Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulátory s vysokou věrností a standardizované pacienti v péči o stomii

12. května 2025 aktualizováno: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Účinky používání simulátorů s vysokou věrností a standardizovaných pacientů na dovednosti péče o stomie a úrovni spokojenosti učení na ošetřovatelských studentů: randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která zkoumá účinky tréninku dovedností na simulátor s nízkou věrným simulátorem se standardizovaným pacientem pomocí nositelného ostomického modelu na dovednostech péče o stomii a úroveň spokojenosti ošetřovatelských studentů.

Přehled studie

Detailní popis

Fáze 1: Návrh nositelného modelu kolostomie Model nositelného kolostomie, který má být navržen v rámci projektu, bude měkký, citlivý na kůži v souladu se skutečnou anatomií a bude mít nositelné vlastnosti pomocí visící pásky. Na modelu bude jedna zdravá a normálně vypadající stomie. Systém suchého zipu modelu bude vyroben z elastických a nastavitelných pásek na suchý zip podle měření pasu a bude umístěn na zadní straně pásu. Šířka páskového systému bude 5 cm a délka bude 90 cm. Završená část pásek na suchý zip bude upevněna na jeden konec elastického pásu a smyčka bude upevněna na druhý konec, smyčka bude udržována déle a pás bude nastavitelný v různých délkách. Na tkanině budou umístěny suchý zip a připojí se k šití. V tomto systému bude vyráběna měkká lékařská silikonová pokožka zbarvená z pokožky šití nebo lepením na povrch břicha. Na tomto břišním povrchu bude vytvořen vzhled tmavě růžové stomie s průměrem 2,5 cm, mírně zvednutý a přirozený z povrchu kůže. K vytvoření tohoto vzhledu bude použita modelování hlíny.

Fáze 2: Trénink pečovatelské péče o nositelný model Kolostomie Co je to stomie, ošetřovatelská péče po operaci stomie, peristomální oblast péče bude vysvětlena studentům, kteří se teoreticky účastní studie, odpovědný facilitátor v jedné relaci a maximálně 30 minut s planou Metody vyprávění a diskuse, nepřesahující 30 snímků. Obě skupiny obdrží toto školení současně. Po tomto vysvětlení bude vyvinut příručka dovedností „změna tašky a ošetřovatelské péče o peristomální oblast“ vyvinuté facilitátorem studie založené na literatuře. Tato příručka bude zaslána 5 akademikům, kteří jsou odborníky v oblasti ošetřovatelství chirurgických chorob, budou obdrženy odborné názory a průvodce učením dovedností bude dokončen v souladu s obdrženými názory. Podle kroků dovedností v tomto příručce učení bude výzkumník provádět péči o stomii na nositelném kolostomickém modelu dobrovolnického studenta, který provádí doktorát v ošetřovatelství chirurgických chorob a poskytne studentům ošetřovatelství příležitost klást otázky, pak bude ona bude Poskytnuto s možností prokázat dovednost na modelu nositelného stomie dvakrát sledováním kroků v průvodci učení. Stejný proces bude proveden s druhou skupinou na neživotním manekýnu a se stejnými kroky. Ve studii bude jedna skupina provádět dovednost s nositelným modelem ostomy, zatímco druhá skupina naučí dovednosti na neživém manekýnu s ostomií. Výuka dovedností bude plánována na různé dny a časy a úroveň interakce mezi skupinami týkajícími se výuky dovedností bude minimalizována.

Fáze 3: Hodnocení dovedností péče o stomii ošetřovatelství, spokojenost se simulačními zkušenostmi a jejich doporučeními Všichni studenti budou provádět dovednost na standardním pacientovi s nositelným modelem ostomy. Tento proces bude provádět nezávislý výzkumný pracovník. Toto bodování a hodnocení se bude konat v laboratorním prostředí. Po skóre bude studentům poskytnuta stupnice simulačního zážitku a budou požádáni, aby jej vyplnili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Krocan, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úspěšné dokončení kurzu ošetřovatelství interního lékařství
  • Absolvování kurzu ošetřovatelství chirurgických chorob
  • Nemá žádné nepřítomnosti ze 7. týdne (týden, kdy
  • Téma chirurgie gastrointestinálního systému je pokryto)
  • Účastnit se procesu studie zcela

Kritéria pro vyloučení:

  • Zopakované chirurgické ošetřovatelské kurz kvůli selhání
  • Účast na jiném kurzu dovedností související se stomií
  • Po poskytnutí péče o stomii kdykoli předtím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (standardizovaný pacient s modelem Weareble Ostomy)
Studijní skupina bude vyučována dovednosti péče o stomii se standardizovaným pacientem na sobě nositelný model ostomy.
Předměty toho, co je Stomie, ošetřovatelská péče po chirurgii stomie a péče o peristomální oblast, budou vysvětleny studentům, kteří se teoreticky účastní studie, odpovědným ředitelem v zasedání a po dobu maximálně 30 minut s prostým vyprávěním a diskusními metodami , nepřesahující 30 snímků. Obě skupiny obdrží toto školení současně. Po tomto vysvětlení bude Stomie péče prováděna na nositelném kolostomickém modelu dobrovolnickým studentem, který provádí doktorát v ošetřovatelství chirurgických chorob v souladu s průvodcem dovedností „Změna ostomické péče a ošetřovatelské péče o peristomální oblast“ vyvinula režisér Studie založené na literatuře a ošetřovatelských studentech bude dána příležitost klást otázky a pak bude dovednost dvakrát prokázána na modelu nositelného stomie sledováním kroků v příručce učení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (simulátor nízké věrnosti)
Studijní skupina bude vyučována dovednosti péče o stomii pomocí simulátoru s nízkou věrností.
Předměty toho, co je Stomie, ošetřovatelská péče po operaci stomie a péče o peristomální oblast, budou studentům vysvětleny teoreticky účastnící se studie odpovědným facilitátorem v jedné relaci a po dobu maximálně 30 minut pomocí prostého vyprávění a diskuse Metody, nepřesahující 30 snímků. Obě skupiny obdrží toto školení současně. Po tomto vysvětlení bude školení dovedností prováděno na neživém manekýnu v souladu s průvodcem dovedností „Změna ostomické tašky a ošetřovatelské péče o peristomální oblast“ vyvinuté facilitátorem studie založené na literatuře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body dovedností péče o stomii
Časové okno: Do 3 týdnů po výuce dovedností péče o stomii
Klíč vyvinutý Incesu a jeho kolegové se skládá z 23 položek. Položky v klíči zahrnují postupné kroky péče o stomii, jako je vysvětlení postupu pacientovi, příprava materiálů a ochrana soukromí ohledně péče o stomii studentů. Klíč je plánován jako „nedostatečné“ (0 bodů), pokud praktikující nemůže aplikaci provést pozorováním studenta nebo je to špatně, „částečně dostatečný“ (1 bod), pokud je krok aplikován správně, ale v nesprávném pořadí, a ' dostatečný '(2 body), pokud je krok aplikován správně a ve nesprávném pořadí. Minimální skóre, které má být získáno z klíče, je 0 a maximální skóre je 46. Přestože pro měřítko neexistuje žádná mezní hodnota, je interpretováno, že se dovednost péče zvyšuje se zvyšováním získaného skóre. Měřítko bude použito jednou nezávislým hodnotitelem po školení dovedností pro všechny studenty.
Do 3 týdnů po výuce dovedností péče o stomii
Simulační zkušenost úroveň spokojenosti
Časové okno: Do 3 týdnů po výuce dovedností péče o stomii
Měřítko vyvinuté Tüzerem a jeho kolegy se skládá ze tří dílčích dimenzí: analýzy a reflexe, klinických důvodů a klinického učení. Celkový počet položek v měřítku je 18. Odpovědi, které mají být poskytnuty pro každou položku, jsou hodnoceny tak, jak silně nesouhlasí, nesouhlasí, nejste si jisti, souhlasím, silně souhlasím. Ačkoli neexistuje žádná mezní hodnota pro měřítko, je interpretováno, že se zvyšováním skóre se zvyšuje úroveň spokojenosti. Po dokončení procesu hodnocení simulace budou studenti vyplnit stupnici jednou na základě svých vlastních zpráv.
Do 3 týdnů po výuce dovedností péče o stomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre doporučení
Časové okno: Do 3 týdnů po výuce dovedností péče o stomii
Pro tuto studii byl vytvořen model ostomy pro skóre doporučení týkající se jejího použití při simulačním tréninku. Systém bodování bude použit k vyhodnocení výuky dovedností péče o stomii studentů pomocí nositelného modelu ostomy od 0 do 10. Jak se skóre studenta zvyšuje, bude interpretováno, že použitelnost modelu ve výuce dovedností péče o stomie je vysoká.
Do 3 týdnů po výuce dovedností péče o stomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Arslan, PhD, Director
  • Studijní židle: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
  • Studijní židle: Sultan Özkan, PhD, Researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Wearable Ostomy Model

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sady dat generovaných během a/nebo analyzované během této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Relevance pro téma studie a schválení všech spoluautorů do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit