Point-of-care echografie teledidactisch onderwijs voor preklinisch hulpmiddel personeel (POCUS TT)
Het doel van deze klinische proef is om twee methoden voor het onderwijzen van Emergency Medical Service (EMS) -aanbieders te vergelijken hoe ze point-of-care echografie (POCUS) kunnen gebruiken om snel kritieke aandoeningen zoals interne bloedingen te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is teledidactische training zo effectief als face-to-face training in het onderwijzen van pocusvaardigheden? Wat zijn de ervaringen van de deelnemers, cognitieve belasting en feedback over deze trainingsmethoden? Onderzoekers zullen externe, online hands-on training (teledidactische training) vergelijken met traditionele, face-to-face hands-on training (persoonlijke training) om te zien of training op afstand even effectief is.
Deelnemers zullen:
Zijn EMS -providers uit Oostenrijk en Hongarije, van 18 jaar of ouder, zonder uitgebreide eerdere ervaring in Pocus.
Wordt willekeurig toegewezen aan de Tele-Didactic of Person Training Group (50 deelnemers per groep).
Trainingssessies ondergaan die zijn ontworpen om pocusvaardigheden te onderwijzen en feedback te geven over hun leerervaring.
Deze studie maakt deel uit van het door de Europese Unie gefinancierde Digi4Care-project, dat tot doel heeft digitalisering in de gezondheidszorg te bevorderen. Het is belangrijk omdat, als training op afstand effectief blijkt te zijn, het van hoge kwaliteit kan bieden aan EMS-providers in landelijke of achtergestelde gebieden, waardoor ze de nodige vaardigheden hebben om kritieke omstandigheden te beoordelen en te reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pocus is een waardevol hulpmiddel dat EMS -providers helpt snel kritieke omstandigheden te beoordelen, zoals interne bloedingen of hartproblemen, wat cruciaal kan zijn in noodsituaties. Veel landelijke en afgelegen gebieden met beperkte infrastructuur staan echter voor uitdagingen, zoals beperkte toegang tot praktische training en gespecialiseerde instructeurs. Deze studie heeft als doel twee educatieve benaderingen te vergelijken - teledidactische versus traditionele praktische hands -on training - voor het leren van EMS -providers de vaardigheden die nodig zijn om POCU's uit te voeren op basis van de EFAST en FATE -protocollen.
In deze studie zullen deelnemers worden verdeeld in de interventiegroep (Teledidactische training) en de controlegroep (persoonlijke training)
- Teledidactische training: dit omvat externe, online hands-on training.
- Persoonlijke training: dit is de traditionele face-to-face praktische training. Deelnemers aan dit onderzoek zijn EMS -providers uit Oostenrijk en Hongarije die minstens 18 jaar oud zijn en geen uitgebreide eerdere ervaring hebben met Pocus. In totaal worden 100 deelnemers willekeurig toegewezen aan de Teledidactic of Person Training Group.
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van teledidactische versus persoonlijke training in het onderwijzen van pocusvaardigheden te vergelijken. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de ervaringen van deelnemers met deze onderwijsmethoden, hun cognitieve belasting tijdens het leerproces en hun feedback over de trainingsmethoden.
Deze studie is belangrijk omdat het probeert te bepalen of training op afstand net zo effectief kan zijn als persoonlijke training. Als dit succesvol is, kan dit helpen bij het bieden van onderwijs van hoge kwaliteit aan EMS-providers in landelijke of achtergestelde gebieden, waardoor ze de nodige vaardigheden hebben om snel te beoordelen en te reageren op kritieke omstandigheden. De studie maakt deel uit van het door de Europese Unie gefinancierde Digi4Care-project, dat tot doel heeft digitalisering in de gezondheidszorg te bevorderen.
Alle verzamelde gegevens worden veilig opgeslagen en geanonimiseerd om de privacy van de deelnemers te beschermen. De studie volgt op ethische richtlijnen om de rechten en veiligheid van de deelnemers te waarborgen. Deelname is vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk gewenst moment terugtrekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1070
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Emt-intermediair/geavanceerd in de Oostenrijkse of Hongaarse EMS
- ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren POCUS-examinatoren, gedefinieerd als> 20 real-life of gesimuleerde POCUS-onderzoeken na het EFAST of het FATE-protocol
- onvoldoende kennis van Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Teledidactische training
Remote, online hands-on training
|
Deelnemers nemen deel aan een tele-didactische trainingssessie, die overeenkomen met de duur van de training van de controlegroep.
