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ストーマケア上の高忠実度シミュレータと標準化された患者

2026年8月5日 更新者:Ezgi Arslan、Aydin Adnan Menderes University

高忠実度のシミュレータと標準化された患者を、看護学生に対するストーマケアスキルと学習満足度に及ぼす影響:ランダム化比較試験

これは、ストーマケアスキルと看護学生の満足度レベルでウェアラブルオストミーモデルを使用して標準化された患者を使用した低忠実度シミュレーターに対するスキルトレーニングの影響を調査するためのランダム化比較研究です。

調査の概要

詳細な説明

フェーズ1:ウェアラブルの人工肛門モデルの設計プロジェクトの範囲内で設計されるウェアラブルの人工肛門モデルは、実際の解剖学に従って柔らかく、肌に敏感になり、ハンガーベルクロテープの助けを借りてウェアラブル品質を持ちます。 モデルには、健康的で通常の外観のストーマが1つあります。 モデルのベルクロテープシステムは、ウエスト測定に応じて弾性と調整可能なベルクロテープで作られ、ベルトの後ろに配置されます。 テープシステムの幅は5 cm、長さは90 cmになります。 ベルクロテープのフック部分は、弾性ベルトの片端に固定され、ループされた部分はもう一方の端に固定され、ループされた部分は長く保たれ、ベルトは異なる長さで調整可能になります。 ベルクロテープは生地の上に配置され、縫製によって結合されます。 このシステムでは、腹部を縫うか接着することにより、柔らかい皮膚色の医療シリコンの人間の皮膚が作られます。 この腹部表面には、濃いピンクのストーマの外観が作成され、直径は2.5 cmで、皮膚表面からわずかに上昇し、自然になります。 モデリングクレイは、この外観を作成するために使用されます。

フェーズ2:ウェアラブル人工肛門モデルストーマケアトレーニングストーマとは、ストーマ手術後の看護ケア、ペリストームエリアのケアは、1つのセッションで責任あるファシリテーターが研究に参加し、プレーンで最大30分間、責任あるファシリテーターによって理論的に参加している学生に説明されますナレーションとディスカッションの方法、30個のスライドを超えない。 どちらのグループも同時にこのトレーニングを受けます。 この説明の後、文献に基づいた研究のファシリテーターによって開発されたスキルガイド「ペリストーム地域のオストミーバッグと看護ケアの変更」が開発されます。 このガイドは、外科疾患看護の分野の専門家である5人の学者に送られ、専門家の意見が受け取られ、スキル学習ガイドは受け取った意見に沿って確定されます。 この学習ガイドのスキルステップによると、研究者は、外科疾患の看護で博士号を取得しているボランティアの学生がウェアラブルの人工肛門モデルでストーマケアを実行し、看護学生に質問をする機会を提供します。学習ガイドの手順に従うことにより、ウェアラブルストーマモデルのスキルを2回実証する機会が提供されました。 同じプロセスが、無生物のマネキンと同じ手順で他のグループで実行されます。 この研究では、1つのグループがウェアラブルオストミーモデルでスキルを実行し、もう1つのグループはオストミーで無生物のマネキンのスキルを教えます。 スキル教育はさまざまな日と時間に計画され、スキル教育に関するグループ間の相互作用のレベルが最小限に抑えられます。

フェーズ3:看護学生のストーマケアスキルの評価、シミュレーションエクスペリエンスとその推奨事項すべての学生が、ウェアラブルオストミーモデルを備えた標準患者のスキルを実行します。 このプロセスは、独立した研究者によって実施されます。 このスコアリングと評価は、実験室環境で行われます。 スコアリング後、シミュレーションエクスペリエンスの満足度スケールが生徒に与えられ、彼らはそれを記入するように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 内科看護コースの完了に成功しました
  • 外科疾患看護コースを受講します
  • 7週目からの欠席がない(
  • 胃腸系の手術のトピックがカバーされています)
  • 研究プロセスに完全に参加します

除外基準:

  • 失敗による外科看護コースの再生
  • ストーマケアに関連する別のスキルコースに参加する
  • 以前はいつでもストーマケアを提供していました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ(摩耗性のあるオストミーモデルを備えた標準化された患者)
研究グループは、ウェアラブルオストミーモデルを着用している標準化された患者を使用して、ストーマケアスキルを教えられます。
ストーマとは何か、ストーマ手術後の看護ケア、およびペリストーム領域のケアの対象は、セッションで責任あるディレクターが理論的に参加し、プレーンナレーションとディスカッション方法で最大30分間研究に参加している学生に説明されます、30個のスライドを超えていません。 どちらのグループも同時にこのトレーニングを受けます。 この説明の後、ストーマケアは、ディレクターが開発したスキルガイド「ペリストーム地域のオストミーバッグと看護ケアの変更」に従って、外科疾患の看護師の博士号を取得しているボランティアの学生によってウェアラブルの人工肛門モデルで行われます。文献に基づいた研究のうち、看護学生には質問をする機会が与えられ、その後、学習ガイドの手順に従うことにより、ウェアラブルストーマモデルでスキルが2回実証されます。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ(低忠実度シミュレーター)
研究グループは、低忠実度シミュレーターでストーマケアスキルを教えられます。
ストーマとは何か、ストーマ手術後の看護、およびペリストーム領域のケアの対象は、1つのセッションで責任あるファシリテーターによって理論的に参加し、最大30分間、プレーンナレーションとディスカッションを使用して、学生に説明されます。方法、30個のスライドを超えない方法。 どちらのグループも同時にこのトレーニングを受けます。 この説明の後、文献に基づいた研究のファシリテーターによって開発されたスキルガイド「ペリストーム地域のオストミーバッグと看護ケアを変更する」に従って、スキルトレーニングは生命のないマネキンで実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマケアスキルポイント
時間枠:ストーマケアスキル教育から3週間以内
インセウと彼の同僚によって開発された鍵は、23のアイテムで構成されています。 キー内の項目には、患者への手順の説明、材料の準備、学生のストーマケアスキルに関するプライバシーの保護など、ストーマケアの段階的なステップが含まれます。 キーは、開業医が学生を観察してアプリケーションを実行できない場合、または「部分的に十分な」(1ポイント)ステップが正しく適用されている場合、間違った順序で適用された場合、および「1ポイント)を実行できない場合、「不十分」(0ポイント)として計画されています。ステップが正しく、間違った順序で適用されている場合、十分な '(2ポイント)。 キーから取得する最小スコアは0で、最大スコアは46です。 スケールのカットオフ値はありませんが、得られたスコアが増加するとケアスキルが向上すると解釈されます。 スケールは、すべての学生のスキルトレーニングの後、独立した評価者によって一度適用されます。
ストーマケアスキル教育から3週間以内
シミュレーションエクスペリエンスの満足度レベル
時間枠:ストーマケアスキル教育から3週間以内
Tüzerと彼の同僚によって開発された規模は、分析と反省、臨床的理由、臨床学習の3つのサブディメンションで構成されています。 スケールのアイテムの総数は18です。 各アイテムに与えられる応答は、強く同意しない、同意しない、わからない、同意し、強く同意するように採点されます。 スケールのカットオフ値はありませんが、スコアが増加すると満足度が上がると解釈されます。 シミュレーション評価プロセスが完了した後、学生は自己報告に基づいてスケールを1回記入します。
ストーマケアスキル教育から3週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推奨スコア
時間枠:ストーマケアスキル教育から3週間以内
この研究のために開発されたOstomyモデルは、シミュレーショントレーニングでの使用に関する推奨スコアのために作成されました。 スコアリングシステムは、ウェアラブルオストミーモデルを0〜10に使用して、生徒のストーマケアスキル教育を評価するために使用されます。 学生のスコアが増加すると、ストーマケアスキルを教える際のモデルの使いやすさが高いと解釈されます。
ストーマケアスキル教育から3週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ezgi Arslan, PhD、Director
  • スタディチェア:Havva Yönem Amaç, PhD、Researcher
  • スタディチェア:Sultan Özkan, PhD、Researcher

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月12日

最初の投稿 (実際)

2025年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Wearable Ostomy Model

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

発行から6か月後

IPD 共有アクセス基準

調査のトピックと、リクエストを受け取ってから1か月以内にすべての共著者の承認に関連します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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