di alta qualità ai fornitori di EMS nelle aree rurali o sottoservite, garantendo che abbiano le competenze necessarie per valutare e rispondere alle condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pocus è uno strumento prezioso che aiuta i fornitori EMS a valutare rapidamente le condizioni critiche come il sanguinamento interno o i problemi cardiaci, che possono essere cruciali in situazioni di emergenza. Tuttavia, molte aree rurali e remote con infrastrutture limitate affrontano sfide, come l'accesso limitato alla formazione pratica e agli istruttori specializzati. Questo studio mira a confrontare due approcci educativi - formazione teledidattica contro tradizionale di persona tradizionale - per insegnare ai fornitori EMS le competenze necessarie per eseguire POCU in base ai protocolli Efast e Fate.

In questo studio i partecipanti saranno divulgati nel gruppo di intervento (formazione teledidattica) e nel gruppo di controllo (formazione di persona)

  1. Formazione teledidattica: ciò comporta una formazione pratica online remota.
  2. Formazione di persona: questa è la tradizionale allenamento pratico faccia a faccia. I partecipanti a questo studio sono fornitori di EMS dall'Austria e dall'Ungheria che hanno almeno 18 anni e non hanno una vasta esperienza precedente con Pocus. Un totale di 100 partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di addestramento teledidattico o di persona.

L'obiettivo primario dello studio è confrontare l'efficacia della formazione teledidattica rispetto a quella di persona nell'insegnamento delle capacità dei POCU. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle esperienze dei partecipanti con questi metodi di insegnamento, il loro carico cognitivo durante il processo di apprendimento e il loro feedback sui metodi di allenamento.

Questo studio è importante perché cerca di determinare se la formazione remota può essere efficace quanto la formazione di persona. In caso di successo, ciò potrebbe aiutare a fornire un'istruzione di alta qualità ai fornitori di EMS nelle aree rurali o sottoservite, garantendo che abbiano le competenze necessarie per valutare e rispondere rapidamente alle condizioni critiche. Lo studio fa parte del progetto Digi4Care finanziato dall'Unione europea, che mira a promuovere la digitalizzazione in sanità.

Tutti i dati raccolti saranno archiviati e anonimi in modo sicuro per proteggere la privacy dei partecipanti. Lo studio segue le linee guida etiche per garantire i diritti e la sicurezza dei partecipanti. La partecipazione è volontaria e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1070
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • EMT-intermedio/avanzato nell'EMS austriaco o ungherese
  • ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Esaminatori di Pocus esperti, definiti come> 20 esami POCU di vita reale o simulati a seguito del protocollo Efast o Fate
  • conoscenza inadeguata dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento teledidattico
Formazione pratica remota e online
Altro: Allenamento teledidattico
I partecipanti prendono parte a una sessione di allenamento tele-didattica, corrispondente alla durata dell'allenamento del gruppo di controllo. Questo seminario coprirà gli stessi contenuti della sessione del gruppo di controllo, ma invece dell'istruzione di persona, gli esperti di insegnamento forniranno la formazione in remoto utilizzando il software di telemedicina.
Altro: Allenamento pratico di persona
Tradizionali mani faccia a faccia in allenamento
Altro: Allenamento pratico di persona
I partecipanti parteciperanno a un seminario faccia a faccia e pratico guidato da esperti per apprendere il protocollo Efast.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle prestazioni di un esame POCUS Efast tra gruppi randomizzati
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
La misura di esito primaria è la differenza nella valutazione strutturata totale dell'obiettivo del punteggio di Abilità degli ultrasuoni (OSAUS) tra i partecipanti dei due gruppi. I possibili punteggi di valutazione vanno da 7 a 37 punti, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio Osaus per ciascun obiettivo tra gruppi randomizzati
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
La valutazione di diversi obiettivi all'interno dei due gruppi di intervento utilizzando il rispettivo punteggio OSAUS per ogni singolo obiettivo. Obiettivi: indicazione per l'esame; conoscenza applicata delle apparecchiature ad ultrasuoni; ottimizzazione dell'immagine; Esame sistematico, interpretazione delle immagini, documentazione dell'esame, processo decisionale medico.
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Differenza in tempo impiegato per dimostrare tutte le viste richieste dalla lista di controllo di valutazione
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Valutazione del tempo impiegato per dimostrare tutte le viste richieste elencate nell'elenco di controllo. Viste: quadrante superiore destro (spazio subfrenico, recesso cosmodiaframmatico destro, spazio epatorenale, fegato, rene destro); Quadrante superiore sinistro (spazio subfrenico, recesso cosmodiaframmatico sinistro, pausa splenerenale, milza, rene sinistro); Visione pelvica (rettouterina tale nelle femmine o rettovesiche tale nei maschi); Vista cardiaca subcostale (vista a 4 camere); Polmoni (sinistra e destra) (scorrimento pleurico compresa l'immagine in modalità M, la presenza o l'assenza di linee B)
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Differenza nel carico cognitivo tra gruppi randomizzati
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Valutazione del carico cognitivo utilizzando l'indice di carico delle attività della NASA per il carico cognitivo complessivo e per ogni singolo obiettivo (domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, prestazioni, sforzi, frustrazione)
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Differenza nell'apprendimento dei risultati e del design dell'allenamento usando TEI tra gruppi randomizzati
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Confronta i risultati dell'apprendimento e la progettazione di formazione tra gruppi randomizzati usando l'inventario di valutazione della formazione (TEI). I risultati di apprendimento includono divertimento soggettivo, utilità percepita, difficoltà, crescita della conoscenza e atteggiamenti nei confronti della formazione. Saranno inoltre valutati elementi di progettazione di formazione come l'apprendimento basato sui problemi, l'attivazione di conoscenze, dimostrazione, applicazione e integrazione preliminari. Questi aspetti saranno misurati con un inventario di 45 elementi utilizzando una scala Likert a 5 punti, che va da "Non sono d'accordo" a "Sono molto d'accordo", fornendo approfondimenti sull'efficacia dei metodi di allenamento.
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Problemi tecnici/usabilità
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio

Valutazione se i partecipanti al gruppo di intervento hanno riscontrato problemi con il software o l'hardware utilizzato per la formazione teledidattica.

I partecipanti indicheranno "sì" o "no" e, se hanno riscontrato problemi, forniranno spiegazioni di testo libero.
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Valutazione del feedback dei partecipanti su domande specifiche
Lasso di tempo: Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio
Valutazione del feedback dei partecipanti sulla loro esperienza di apprendimento utilizzando domande specifiche. I partecipanti valuteranno, su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), se il corso di e-learning ha fornito una conoscenza adeguata per la successiva formazione pratica. Inoltre, valuteranno la loro fiducia nell'esecuzione e nell'interpretazione del protocollo Efast. Solo per il gruppo di intervento, i partecipanti indicheranno anche se avrebbero preferito formazione di persona anziché Teledidactic e se hanno trovato il software/hardware facile da usare.
Valutazione entro 3 settimane dal completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Semmelweis University Budapest
Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2107/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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