Deze workshop zal dezelfde inhoud dekken als de sessie van de controlegroep, maar in plaats van persoonlijke instructie zullen onderwijsexperts de training op afstand leveren met behulp van telegeneeskunde-software.
|
|
Ander: Persoonlijke hands-on training
Traditionele face-to-face handen bij training
|
Deelnemers zullen een face-to-face, hands-on workshop bijwonen onder leiding van experts om het EFAST-protocol te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de prestaties van een EFAST POCUS -onderzoek tussen gerandomiseerde groepen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
De primaire uitkomstmaat is het verschil in de totale objectieve gestructureerde beoordeling van ultrasone vaardigheden (OSAUS) -score tussen de deelnemers van de twee groepen.
Mogelijke beoordelingsscores variëren van 7 tot 37 punten, waarbij hogere scores een betere prestaties aangeven.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in Osaus -score voor elk doel tussen gerandomiseerde groepen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
De evaluatie van verschillende doelstellingen binnen de twee interventiegroepen met behulp van de respectieve OSAUS -score voor elke individuele doelstelling.
Doelstellingen: indicatie voor het onderzoek; Toegepaste kennis van echografie -apparatuur; beeldoptimalisatie; Systematisch onderzoek, interpretatie van afbeeldingen, onderzoeksdocumentatie, medische besluitvorming.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Verschil in de tijd om alle weergaven aan te tonen zoals vereist door de beoordelingscontrolelijst
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Evaluatie van de tijd die nodig is om alle vereiste weergaven op de checklist aan te tonen.
Uitzicht: rechter bovenste kwadrant (subfrene ruimte, rechter costodiaphragmatische uitsparing, hepatorenalruimte, lever, rechter nier); Linker bovenste kwadrant (subfrene ruimte, linker costodiaphragmatische uitsparing, splenorenale uitsparing, milt, linker nier); Bekkenaanzicht (rectouterine zoals bij vrouwen of rectovesisch zoals bij mannen); Cardiale weergave subcostaal (weergave met 4 kamers); Longen (links en rechts) (pleuraal glijden inclusief M-modusbeeld, aanwezigheid of afwezigheid van B-lijnen)
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Verschil in cognitieve belasting tussen gerandomiseerde groepen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Beoordeling van de cognitieve belasting met behulp van de NASA -taakbelastingsindex voor de algehele cognitieve belasting en voor elke individuele doelstelling (mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning, frustratie)
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Verschil in leerresultaten en trainingsontwerp met behulp van TEI tussen gerandomiseerde groepen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Vergelijk leerresultaten en trainingsontwerp tussen gerandomiseerde groepen met behulp van de trainingevaluatie -inventaris (TEI).
Leerresultaten omvatten subjectief plezier, waargenomen nut, moeilijkheid, kennisgroei en attitudes ten opzichte van de training.
Trainingsontwerpelementen zoals probleemgebaseerd leren, activering van voorkennis, demonstratie, toepassing en integratie zullen ook worden beoordeeld.
Deze aspecten zullen worden gemeten met een inventaris van 45 items met behulp van een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Ik ben het er niet mee eens" tot "Ik ben het erg eens", inzicht in de effectiviteit van de trainingsmethoden.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Technische problemen/bruikbaarheid
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Beoordeling of deelnemers in de interventiegroep problemen ondervonden met de software of hardware die wordt gebruikt voor de Teledidactische training. Deelnemers zullen "ja" of "nee" aangeven en, als ze problemen hebben ondervonden, uitleg in de vrije tekst geven. |
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
|
Evaluatie van de feedback van de deelnemers over specifieke vragen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Evaluatie van de feedback van de deelnemers over hun leerervaring met behulp van specifieke vragen.
Deelnemers beoordelen, op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens), of de e-learningcursus voldoende kennis heeft geboden voor de daaropvolgende praktische training.
Bovendien zullen ze hun vertrouwen beoordelen in het uitvoeren en interpreteren van het EFAST -protocol.
Alleen voor de interventiegroep zullen deelnemers ook aangeven of ze de voorkeur hadden gegeven aan persoonlijke training in plaats van de Teledidactic en of ze de software/hardware gemakkelijk te gebruiken vonden.
|
evaluatie binnen 3 weken na voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2107/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .