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Ensino teledidático de ultrassom no ponto de atendimento para pessoal de emergência pré-hospitalar (POCUS TT)

24 de setembro de 2025 atualizado por: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois métodos de ensino de prestadores de serviços médicos de emergência (EMS) como usar o ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) para avaliar rapidamente condições críticas, como sangramentos internos. As principais perguntas que pretende responder são:

O treinamento teledidático é tão eficaz quanto o treinamento presencial no ensino de habilidades de POCUS? Quais são as experiências, a carga cognitiva e o feedback dos participantes sobre esses métodos de treinamento? Os pesquisadores compararão o treinamento prático remoto e on-line (treinamento teledidático) ao treinamento prático tradicional e cara a cara (treinamento pessoal) para verificar se o treinamento remoto é igualmente eficaz.

Os participantes irão:

Ser provedores de EMS da Áustria e da Hungria, com 18 anos ou mais, sem uma vasta experiência anterior em Pocus.

Seja aleatoriamente designado para o grupo de treinamento teledático ou pessoal (50 participantes por grupo).

Passe sessões de treinamento projetadas para ensinar habilidades de POCUS e fornecer feedback sobre sua experiência de aprendizado.

Este estudo faz parte do Projeto Digi4Care, financiado pela União Europeia, que visa promover a digitalização na área da saúde. É significativo porque, se o treinamento remoto for eficaz, poderá fornecer educação de alta qualidade aos provedores de EMS em áreas rurais ou carentes, garantindo que eles tenham as habilidades necessárias para avaliar e responder a condições críticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O POCUS é uma ferramenta valiosa que ajuda os provedores de EMS a avaliar rapidamente condições críticas, como sangramento interno ou problemas cardíacos, o que pode ser crucial em situações de emergência. No entanto, muitas áreas rurais e remotas com infraestrutura limitada enfrentam desafios, como acesso restrito a treinamento prático e instrutores especializados. Este estudo tem como objetivo comparar duas abordagens educacionais - treinamento prático de teledidática versus tradicional - para o ensino de fornecedores de EMS as habilidades necessárias para realizar o POCS com base nos protocolos EFAST e do destino.

Neste estudo, os participantes serão desenvolvidos para o grupo de intervenção (Treinamento Teledidattic) e o grupo controle (treinamento pessoal)

  1. Treinamento teledidático: isso envolve treinamento prático remoto e on-line.
  2. Treinamento pessoal: este é o treinamento prático tradicional presencial. Os participantes deste estudo são provedores de SME da Áustria e da Hungria que têm pelo menos 18 anos e não têm uma vasta experiência anterior com Pocus. Um total de 100 participantes será designado aleatoriamente para o grupo de treinamento teledidático ou pessoal.

O objetivo principal do estudo é comparar a eficácia do treinamento teledidático versus pessoalmente no ensino das habilidades de POCUS. Os objetivos secundários incluem a avaliação das experiências dos participantes com esses métodos de ensino, sua carga cognitiva durante o processo de aprendizagem e seus comentários sobre os métodos de treinamento.

Este estudo é importante porque procura determinar se o treinamento remoto pode ser tão eficaz quanto o treinamento pessoal. Se for bem-sucedido, isso pode ajudar a fornecer educação de alta qualidade aos provedores de EMS em áreas rurais ou carentes, garantindo que eles tenham as habilidades necessárias para avaliar rapidamente e responder a condições críticas. O estudo faz parte do Projeto Digi4Care, financiado pela União Europeia, que visa promover a digitalização na área da saúde.

Todos os dados coletados serão armazenados com segurança e anonimizados para proteger a privacidade dos participantes. O estudo segue as diretrizes éticas para garantir os direitos e a segurança dos participantes. A participação é voluntária e os participantes podem se retirar a qualquer momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1070
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • EMT intermediário/avançado no EMS austríaco ou húngaro
  • ≥ 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Examinadores de Pocus experientes, definidos como> 20 exames de pocos da vida real ou simulados após o protocolo EFast ou do destino
  • conhecimento inadequado do inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento teledidático
Treinamento prático remoto e remoto
Os participantes participarão de uma sessão de treinamento teledíptico, correspondendo à duração do treinamento do grupo de controle. Este workshop cobrirá o mesmo conteúdo que a sessão do grupo de controle, mas, em vez de instruções pessoais, o ensino de especialistas fornecerá o treinamento remotamente usando o software de telemedicina.
Outro: Treinamento prático pessoalmente
Mãos presenciais tradicionais no treinamento
Os participantes participarão de um workshop prático presencial liderado por especialistas para aprender o protocolo EFAST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no desempenho de um exame POCUS EFAST entre grupos randomizados
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
A medida do desfecho primário é a diferença na avaliação estruturada do objetivo total da pontuação da habilidade de ultrassom (OSAUS) entre os participantes dos dois grupos. Os possíveis pontuações de avaliação variam de 7 a 37 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na pontuação dossaus para cada objetivo entre grupos randomizados
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
A avaliação de diferentes objetivos dentro dos dois grupos de intervenção usando a respectiva pontuação dos Osaus para cada objetivo individual. Objetivos: indicação para o exame; conhecimento aplicado de equipamentos de ultrassom; otimização de imagem; Exame sistemático, interpretação de imagens, documentação do exame, tomada de decisão médica.
avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Diferença no tempo necessário para demonstrar todas as visualizações, conforme exigido pela lista de verificação de avaliação
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Avaliação do tempo necessário para demonstrar todas as visualizações necessárias listadas na lista de verificação. Vistas: Quadrante superior direito (espaço subfrênico, recesso de costodiafragmático direito, espaço hepatorenal, fígado, rim direito); Quadrante superior esquerdo (espaço subfrênico, recesso de costodiafragmático esquerdo, recesso esplenorenal, baço, rim esquerdo); Vista pélvica (retouterina como fêmeas ou retrovesicais, como nos machos); Visão cardíaca subcoestal (vista de 4 câmaras); Pulmões (esquerda e direita) (deslizamento pleural, incluindo imagem M, presença ou ausência de linhas B)
avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Diferença na carga cognitiva entre grupos randomizados
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Avaliação da carga cognitiva usando o índice de carga de tarefas da NASA para carga cognitiva geral e para cada objetivo individual (demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço, frustração)
avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Diferença nos resultados da aprendizagem e design de treinamento usando TEI entre grupos randomizados
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Compare os resultados da aprendizagem e o projeto de treinamento entre grupos randomizados usando o inventário de avaliação de treinamento (TEI). Os resultados da aprendizagem incluem diversão subjetiva, utilidade percebida, dificuldade, crescimento do conhecimento e atitudes em relação ao treinamento. Elementos de design de treinamento, como aprendizado baseado em problemas, ativação de conhecimento prévio, demonstração, aplicação e integração, também serão avaliados. Esses aspectos serão medidos com um inventário de 45 itens usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de "eu não concordo" a "eu concordo muito", fornecendo informações sobre a eficácia dos métodos de treinamento.
avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Questões técnicas/usabilidade
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo

Avaliação se os participantes do grupo de intervenção encontraram problemas com o software ou hardware usado para o treinamento teledidático.

Os participantes indicarão "sim" ou "não" e, se tiveram problemas, fornecerão explicações de texto livre.

avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Avaliação do feedback dos participantes sobre perguntas específicas
Prazo: avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo
Avaliação do feedback dos participantes sobre sua experiência de aprendizado usando perguntas específicas. Os participantes classificarão, em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente), se o curso de e-learning forneceu conhecimento adequado para o treinamento prático subsequente. Além disso, eles avaliarão sua confiança na execução e interpretação do protocolo EFAST. Somente para o grupo de intervenção, os participantes também indicarão se teriam o treinamento pessoal preferido em vez do teledidático e se acharam o software/hardware fácil de usar.
avaliação dentro de 3 semanas após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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