Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyds ultralyd teledidaktisk undervisning for prehospital akuttpersonell (POCUS TT)

24. september 2025 oppdatert av: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to metoder for å undervise i Emergency Medical Service (EMS) -leverandører hvordan man bruker pek-ultralyd (POCUS) for raskt å vurdere kritiske forhold som interne blødninger. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

Er teledidaktisk trening like effektiv som ansikt til ansikt trening i undervisning i pocus-ferdigheter? Hva er deltakernes opplevelser, kognitiv belastning og tilbakemelding angående disse treningsmetodene? Forskere vil sammenligne ekstern, online praktisk trening (teledidaktisk trening) med tradisjonell, ansikt til ansikt praktisk trening (personlig trening) for å se om ekstern trening er like effektiv.

Deltakerne vil:

Være EMS -leverandører fra Østerrike og Ungarn, i alderen 18 år eller eldre, uten noen omfattende tidligere erfaring i Pocus.

Bli tilfeldig tildelt enten Tele-Didactic eller Person Training Group (50 deltakere per gruppe).

Gjennomgå treningsøkter designet for å lære Pocus -ferdigheter og gi tilbakemelding om læringsopplevelsen deres.

Denne studien er en del av EU-finansiert Digi4Care-prosjektet, som tar sikte på å fremme digitalisering i helsevesenet. Det er viktig fordi, hvis ekstern opplæring viser seg effektiv, kan det gi EMS-leverandører av høy kvalitet i landlige eller undervurderte områder, og sikre at de har de nødvendige ferdighetene til å vurdere og svare på kritiske forhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pocus er et verdifullt verktøy som hjelper EMS -leverandører raskt å vurdere kritiske forhold som intern blødning eller hjerteproblemer, noe som kan være avgjørende i nødsituasjoner. Imidlertid møter mange landlige og avsidesliggende områder med begrenset infrastruktur utfordringer, for eksempel begrenset tilgang til praktisk trening og spesialiserte instruktører. Denne studien tar sikte på å sammenligne to pedagogiske tilnærminger - teledidaktisk kontra tradisjonell personlig praktisk trening - for å lære EMS -leverandører de ferdighetene som er nødvendige for å utføre Pocus basert på efast og Fate -protokollene.

I denne studien vil deltakerne bli utviklet inn i intervensjonsgruppen (Teledidactic Training) og kontrollgruppen (personlig trening)

  1. Teledidaktisk trening: Dette innebærer fjern, online praktisk trening.
  2. Personlig trening: Dette er den tradisjonelle ansikt-til-ansiktet praktisk trening. Deltakere i denne studien er EMS -leverandører fra Østerrike og Ungarn som er minst 18 år gamle og ikke har omfattende tidligere erfaring med Pocus. Totalt 100 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den teledidaktiske eller personlige treningsgruppen.

Hovedmålet med studien er å sammenligne effektiviteten av teledidaktisk kontra personlig trening i undervisning i Pocus-ferdigheter. Sekundære mål inkluderer evaluering av deltakernes erfaringer med disse undervisningsmetodene, deres kognitive belastning under læringsprosessen og deres tilbakemelding på treningsmetodene.

Denne studien er viktig fordi den søker å avgjøre om ekstern trening kan være like effektiv som personlig trening. Hvis det lykkes, kan dette bidra til å gi utdanning av høy kvalitet til EMS-leverandører i landlige eller undervurderte områder, og sikre at de har de nødvendige ferdighetene til å raskt vurdere og svare på kritiske forhold. Studien er en del av det europeiske unionsfinansierte Digi4Care-prosjektet, som tar sikte på å fremme digitalisering i helsevesenet.

Alle innsamlede data vil bli lagret og anonymisert sikkert for å beskytte deltakernes personvern. Studien følger etiske retningslinjer for å sikre deltakernes rettigheter og sikkerhet. Deltakelse er frivillig, og deltakerne kan trekke seg når som helst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1070
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • EMT-mellomliggende/avansert i den østerrikske eller ungarske EMS
  • ≥18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Erfarne pocuseksaminatorer, definert som> 20 virkelige eller simulerte Pocus-undersøkelser etter enten EFAST eller Fate-protokollen
  • Mangelfull kunnskap om engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Teledidaktisk trening
Ekstern, online praktisk trening
Deltakerne vil delta i en tele-didaktisk treningsøkt, og samsvarer med varigheten av kontrollgruppens trening. Denne workshopen vil dekke det samme innholdet som kontrollgruppens økt, men i stedet for personlig instruksjon, vil undervisningseksperter levere opplæringen eksternt ved hjelp av telemedisinsk programvare.
Annen: Personlig praktisk trening
Tradisjonelle ansikt til ansikt hender på trening
Deltakerne vil delta på et ansikt til ansikt, praktisk verksted ledet av eksperter for å lære den efast-protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i ytelsen til en efast pocus -undersøkelse mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Det primære utfallsmålet er forskjellen i den totale objektive strukturerte vurderingen av ultralydferdighet (OSAUs) score mellom deltakernes til de to gruppene. Mulige vurderingspoeng varierer fra 7 til 37 poeng, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i OSAUS -poengsum for hvert mål mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Evalueringen av forskjellige mål innen de to intervensjonsgruppene som bruker den respektive OSAUS -poengsummen for hvert enkelt mål. Mål: Indikasjon for undersøkelsen; anvendt kunnskap om ultralydutstyr; bildeoptimalisering; Systematisk undersøkelse, tolkning av bilder, dokumentasjon av undersøkelse, medisinsk beslutningstaking.
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Forskjell i tid det tar å demonstrere alle visninger som kreves av vurderingssjekklisten
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Evaluering av tiden det tar å demonstrere alle nødvendige visninger som er oppført på sjekklisten. Visninger: Høyre øvre kvadrant (subfrenisk rom, høyre costodiaphragmatisk fordypning, hepatorenal rom, lever, høyre nyre); Venstre øvre kvadrant (subfrenisk rom, venstre costodiaphragmatisk fordypning, splenorenal fordypning, milt, venstre nyre); Bekkenutsikt (rektouterin slikt hos kvinner eller rektovesikal som hos menn); Hjerteutsikt subcostal (4-kammervisning); Lungene (venstre og høyre) (Pleural glidning inkludert M-modusbilde, tilstedeværelse eller fravær av B-linjer)
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Forskjell i kognitiv belastning mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Vurdering av den kognitive belastningen ved bruk av NASA -oppgavelastingsindeksen for generell kognitiv belastning og for hvert enkelt mål (mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats, frustrasjon)
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Forskjell i læringsutbytte og treningsdesign ved bruk av TEI mellom randomiserte grupper
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Sammenlign læringsutbytte og treningsdesign mellom randomiserte grupper ved bruk av treningsvurderingsbeholdningen (TEI). Læringsutbytte inkluderer subjektiv moro, opplevd nytte, vanskeligheter, kunnskapsvekst og holdninger til opplæringen. Treningsdesignelementer som problembasert læring, aktivering av forkunnskaper, demonstrasjon, anvendelse og integrasjon vil også bli vurdert. Disse aspektene vil bli målt med en 45-artikelsinventar ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, alt fra "Jeg er ikke enig" til "Jeg er veldig enig", og gir innsikt i effektiviteten av treningsmetodene.
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Tekniske problemer/brukervennlighet
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien

Vurdering av deltakerne i intervensjonsgruppen har hatt problemer med programvaren eller maskinvaren som ble brukt til teledidaktisk trening.

Deltakerne vil indikere "ja" eller "nei", og hvis de opplevde problemer, gir gratis tekstforklaringer.

Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Evaluering av deltakernes tilbakemelding på spesifikke spørsmål
Tidsramme: Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien
Evaluering av deltakernes tilbakemelding på læringsopplevelsen deres ved hjelp av spesifikke spørsmål. Deltakerne vil rangere, på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig), om e-læringskurset ga tilstrekkelig kunnskap for den påfølgende praktiske opplæringen. I tillegg vil de vurdere deres tillit til å utføre og tolke efast -protokollen. Bare for intervensjonsgruppen vil deltakerne også indikere om de ville ha foretrukket opplæring i person i stedet for teledidaktisk og om de fant programvaren/maskinvaren enkel å bruke.
Evaluering innen 3 uker etter fullføring av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere