- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06824675
Échographie de point de service Enseignement télédactique pour le personnel d'urgence préhospitalier (POCUS TT)
L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux méthodes d'enseignement des fournisseurs de services médicaux d'urgence (EMS) comment utiliser l'échographie de point de service (POCUS) pour évaluer rapidement les conditions critiques comme les saignements internes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La formation télédidactique est-elle aussi efficace que la formation en face à face à l'enseignement des compétences en pocus? Quelles sont les expériences des participants, la charge cognitive et les commentaires concernant ces méthodes de formation? Les chercheurs compareront une formation pratique en ligne (formation télédactique) à une formation pratique traditionnelle en face à face (formation en personne) pour voir si la formation à distance est tout aussi efficace.
Les participants le feront:
Soyez des fournisseurs EMS d'Autriche et de Hongrie, âgés de 18 ans ou plus, sans aucune expérience antérieure approfondie à Pocus.
Être assigné au hasard au groupe de formation télé-didactique ou en personne (50 participants par groupe).
Suivez des séances de formation conçues pour enseigner les compétences en pocus et fournir des commentaires sur leur expérience d'apprentissage.
Cette étude fait partie du projet Digi4Care financé par l'Union européenne, qui vise à promouvoir la numérisation dans les soins de santé. Il est important car, si une formation à distance s'avère efficace, elle pourrait fournir une éducation de haute qualité aux fournisseurs EMS dans les zones rurales ou mal desservies, garantissant qu'ils ont les compétences nécessaires pour évaluer et répondre aux conditions critiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pocus est un outil précieux qui aide les fournisseurs EMS à évaluer rapidement les conditions critiques comme les saignements internes ou les problèmes cardiaques, ce qui peut être crucial dans les situations d'urgence. Cependant, de nombreuses zones rurales et éloignées avec des infrastructures limitées sont confrontées à des défis, tels que l'accès restreint à la formation pratique et aux instructeurs spécialisés. Cette étude vise à comparer deux approches éducatives - une formation pratique en personne Télédidactique contre traditionnelle - pour enseigner aux fournisseurs EMS les compétences nécessaires pour effectuer POCUS en fonction des protocoles Efast et Fate.
Dans cette étude, les participants seront dévoués dans le groupe d'intervention (formation télédactique) et le groupe témoin (formation en personne)
- Formation télédactique: Cela implique une formation pratique en ligne à distance.
- Formation en personne: il s'agit de la formation pratique traditionnelle en face à face. Les participants à cette étude sont des fournisseurs d'EMS d'Autriche et de Hongrie qui ont au moins 18 ans et n'ont pas une vaste expérience antérieure avec POCUS. Au total, 100 participants seront assignés au hasard au groupe de formation télédactique ou en personne.
L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité de la formation télédactique par rapport à la formation en personne à l'enseignement des compétences en pocus. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des expériences des participants avec ces méthodes d'enseignement, leur charge cognitive pendant le processus d'apprentissage et leurs commentaires sur les méthodes de formation.
Cette étude est importante car elle cherche à déterminer si la formation à distance peut être aussi efficace que la formation en personne. En cas de succès, cela pourrait aider à fournir une éducation de haute qualité aux fournisseurs EMS dans les zones rurales ou mal desservies, en s'assurant qu'ils ont les compétences nécessaires pour évaluer et répondre rapidement aux conditions critiques. L'étude fait partie du projet Digi4Care financé par l'Union européenne, qui vise à promouvoir la numérisation dans les soins de santé.
Toutes les données collectées seront stockées et anonymisées en toute sécurité pour protéger la vie privée des participants. L'étude suit les directives éthiques pour assurer les droits et la sécurité des participants. La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1070
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Intermédiaire EMT / Avancé dans le SME autrichien ou hongrois
- ≥ 18 ans
Critères d'exclusion:
- Examinateurs de Pocus expérimentés, définis comme> 20 examens de Pocus réels ou simulés après l'efast ou le protocole de destin
- Connaissance inadéquate de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation télédactique
Formation pratique éloignée et en ligne
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Les participants participeront à une session de formation télévisée, correspondant à la durée de la formation du groupe témoin.
Cet atelier couvrira le même contenu que la session du groupe de contrôle, mais au lieu de l'enseignement en personne, les experts pédagogiques dispenseront la formation à distance à l'aide d'un logiciel de télémédecine.
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Autre: Formation pratique en personne
Hands en face à face traditionnels en formation
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Les participants assisteront à un atelier pratique en face à face dirigé par des experts pour apprendre le protocole Efast.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans la performance d'un examen Efast Pocus entre les groupes randomisés
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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La principale mesure des résultats est la différence dans le score total de l'évaluation structurée objective du score des compétences par échographie (OSAUS) entre les participants des deux groupes.
Les scores d'évaluation possibles varient de 7 à 37 points, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score OSAUS pour chaque objectif entre les groupes randomisés
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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L'évaluation des différents objectifs au sein des deux groupes d'intervention utilisant le score OSAUS respectif pour chaque objectif individuel.
Objectifs: indication de l'examen; Connaissance appliquée de l'équipement échographique; Optimisation d'image; Examen systématique, interprétation des images, documentation de l'examen, prise de décision médicale.
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Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Différence de temps prise pour démontrer toutes les vues requises par la liste de contrôle de l'évaluation
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Évaluation du temps pris pour démontrer toutes les vues requises énumérées sur la liste de contrôle.
Vues: quadrant supérieur droit (espace subphrénique, évidence costodiaphragmatique droite, espace hépatorin, foie, rein droit); Quadrant supérieur gauche (espace subphrénique, évitance costodiaphragmatique gauche, évidement splénorénal, rate, rein gauche); Vue pelvienne (rectouterine telle chez les femmes ou rectovesical chez les hommes); Vue cardiaque sous-costale (vue à 4 chambres); Poumons (gauche et droite) (glissement pleural, y compris l'image en mode M, présence ou absence de lignes B)
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Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Différence de charge cognitive entre les groupes randomisés
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Évaluation de la charge cognitive à l'aide de l'indice de charge des tâches de la NASA pour la charge cognitive globale et pour chaque objectif individuel (demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort, frustration)
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Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Différence dans les résultats d'apprentissage et la conception de la formation en utilisant TEI entre les groupes randomisés
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Comparez les résultats d'apprentissage et la conception de la formation entre les groupes randomisés à l'aide de l'inventaire d'évaluation de la formation (TEI).
Les résultats d'apprentissage comprennent le plaisir subjectif, l'utilité perçue, la difficulté, la croissance des connaissances et les attitudes envers la formation.
Les éléments de conception de la formation tels que l'apprentissage basé sur les problèmes, l'activation des connaissances antérieurs, la démonstration, l'application et l'intégration seront également évalués.
Ces aspects seront mesurés avec un inventaire de 45 éléments à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, allant de "Je ne suis pas d'accord" avec "Je suis très d'accord", fournissant des informations sur l'efficacité des méthodes de formation.
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Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Problèmes techniques / convivialité
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Évaluation si les participants du groupe d'intervention ont rencontré des problèmes avec le logiciel ou le matériel utilisé pour la formation télédidédidactique. Les participants indiqueront «oui» ou «non» et, s'ils ont connu des problèmes, fourniront des explications en texte libre. |
Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Évaluation des commentaires des participants sur des questions spécifiques
Délai: Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Évaluation des commentaires des participants sur leur expérience d'apprentissage en utilisant des questions spécifiques.
Les participants évalueront, sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), si le cours d'apprentissage en ligne a fourni des connaissances adéquates pour la formation pratique ultérieure.
De plus, ils évalueront leur confiance dans l'exécution et l'interprétation du protocole Efast.
Pour le groupe d'intervention uniquement, les participants indiqueront également s'ils auraient préféré une formation en personne au lieu du télédidédidactique et s'ils ont trouvé le logiciel / matériel facile à utiliser.
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Évaluation dans les 3 semaines après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2107/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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