- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824675
Ultraschallunterricht für teledidaktische Point-of-Care-Lehre für das Vorkleber-Notfallpersonal (POCUS TT)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Methoden zum Unterrichten von EMS-Anbietern (Emergency Medical Service) zu vergleichen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Ist das Teledidaktische Training genauso effektiv wie ein persönliches Training für das Unterrichten von Pocus-Fähigkeiten? Was sind die Erfahrungen der Teilnehmer, die kognitive Belastung und das Feedback zu diesen Trainingsmethoden? Die Forscher werden das Fern-Online-praktische Training (teledidaktisches Training) mit herkömmlichem praktischem, praktischem Training (persönliches Training) vergleichen, um festzustellen, ob das Remote-Training gleich effektiv ist.
Die Teilnehmer werden:
Seien Sie EMS -Anbieter aus Österreich und Ungarn im Alter von 18 Jahren oder älter, ohne umfangreiche vorherige Erfahrung im Pocus.
Zufällig entweder der Tele-didaktischen oder der persönlichen Trainingsgruppe (50 Teilnehmer pro Gruppe) zugeordnet werden.
Unterziehen Sie sich Trainingseinheiten, um Pocus -Fähigkeiten zu vermitteln und Feedback zu ihrer Lernerfahrung zu geben.
Diese Studie ist Teil des von der Europäischen Union finanzierten DIGI4Care-Projekts, das darauf abzielt, die Digitalisierung im Gesundheitswesen zu fördern. Es ist von Bedeutung, weil sich die Remote-Ausbildung als wirksam erweist, die EMS-Anbieter in ländlichen oder unterversorgten Bereichen eine qualitativ hochwertige Ausbildung bieten könnte, um sicherzustellen, dass sie über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen, um kritische Bedingungen zu bewerten und zu reagieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
POCUS ist ein wertvolles Instrument, mit dem EMS -Anbieter kritische Bedingungen wie interne Blutungen oder Herzprobleme schnell bewerten können, was in Notsituationen von entscheidender Bedeutung sein kann. Viele ländliche und abgelegene Gebiete mit begrenzten Infrastruktur stehen jedoch vor Herausforderungen, wie ein eingeschränkter Zugang zu praktischen Schulungen und spezialisierten Ausbildern. Diese Studie zielt darauf ab, zwei pädagogische Ansätze zu vergleichen - teledidaktisch gegenüber traditionellem persönlichen praktischen Schulungen -, um EMS -Anbieter beizubringen, die für die Durchführung von POCUs auf der Grundlage der EFast- und Schicksalsprotokolle erforderlich sind.
In dieser Studienteilnehmer werden die Teilnehmer in die Interventionsgruppe (Teledidaktic Training) und die Kontrollgruppe (persönliches Training) eingebunden
- Teledidaktisches Training: Dies beinhaltet eine entfernte Online-praktische Schulung.
- Persönliches Training: Dies ist das traditionelle praktische persönliche Training. Teilnehmer an dieser Studie sind EMS -Anbieter aus Österreich und Ungarn, die mindestens 18 Jahre alt sind und keine umfangreichen vorherigen Erfahrung mit POCUS haben. Insgesamt werden 100 Teilnehmer entweder der teledidaktischen oder persönlichen Trainingsgruppe nach dem Zufallsprinzip zugeordnet.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der teledidaktischen und persönlichen Ausbildung im Unterricht von Pocus-Fähigkeiten zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Erfahrungen der Teilnehmer mit diesen Lehrmethoden, deren kognitive Belastung während des Lernprozesses und deren Rückmeldung zu den Trainingsmethoden.
Diese Studie ist wichtig, da sie feststellen soll, ob das Remote-Training genauso effektiv sein kann wie das persönliche Training. Wenn dies erfolgreich ist, kann dies dazu beitragen, EMS-Anbietern in ländlichen oder unterversorgten Bereichen eine qualitativ hochwertige Bildung zu bieten, um sicherzustellen, dass sie über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen, um kritische Bedingungen schnell zu beurteilen und zu reagieren. Die Studie ist Teil des von der Europäischen Union finanzierten DIGI4Care-Projekts, das darauf abzielt, die Digitalisierung im Gesundheitswesen zu fördern.
Alle gesammelten Daten werden sicher gespeichert und anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Die Studie folgt den ethischen Richtlinien, um die Rechte und Sicherheit der Teilnehmer sicherzustellen. Die Teilnahme ist freiwillig und die Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1070
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EMT-Intermediate/Fortgeschrittene im österreichischen oder ungarischen EMS
- ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Erfahrene POCUS-Prüfer, definiert als> 20 reale oder simulierte POCUS-Untersuchungen, die entweder nach dem EFast oder dem Schicksalprotokoll nach
- unangemessenes Englischkenntnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Teledidaktisches Training
Remote, online praktische Schulungen
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Die Teilnehmer nehmen an einer Tele-didaktischen Trainingseinheit teil, die der Dauer des Trainings der Kontrollgruppe entspricht.
Dieser Workshop wird den gleichen Inhalt wie die Sitzung der Kontrollgruppe abdecken, aber anstelle des persönlichen Unterrichts liefert der Unterrichtsexperten die Schulungsbilder mit der Telemedizin-Software aus der Ferne.
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Sonstiges: Persönliches praktisches Training
Traditionelle persönliche Hände im Training
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Die Teilnehmer werden an einem persönlichen, praktischen Workshop teilnehmen, der von Experten geleitet wird, um das EFast-Protokoll zu lernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Leistung einer EFAST -POCUS -Untersuchung zwischen randomisierten Gruppen
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der Gesamt -Objektivstrukturbewertung des Ultraschall -Skills (OSAUS) zwischen den Teilnehmern der beiden Gruppen.
Mögliche Bewertungswerte reichen von 7 bis 37 Punkten, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung hinweisen.
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Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Osaus -Score für jedes Ziel zwischen randomisierten Gruppen
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Die Bewertung verschiedener Ziele innerhalb der beiden Interventionsgruppen unter Verwendung des jeweiligen Osaus -Scores für jedes einzelne Ziel.
Ziele: Indikation für die Prüfung; angewendetes Wissen über Ultraschallgeräte; Bildoptimierung; Systematische Untersuchung, Interpretation von Bildern, Untersuchung der Untersuchung, medizinische Entscheidungsfindung.
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Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Zeitverschiedene, die zur Demonstration aller Ansichten gemäß der Bewertungs -Checkliste erforderlich sind
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Bewertung der Zeit, die zum Nachweis aller auf der Checkliste aufgeführten erforderlichen Ansichten vorliegt.
Ansichten: Rechts oberer Quadrant (subphrener Raum, rechte kostodiaphragmatische Pause, hepatorenaler Raum, Leber, rechte Niere); Linker oberer Quadrant (subphrener Raum, linke kostodiaphragmatische Aussparung, Splenurenalsparung, Milz, linke Niere); Beckenansicht (rectouterin wie bei Frauen oder rektovesen wie bei Männern); Subkostal für Herzansicht (4-Kammer-Ansicht); Lungen (links und rechts) (Pleura-Gleiten einschließlich M-Mode-Bild, Vorhandensein oder Abwesenheit von B-Linien)
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Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Unterschied in der kognitiven Belastung zwischen randomisierten Gruppen
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Bewertung der kognitiven Belastung unter Verwendung des NASA -Aufgabenlastindex für die kognitive Belastung und für jedes einzelne Ziel (mentale Nachfrage, körperliche Nachfrage, zeitliche Nachfrage, Leistung, Aufwand, Frustration)
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Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Unterschied in den Lernergebnissen und beim Trainingsdesign unter Verwendung von TEI zwischen randomisierten Gruppen
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Vergleichen Sie die Lernergebnisse und das Trainingsdesign zwischen randomisierten Gruppen mithilfe des TEI -Trainingsbewertungsinventars.
Zu den Lernergebnissen gehören subjektive Spaß, wahrgenommene Nützlichkeit, Schwierigkeit, Wissenswachstum und Einstellungen zur Ausbildung.
Schulungsdesignelemente wie problembasiertes Lernen, Aktivierung von Vorkenntnissen, Demonstration, Anwendung und Integration werden ebenfalls bewertet.
Diese Aspekte werden mit einem 45-Punkte-Inventar unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von "Ich stimme nicht zu" bis "Ich stimme sehr zu" zu, und gibt Einblicke in die Wirksamkeit der Trainingsmethoden.
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Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Technische Probleme/Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Bewertung, ob Teilnehmer an der Interventionsgruppe Probleme mit der Software oder Hardware für das teledidaktische Training gestoßen sind. Die Teilnehmer geben "Ja" oder "Nein" an und geben, wenn sie Probleme erlebt haben, freie Text Erklärungen. |
Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Bewertung des Feedbacks der Teilnehmer zu bestimmten Fragen
Zeitfenster: Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Bewertung des Feedbacks der Teilnehmer zu ihrer Lernerfahrung mit spezifischen Fragen.
Die Teilnehmer werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu 5 = zustimmen), ob der E-Learning-Kurs für das anschließende praktische Training angemessenes Wissen lieferte.
Darüber hinaus beurteilen sie ihr Vertrauen in die Ausführung und Interpretation des EFast -Protokolls.
Nur für die Interventionsgruppe werden die Teilnehmer auch angeben, ob sie ein persönliches Training anstelle der Teledidaktik bevorzugt und ob sie die Software/Hardware einfach zu bedienen fanden.
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Bewertung innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2107/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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