- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06824675
Ultralyds ultralyd teledidaktisk undervisning for prehospital akuttpersonell (POCUS TT)
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to metoder for å undervise i Emergency Medical Service (EMS) -leverandører hvordan man bruker pek-ultralyd (POCUS) for raskt å vurdere kritiske forhold som interne blødninger. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Er teledidaktisk trening like effektiv som ansikt til ansikt trening i undervisning i pocus-ferdigheter? Hva er deltakernes opplevelser, kognitiv belastning og tilbakemelding angående disse treningsmetodene? Forskere vil sammenligne ekstern, online praktisk trening (teledidaktisk trening) med tradisjonell, ansikt til ansikt praktisk trening (personlig trening) for å se om ekstern trening er like effektiv.
Deltakerne vil:
Være EMS -leverandører fra Østerrike og Ungarn, i alderen 18 år eller eldre, uten noen omfattende tidligere erfaring i Pocus.
Bli tilfeldig tildelt enten Tele-Didactic eller Person Training Group (50 deltakere per gruppe).
Gjennomgå treningsøkter designet for å lære Pocus -ferdigheter og gi tilbakemelding om læringsopplevelsen deres.
Denne studien er en del av EU-finansiert Digi4Care-prosjektet, som tar sikte på å fremme digitalisering i helsevesenet. Det er viktig fordi, hvis ekstern opplæring viser seg effektiv, kan det gi EMS-leverandører av høy kvalitet i landlige eller undervurderte områder, og sikre at de har de nødvendige ferdighetene til å vurdere og svare på kritiske forhold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pocus er et verdifullt verktøy som hjelper EMS -leverandører raskt å vurdere kritiske forhold som intern blødning eller hjerteproblemer, noe som kan være avgjørende i nødsituasjoner. Imidlertid møter mange landlige og avsidesliggende områder med begrenset infrastruktur utfordringer, for eksempel begrenset tilgang til praktisk trening og spesialiserte instruktører. Denne studien tar sikte på å sammenligne to pedagogiske tilnærminger - teledidaktisk kontra tradisjonell personlig praktisk trening - for å lære EMS -leverandører de ferdighetene som er nødvendige for å utføre Pocus basert på efast og Fate -protokollene.
I denne studien vil deltakerne bli utviklet inn i intervensjonsgruppen (Teledidactic Training) og kontrollgruppen (personlig trening)
- Teledidaktisk trening: Dette innebærer fjern, online praktisk trening.
- Personlig trening: Dette er den tradisjonelle ansikt-til-ansiktet praktisk trening. Deltakere i denne studien er EMS -leverandører fra Østerrike og Ungarn som er minst 18 år gamle og ikke har omfattende tidligere erfaring med Pocus. Totalt 100 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den teledidaktiske eller personlige treningsgruppen.
Hovedmålet med studien er å sammenligne effektiviteten av teledidaktisk kontra personlig trening i undervisning i Pocus-ferdigheter. Sekundære mål inkluderer evaluering av deltakernes erfaringer med disse undervisningsmetodene, deres kognitive belastning under læringsprosessen og deres tilbakemelding på treningsmetodene.
Denne studien er viktig fordi den søker å avgjøre om ekstern trening kan være like effektiv som personlig trening. Hvis det lykkes, kan dette bidra til å gi utdanning av høy kvalitet til EMS-leverandører i landlige eller undervurderte områder, og sikre at de har de nødvendige ferdighetene til å raskt vurdere og svare på kritiske forhold. Studien er en del av det europeiske unionsfinansierte Digi4Care-prosjektet, som tar sikte på å fremme digitalisering i helsevesenet.
Alle innsamlede data vil bli lagret og anonymisert sikkert for å beskytte deltakernes personvern. Studien følger etiske retningslinjer for å sikre deltakernes rettigheter og sikkerhet. Deltakelse er frivillig, og deltakerne kan trekke seg når som helst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1070
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- EMT-mellomliggende/avansert i den østerrikske eller ungarske EMS
- ≥18 år
Eksklusjonskriterier:
- Erfarne pocuseksaminatorer, definert som> 20 virkelige eller simulerte Pocus-undersøkelser etter enten EFAST eller Fate-protokollen
- Mangelfull kunnskap om engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Teledidaktisk trening
Ekstern, online praktisk trening
|
Deltakerne vil delta i en tele-didaktisk treningsøkt, og samsvarer med varigheten av kontrollgruppens trening.
Denne workshopen vil dekke det samme innholdet som kontrollgruppens økt, men i stedet for personlig instruksjon, vil undervisningseksperter levere opplæringen eksternt ved hjelp av telemedisinsk programvare.
|
|
Annen: Personlig praktisk trening
Tradisjonelle ansikt til ansikt hender på trening
|
Deltakerne vil delta på et ansikt til ansikt, praktisk verksted ledet av eksperter for å lære den efast-protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i ytelsen til en efast pocus -undersøkelse mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Det primære utfallsmålet er forskjellen i den totale objektive strukturerte vurderingen av ultralydferdighet (OSAUs) score mellom deltakernes til de to gruppene.
Mulige vurderingspoeng varierer fra 7 til 37 poeng, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
|
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i OSAUS -poengsum for hvert mål mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Evalueringen av forskjellige mål innen de to intervensjonsgruppene som bruker den respektive OSAUS -poengsummen for hvert enkelt mål.
Mål: Indikasjon for undersøkelsen; anvendt kunnskap om ultralydutstyr; bildeoptimalisering; Systematisk undersøkelse, tolkning av bilder, dokumentasjon av undersøkelse, medisinsk beslutningstaking.
|
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
|
Forskjell i tid det tar å demonstrere alle visninger som kreves av vurderingssjekklisten
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Evaluering av tiden det tar å demonstrere alle nødvendige visninger som er oppført på sjekklisten.
Visninger: Høyre øvre kvadrant (subfrenisk rom, høyre costodiaphragmatisk fordypning, hepatorenal rom, lever, høyre nyre); Venstre øvre kvadrant (subfrenisk rom, venstre costodiaphragmatisk fordypning, splenorenal fordypning, milt, venstre nyre); Bekkenutsikt (rektouterin slikt hos kvinner eller rektovesikal som hos menn); Hjerteutsikt subcostal (4-kammervisning); Lungene (venstre og høyre) (Pleural glidning inkludert M-modusbilde, tilstedeværelse eller fravær av B-linjer)
|
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
|
Forskjell i kognitiv belastning mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Vurdering av den kognitive belastningen ved bruk av NASA -oppgavelastingsindeksen for generell kognitiv belastning og for hvert enkelt mål (mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats, frustrasjon)
|
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
|
Forskjell i læringsutbytte og treningsdesign ved bruk av TEI mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Sammenlign læringsutbytte og treningsdesign mellom randomiserte grupper ved bruk av treningsvurderingsbeholdningen (TEI).
Læringsutbytte inkluderer subjektiv moro, opplevd nytte, vanskeligheter, kunnskapsvekst og holdninger til opplæringen.
Treningsdesignelementer som problembasert læring, aktivering av forkunnskaper, demonstrasjon, anvendelse og integrasjon vil også bli vurdert.
Disse aspektene vil bli målt med en 45-artikelsinventar ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, alt fra "Jeg er ikke enig" til "Jeg er veldig enig", og gir innsikt i effektiviteten av treningsmetodene.
|
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
|
Tekniske problemer/brukervennlighet
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Vurdering av deltakerne i intervensjonsgruppen har hatt problemer med programvaren eller maskinvaren som ble brukt til teledidaktisk trening. Deltakerne vil indikere "ja" eller "nei", og hvis de opplevde problemer, gir gratis tekstforklaringer. |
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
|
Evaluering av deltakernes tilbakemelding på spesifikke spørsmål
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Evaluering av deltakernes tilbakemelding på læringsopplevelsen deres ved hjelp av spesifikke spørsmål.
Deltakerne vil rangere, på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig), om e-læringskurset ga tilstrekkelig kunnskap for den påfølgende praktiske opplæringen.
I tillegg vil de vurdere deres tillit til å utføre og tolke efast -protokollen.
Bare for intervensjonsgruppen vil deltakerne også indikere om de ville ha foretrukket opplæring i person i stedet for teledidaktisk og om de fant programvaren/maskinvaren enkel å bruke.
|
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2107/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .