- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06824675
Ultralyds-teledidaktisk undervisning til prehospital nødpersonale (POCUS TT)
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to metoder til undervisning i Emergency Medical Service (EMS) -udbydere, hvordan man bruger ultralydspoint-af-pleje (POCUS) til hurtigt at vurdere kritiske forhold som interne blødninger. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er Teledidactic Training lige så effektiv som ansigt til ansigt træning i undervisning i POCUS-færdigheder? Hvad er deltagernes oplevelser, kognitiv belastning og feedback vedrørende disse træningsmetoder? Forskere vil sammenligne fjerntliggende, online praktisk træning (Teledidactic Training) med traditionel, ansigt til ansigt praktisk træning (personlig træning) for at se, om fjerntræning er lige så effektiv.
Deltagerne vil:
Være EMS -udbydere fra Østrig og Ungarn, 18 år eller ældre, uden nogen omfattende tidligere erfaring i Pocus.
Tildeles tilfældigt til enten Tele-Didactic eller Person Training Group (50 deltagere pr. Gruppe).
Gennemgå træningssessioner designet til at undervise i pocus -færdigheder og give feedback om deres læringsoplevelse.
Denne undersøgelse er en del af Den Europæiske Union-finansierede Digi4Care-projekt, der sigter mod at fremme digitalisering inden for sundhedsydelser. Det er vigtigt, fordi det, hvis fjernuddannelse viser sig at være effektiv, kan give EMS-udbydere i høj kvalitet i landdistrikter eller undervurderede områder, hvilket sikrer, at de har de nødvendige færdigheder til at vurdere og reagere på kritiske forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pocus er et værdifuldt værktøj, der hjælper EMS -udbydere hurtigt med at vurdere kritiske forhold som interne blødning eller hjerteproblemer, hvilket kan være afgørende i nødsituationer. Imidlertid står mange landdistrikter og fjerntliggende områder med begrænset infrastruktur overfor udfordringer, såsom begrænset adgang til praktisk træning og specialiserede instruktører. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to uddannelsesmæssige tilgange - Teledidactic versus traditionel personlig praktisk træning - til undervisning i EMS -udbydere de færdigheder, der er nødvendige for at udføre POCUS baseret på EFAST- og FATE -protokoller.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive afviklet i interventionsgruppen (Teledidactic Training) og kontrolgruppen (personlig træning)
- Teledidactic Training: Dette involverer fjern, online praktisk træning.
- Personsuddannelse: Dette er den traditionelle ansigt til ansigt praktiske træning. Deltagere i denne undersøgelse er EMS -udbydere fra Østrig og Ungarn, der er mindst 18 år gamle og ikke har omfattende tidligere erfaring med Pocus. I alt 100 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten Telhedidactic eller Person Training Group.
Det primære mål med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af Teledidactic versus personlig træning i undervisning i POCUS-færdigheder. Sekundære mål inkluderer evaluering af deltagernes oplevelser med disse undervisningsmetoder, deres kognitive belastning under læringsprocessen og deres feedback på træningsmetoderne.
Denne undersøgelse er vigtig, fordi den søger at afgøre, om fjernuddannelse kan være lige så effektiv som personlig træning. Hvis det lykkes, kan dette hjælpe med at give EMS-udbydere i landdistrikter eller undervurderede områder, hvilket sikrer, at de har de nødvendige færdigheder til hurtigt at vurdere og reagere på kritiske forhold. Undersøgelsen er en del af Den Europæiske Union-finansierede Digi4Care-projekt, der sigter mod at fremme digitalisering inden for sundhedsydelser.
Alle indsamlede data gemmes og anonymiseres sikkert for at beskytte deltagernes privatliv. Undersøgelsen følger etiske retningslinjer for at sikre deltagernes rettigheder og sikkerhed. Deltagelse er frivillig, og deltagerne kan trække sig tilbage når som helst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1070
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- EMT-mellemliggende/avanceret i de østrigske eller ungarske EMS
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Erfarne Pocus-eksaminatorer, defineret som> 20 virkelige eller simulerede POCUS-undersøgelser efter enten Efast eller Fate-protokollen
- Utilstrækkelig viden om engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Teledidaktisk træning
Fjernbetjening, online praktisk træning
|
Deltagerne vil deltage i en tele-diidaktisk træningssession og matche varigheden af kontrolgruppens træning.
Denne workshop vil dække det samme indhold som kontrolgruppens session, men i stedet for en personlig instruktion, vil undervisningseksperter levere uddannelsen eksternt ved hjælp af telemedicin-software.
|
|
Andet: Personlig praktisk træning
Traditionelle ansigt til ansigt hænder på træning
|
Deltagerne deltager i et ansigt til ansigt, praktisk værksted ledet af eksperter til at lære EFAST-protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i udførelsen af en Efast Pocus -undersøgelse mellem randomiserede grupper
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Det primære resultatmål er forskellen i den samlede objektive strukturerede vurdering af ultralydfærdighed (OSAUS) score mellem deltagernes af de to grupper.
Mulige vurderingsresultater varierer fra 7 til 37 point, hvor højere score indikerer bedre ydelse.
|
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i OSAUS -score for hvert mål mellem randomiserede grupper
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Evalueringen af forskellige mål inden for de to interventionsgrupper ved hjælp af den respektive OSAUS -score for hvert enkelt mål.
Mål: Indikation til undersøgelsen; anvendt viden om ultralydsudstyr; billedoptimering; Systematisk undersøgelse, fortolkning af billeder, dokumentation af undersøgelse, medicinsk beslutningstagning.
|
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Forskel i tid taget for at demonstrere alle synspunkter som krævet af vurderingschecklisten
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Evaluering af den tid, det tager at demonstrere alle nødvendige visninger, der er anført på tjeklisten.
Visninger: Højre øvre kvadrant (underfrenet rum, højre costodiaphragmatisk fordybning, hepatorenal plads, lever, højre nyre); Venstre øvre kvadrant (underfrenet rum, venstre costodiaphragmatisk fordybning, splenorenal udsparing, milt, venstre nyre); Bekkenbillede (rektouterin sådan hos kvinder eller rektovesisk sådan hos mænd); Subcostal (4-kammer-visning); Lunger (venstre og højre) (pleural glidning inklusive m-mode billede, tilstedeværelse eller fravær af B-linjer)
|
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Forskel i kognitiv belastning mellem randomiserede grupper
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Vurdering af den kognitive belastning ved hjælp af NASA -opgavebelastningsindekset for den samlede kognitive belastning og for hvert enkelt mål (mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, indsats, frustration)
|
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Forskel i læringsresultater og træningsdesign ved hjælp af TEI mellem randomiserede grupper
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Sammenlign læringsresultater og træningsdesign mellem randomiserede grupper ved hjælp af træningsevalueringsinventar (TEI).
Læringsresultater inkluderer subjektiv sjov, opfattet brugbarhed, vanskeligheder, videnvækst og holdninger til træningen.
Uddannelsesdesignelementer såsom problembaseret læring, aktivering af forudgående viden, demonstration, anvendelse og integration vil også blive vurderet.
Disse aspekter vil blive målt med en 45-punkts lager ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er ikke enig" til "Jeg er meget enig i", hvilket giver indsigt i effektiviteten af træningsmetoderne.
|
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Tekniske problemer/brugervenlighed
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Vurdering, om deltagere i interventionsgruppen stødte på problemer med den software eller hardware, der blev brugt til den teledidaktiske træning. Deltagerne vil indikere "ja" eller "nej", og hvis de oplevede problemer, giver fri-tekst-forklaringer. |
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Evaluering af deltagernes feedback på specifikke spørgsmål
Tidsramme: Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Evaluering af deltagernes feedback på deres læringsoplevelse ved hjælp af specifikke spørgsmål.
Deltagerne bedømmer på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 5 = er meget enig), om e-learning-kurset gav tilstrækkelig viden til den efterfølgende praktiske træning.
Derudover vil de vurdere deres tillid til at udføre og fortolke EFAST -protokollen.
Kun for interventionsgruppen vil deltagerne også indikere, om de ville have foretrukket en personuddannelse i stedet for Teledidactic, og om de fandt softwaren/hardware let at bruge.
|
Evaluering inden for 3 uger efter afslutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2107/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med Teledidaktisk træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland