- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06824675
Vårdplats för teledidactic undervisning för prehospital akutpersonal (POCUS TT)
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två metoder för att undervisa i Emergency Medical Service (EMS) -leverantörer hur man använder Point-of-Care Ultrasound (POCUS) för att snabbt utvärdera kritiska tillstånd som interna blödningar. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Är Teledidactic Training lika effektiv som ansikte-till-ansikte-träning i undervisningsfokus? Vilka är deltagarnas upplevelser, kognitiv belastning och feedback angående dessa träningsmetoder? Forskare kommer att jämföra fjärrutbildning online hand-on-utbildning (Teledidactic Training) med traditionell, ansikte-till-ansikte praktisk träning (personlig utbildning) för att se om fjärrträning är lika effektiv.
Deltagarna kommer:
Vara EMS -leverantörer från Österrike och Ungern, 18 år eller äldre, utan någon omfattande tidigare erfarenhet av pocus.
Tilldelas slumpmässigt antingen den tele-didaktiska eller personliga träningsgruppen (50 deltagare per grupp).
Genomgå träningssessioner utformade för att undervisa i Pocus -färdigheter och ge feedback om deras inlärningsupplevelse.
Denna studie är en del av EU Det är betydelsefullt eftersom det, om avlägset utbildning visar sig, kan det ge EMS-leverantörer av hög kvalitet till EMS-leverantörer på landsbygden eller undervärda områden, vilket säkerställer att de har nödvändiga färdigheter för att bedöma och svara på kritiska förhållanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pocus är ett värdefullt verktyg som hjälper EMS -leverantörer att snabbt utvärdera kritiska förhållanden som interna blödningar eller hjärtproblem, vilket kan vara avgörande i nödsituationer. Men många landsbygds- och avlägsna områden med begränsad infrastruktur möter utmaningar, såsom begränsad tillgång till praktisk utbildning och specialiserade instruktörer. Denna studie syftar till att jämföra två utbildningsmetoder - Teledidactic kontra traditionell praktisk praktikutbildning - för att undervisa EMS -leverantörer de färdigheter som krävs för att utföra Pocus baserat på EFAST- och ödetprotokollen.
I denna studie kommer deltagarna att delas in i interventionsgruppen (teledidaktisk träning) och kontrollgruppen (personlig utbildning)
- Teledidactic Training: Detta innebär avlägsen, online praktisk träning.
- Personlig utbildning: Detta är den traditionella praktiken ansikte-till-ansikte praktisk träning. Deltagare i denna studie är EMS -leverantörer från Österrike och Ungern som är minst 18 år gamla och inte har omfattande tidigare erfarenhet av Pocus. Totalt kommer 100 deltagare att tilldelas slumpmässigt till antingen den teledidaktiska eller personliga träningsgruppen.
Det primära målet med studien är att jämföra effektiviteten hos teledidaktisk kontra personlig utbildning i undervisning i pokusförmågor. Sekundära mål inkluderar utvärdering av deltagarnas erfarenheter av dessa undervisningsmetoder, deras kognitiva belastning under inlärningsprocessen och deras feedback på träningsmetoderna.
Denna studie är viktig eftersom den strävar efter att avgöra om fjärrträning kan vara lika effektiv som personutbildning. Om det lyckas kan detta hjälpa till att tillhandahålla högkvalitativ utbildning till EMS-leverantörer på landsbygden eller undervärda områden, vilket säkerställer att de har nödvändiga färdigheter för att snabbt bedöma och svara på kritiska förhållanden. Studien är en del av EU
Alla insamlade data kommer att lagras och anonymiseras säkert för att skydda deltagarnas integritet. Studien följer etiska riktlinjer för att säkerställa deltagarnas rättigheter och säkerhet. Deltagandet är frivilligt och deltagarna kan dra sig tillbaka när som helst.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1070
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- EMT-intermediär/avancerad i den österrikiska eller ungerska EMS
- ≥18 år
Uteslutningskriterier:
- Erfaren Pocus-examinatorer, definierade som> 20 verkliga eller simulerade pokusundersökningar efter antingen EFAST eller ödeprotokollet
- otillräcklig kunskap om engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Teledaktisk träning
Avlägsen, online praktisk träning
|
Deltagarna kommer att delta i en tele-didaktisk träningssession och matcha varaktigheten för kontrollgruppens träning.
Denna workshop kommer att täcka samma innehåll som kontrollgruppens session, men istället för personlig instruktion kommer undervisningsexperter att leverera utbildningen på distans med telemedicinprogramvara.
|
|
Övrig: Personlig praktisk utbildning
Traditionella ansikte-till-ansikte-händer som tränar
|
Deltagarna kommer att delta i en ansikte-till-ansikte, praktisk workshop som leds av experter för att lära sig EFAST-protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i prestanda för en eFAST -pokusundersökning mellan randomiserade grupper
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Det primära resultatmåttet är skillnaden i den totala målstrukturerade bedömningen av ultraljudsförmåga (OSAUS) poäng mellan deltagarnas två grupper.
Möjliga bedömningsresultat sträcker sig från 7 till 37 poäng, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i OSAUS -poäng för varje mål mellan randomiserade grupper
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Utvärderingen av olika mål inom de två interventionsgrupperna med respektive OSAUS -poäng för varje enskilt mål.
Mål: Indikation för undersökningen; tillämpad kunskap om ultraljudsutrustning; bildoptimering; Systematisk undersökning, tolkning av bilder, dokumentation av undersökning, medicinskt beslutsfattande.
|
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
|
Skillnad i tid tar för att visa alla vyer som krävs av utvärderingskontrolllistan
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Utvärdering av det tagna tid för att visa alla nödvändiga vyer som listas på checklistan.
Vyer: Höger övre kvadrant (subfenisk utrymme, höger costodiaphragmatisk urtag, hepatorenalutrymme, lever, höger njure); Vänster övre kvadrant (subfrenisk utrymme, vänster costodiaphragmatisk urtag, splenorenal urtag, mjälte, vänster njure); Bäckenvy (rektoerin som kvinnor eller rektovesikal som hos män); Hjärtvy subkostnad (4-kammarvy); Lungor (vänster och höger) (pleural glid inklusive m-läge bild, närvaro eller frånvaro av B-linjer)
|
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
|
Skillnad i kognitiv belastning mellan randomiserade grupper
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Bedömning av den kognitiva belastningen med NASA -uppgiftsbelastningsindex för total kognitiv belastning och för varje enskilt mål (mental efterfrågan, fysisk efterfrågan, temporär efterfrågan, prestanda, ansträngning, frustration)
|
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
|
Skillnad i inlärningsresultat och träningsdesign med TEI mellan randomiserade grupper
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Jämför inlärningsresultat och utbildningsdesign mellan randomiserade grupper med hjälp av utbildningsutvärderingsinventariet (TEI).
Lärande resultat inkluderar subjektivt kul, upplevd användbarhet, svårighet, kunskapstillväxt och attityder till utbildningen.
Utbildningsdesignelement som problembaserat lärande, aktivering av förkunskaper, demonstration, tillämpning och integration kommer också att bedömas.
Dessa aspekter kommer att mätas med en 45-artikels inventering med en 5-punkts Likert-skala, allt från "Jag håller inte med" till "jag håller mycket med", vilket ger insikt i effektiviteten i träningsmetoderna.
|
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
|
Tekniska problem/användbarhet
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Bedömning om deltagare i interventionsgruppen stötte på problem med programvaran eller hårdvaran som används för Teledidactic -träningen. Deltagarna kommer att indikera "ja" eller "nej" och om de har upplevt problem ger du förklaringar av frittext. |
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
|
Utvärdering av deltagarnas feedback på specifika frågor
Tidsram: Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Utvärdering av deltagarnas feedback om sin inlärningsupplevelse med specifika frågor.
Deltagarna kommer att betygsätta, på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller inte mycket med 5 = håller helt med), om e-lärande kursen gav tillräcklig kunskap för den efterföljande praktiska träningen.
Dessutom kommer de att bedöma sitt förtroende för att utföra och tolka EFAST -protokollet.
Endast för interventionsgruppen kommer deltagarna också att ange om de skulle ha föredragit personlig utbildning istället för Teledidactic och om de tyckte att programvaran/hårdvaran var enkel att använda.
|
Utvärdering inom tre veckor efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2107/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .