- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06824675
Ультразвуковое обучение ультразвукового ультразвукового ультразвука для сотрудников экстренной аварийной госпитализации (POCUS TT)
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить два метода обучения поставщиков неотложной медицинской помощи (EMS), как использовать ультразвуковое исследование точек зрения (POCU), чтобы быстро оценить критические условия, такие как внутренние кровотечения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Является ли обучение телкидактическому обучению таким же эффективным, как личное обучение для обучения навыкам POCUS? Каковы переживания участников, когнитивная нагрузка и обратная связь с этими методами обучения? Исследователи будут сравнивать удаленное онлайн-практическое обучение (обучение на Тедидактике) с традиционным, личным практическим обучением (личное обучение), чтобы увидеть, является ли дистанционное обучение одинаково эффективно.
Участники будут:
Будьте поставщики EMS из Австрии и Венгрии, в возрасте 18 лет и старше, без обширного опыта в Pocus.
Быть случайным образом распределенным либо в теледидактическую, либо личную учебную группу (50 участников на группу).
Проведите тренинги, предназначенные для обучения навыкам POCUS и предоставления отзывов об их опыте обучения.
Это исследование является частью проекта Digi4care, финансируемого Европейским союзом, который направлен на то, чтобы способствовать цифровизации в здравоохранении. Это важно, потому что, если удаленное обучение оказывается эффективным, оно может обеспечить высококачественное образование поставщикам EMS в сельских или недостаточно обслуживаемых областях, обеспечивая необходимые навыки для оценки и реагирования на критические условия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pocus - это ценный инструмент, который помогает поставщикам EMS быстро оценивать критические условия, такие как внутреннее кровотечение или проблемы с сердцем, что может иметь решающее значение в чрезвычайных ситуациях. Тем не менее, многие сельские и отдаленные районы с ограниченной инфраструктурой сталкиваются с проблемами, такими как ограниченный доступ к практическому обучению и специализированных инструкторов. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить два образовательных подхода - Teledidactic с традиционным личным практическим обучением - для обучения поставщиков EMS навыкам, необходимым для выполнения POCU на основе протоколов EFAST и судьбы.
В этом исследовании участники будут представлены в группе вмешательства (обучение теладидактической) и контрольную группу (личное обучение)
- ТЕЛЕДИДАКТИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ: Это включает в себя удаленное, онлайн-практическое обучение.
- Личное обучение: это традиционное личное практическое обучение. Участниками этого исследования являются поставщики EMS из Австрии и Венгрии, которым не менее 18 лет, и они не имеют обширного опыта работы с Pocus. В общей сложности 100 участников будут случайным образом распределены либо на телеседидактическую, либо личную учебную группу.
Основной целью исследования является сравнение эффективности телюдидактической и личной подготовки по обучению навыкам POCUS. Вторичные цели включают оценку опыта участников с этими методами обучения, их когнитивную нагрузку в процессе обучения и их обратную связь о методах обучения.
Это исследование важно, потому что оно стремится определить, может ли дистанционное обучение быть таким же эффективным, как личное обучение. В случае успеха это может помочь обеспечить высококачественное образование поставщикам EMS в сельских или недостаточно обслуживаемых областях, обеспечивая необходимые навыки для быстрого оценки и реагирования на критические условия. Исследование является частью проекта Digi4care, финансируемого Европейским союзом, который направлен на то, чтобы способствовать цифровизации в здравоохранении.
Все собранные данные будут надежно сохранены и анонимизированы для защиты конфиденциальности участников. Исследование следует этическим руководствам для обеспечения прав и безопасности участников. Участие добровольно, и участники могут выйти в любое время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1070
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- EMT-Intermediate/Advanced в австрийском или венгерском EMS
- ≥18 лет
Критерии исключения:
- Опытные экзаменаторы POCUS, определяемые как> 20 реальных или моделируемых экзаменов POCUS после E-FAST или протокола судьбы
- неадекватные знания английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Телодидактическая тренировка
Удаленное, онлайн практическое обучение
|
Участники примут участие в телепродажном тренировке, соответствующей продолжительности обучения контрольной группы.
Этот семинар будет охватывать тот же контент, что и сессия управляющей группы, но вместо личных инструкций эксперты по обучению проведут обучение удаленно с использованием программного обеспечения для телемедицины.
|
|
Другой: Личное практическое обучение
Традиционные руки лицом к лицу на тренировках
|
Участники будут присутствовать на личной практической семинаре, во главе с экспертами, чтобы выучить протокол EFAST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в производительности экспертиза Effic Pocus между рандомизированными группами
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Основным показателем результата является разница в общей объективной структурированной оценке баллов ультразвукового навыка (OSAUS) между участниками двух групп.
Возможные оценки оценки варьируются от 7 до 37 баллов, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
|
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в оценке OSAUS для каждой цели между рандомизированными группами
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Оценка различных целей в двух группах вмешательства с использованием соответствующей оценки OSAUS для каждой отдельной цели.
Цели: указание на экзамен; прикладные знания ультразвукового оборудования; Оптимизация изображения; Систематическое исследование, интерпретация изображений, документация об экзамене, принятие медицинских решений.
|
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
|
Разница во времени, взятое для демонстрации всех взглядов, как того требует контрольный список оценки
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Оценка времени, проведенного для демонстрации всех необходимых представлений, перечисленных в контрольном списке.
Виды: правый верхний квадрант (субфрентное пространство, правое пасториафрагмальное углубление, гепаторенальное пространство, печень, правая почка); Левый верхний квадрант (субфрентное пространство, левый патодиафрагмальный перерыв, спленорный перерыв, селезенка, левая почка); Взгляд таза (ректатерин, такой у женщин или ректавезикал у мужчин); Сердечный представление подчинка (4-камерное представление); Легкие (слева и справа) (плевральное скольжение, включая изображение М-режима, наличие или отсутствие линий B)
|
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
|
Разница в когнитивной нагрузке между рандомизированными группами
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Оценка когнитивной нагрузки с использованием индекса загрузки задач НАСА для общей когнитивной нагрузки и для каждой отдельной цели (умственный спрос, физический спрос, временный спрос, производительность, усилия, разочарование)
|
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
|
Разница в результатах обучения и дизайне обучения с использованием TEI между рандомизированными группами
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Сравните результаты обучения и тренировочный дизайн между рандомизированными группами, используя инвентаризацию оценки обучения (TEI).
Результаты обучения включают субъективное веселье, воспринимаемую полезность, трудности, рост знаний и отношение к обучению.
Также будут оценены элементы обучения, такие как проблемы на основе проблем, активация предварительных знаний, демонстрация, применение и интеграция.
Эти аспекты будут измерены с помощью инвентаря с 45 пунктами с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, от «Я не согласен» до «я очень согласен», давая представление о эффективности методов обучения.
|
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
|
Технические проблемы/удобство использования
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Оценить, столкнулись ли участники в группе вмешательства с проблемами с программным обеспечением или оборудованием, используемым для обучения теладидактике. Участники будут указывать «да» или «нет» и, если они сталкивались с проблемами, предоставят объяснения свободного текста. |
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
|
Оценка отзывов участников по конкретным вопросам
Временное ограничение: Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Оценка отзывов участников об их опыте обучения с использованием конкретных вопросов.
Участники будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен), независимо от того, предоставил ли курс электронного обучения адекватные знания для последующего практического обучения.
Кроме того, они оценит свою уверенность в выполнении и интерпретации протокола Eaff.
Только для группы вмешательства участники также укажут, будут ли они предпочтительнее личное обучение вместо телюдидактики и нашли ли они простым в использовании программного обеспечения/оборудования.
|
Оценка в течение 3 недель после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2107/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .