- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826404
Korkean uskollisuuden simulaattorit ja standardisoidut potilaat stoman hoidossa
Hoitotyön opiskelijoiden korkean uskollisen simulaattorien ja standardisoitujen potilaiden käytön vaikutukset stomanhoitotaitoihin ja oppimistyytyväisyystaso: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: Projektin laajuudessa suunniteltu puettava kolostoomiamalli on puettavan kolostoomiamallin suunnittelu, joka on pehmeä, iholähtöinen, todellisen anatomian mukaisesti, ja sillä on puettavissa olevat ominaisuudet ripustin-velcro -teipin avulla. Mallissa on yksi terveellinen ja normaalin näköinen stoma. Mallin tarranauhajärjestelmä on valmistettu joustavista ja säädettävistä tarranauhoista vyötärömittausten mukaan ja se asetetaan hihnan takaosaan. Nauhajärjestelmän leveys on 5 cm ja pituus on 90 cm. Tarranauhojen koukussa oleva osa kiinnitetään elastisen hihnan toiseen päähän ja silmukan osa kiinnitetään toiseen päähän, silmukan osa pidetään pidempään ja hihna on säädettävissä eri pituina. Tarranauhat asetetaan kankaaseen ja yhdistetään ompelemalla. Tässä järjestelmässä pehmeä ihonvärinen lääketieteellinen silikoni ihmisen iho valmistetaan ompelemalla tai liimaamalla vatsan pinta. Tälle vatsan pinnalle syntyy tummanpunainen stoman ulkonäkö, jonka halkaisija on 2,5 cm, hieman nostettu ja luonnollinen ihon pinnalta. Tämän ulkonäön luomiseen käytetään savea.
Vaihe 2: Vastuullisen alueen hoidon selitetään puettavissa oleva kolostomiamalli Stoman hoitokoulutus, joka on stoma, sairaanhoito stoma -leikkauksen jälkeen, peristomaalisen alueen hoito selitetään vastuullinen avustaja yhdessä istunnossa ja korkeintaan 30 minuuttia tavallisella Kertomus- ja keskustelumenetelmät, jotka eivät ole enintään 30 dioa. Molemmat ryhmät saavat tämän koulutuksen samanaikaisesti. Tämän selityksen jälkeen taitoopas "Kirjallisuuteen perustuvan tutkimuksen avustajan kehittämän peristomaalisen alueen ostomiapussien ja hoitotyön muuttaminen kehitetään. Tämä opas lähetetään viidelle akateerille, jotka ovat asiantuntijoita kirurgisen sairauden hoitotyön alalla, asiantuntijalausunnot vastaanotetaan ja taitojen oppimisopas saadaan päätökseen vastaanotettujen mielipiteiden mukaisesti. Tämän oppimisoppaan taitovaiheiden mukaan tutkija suorittaa stomanhoitoa puettavalla kolostomiamallilla vapaaehtoisen opiskelijan toimesta, joka suorittaa tohtorin tutkinnon kirurgisten sairauksien hoitotyössä ja tarjoaa hoitotyön opiskelijoille mahdollisuuden kysyä kysymyksiä, sitten hän tulee Tarjolla on mahdollisuus osoittaa puettavan stoma -mallin taito kahdesti seuraamalla oppimisoppaan vaiheita. Sama prosessi suoritetaan toisen ryhmän kanssa elottomalla manekenkillä ja samoilla vaiheilla. Tutkimuksessa yksi ryhmä suorittaa taiton puettavalla ostomiamallilla, kun taas toinen ryhmä opettaa taitoa elottomalle mannekiinille, jolla on ostomia. Taito -opetus suunnitellaan eri päivinä ja aikoina, ja ryhmien välinen vuorovaikutus taitojen opettamisesta minimoidaan.
Vaihe 3: Hoitotyön opiskelijoiden stomanhoitotaitojen arviointi, tyytyväisyys simulaatiokokemukseen ja heidän suosituksensa kaikki opiskelijat suorittavat taiton vakiopotilaalle, jolla on puettava ostomiamalli. Tämän prosessin suorittaa riippumaton tutkija. Tämä pisteytys ja arviointi tapahtuu laboratorioympäristössä. Pisteyksen jälkeen opiskelijoille annetaan simulaatiokokemusasteikko ja heitä pyydetään täyttämään se.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkki (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäisen lääketieteen hoitokurssin suorittaminen onnistuneesti
- Kirurgisen sairauden hoitokurssin ottaminen
- Ei ole poissaoloja seitsemännestä viikosta (viikko, jolloin
- Maha -suolikanavan leikkausaihe katetaan)
- Osallistuminen tutkimusprosessiin kokonaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisen sairaanhoitajan kurssin uudelleenkäytön uudelleenkysymys
- Osallistuminen erilaiseen taitokurssiin, joka liittyy stomanhoitoon
- Tarjonnut stoma -hoitoa milloin tahansa aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (standardoitu potilas, jolla on WearEble Ostomy -malli)
Tutkimusryhmälle opetetaan stomanhoitotaitoja standardisoidulla potilaalla, jolla on puettava otostomiomalli.
|
Vastuullisen johtaja selitetään opiskelijoille, jotka osallistuvat tutkimukseen osallistuville opiskelijoille, jotka ovat stoma, sairaanhoitaja stoma -leikkauksen jälkeen ja peristomaalisen alueen hoidon jälkeen, vastuullinen johtaja istunnossa ja enintään 30 minuuttia tavallisilla kertomuksilla ja keskustelumenetelmillä , enintään 30 dioa.
Molemmat ryhmät saavat tämän koulutuksen samanaikaisesti.
Tämän selityksen jälkeen vapaaehtoinen opiskelija suorittaa Stoma Care -sovelluksen puettavalla kolostomiamallilla, joka suorittaa tohtorin tutkinnon kirurgisten sairauksien hoitotyönä taitooppaan "Ostomykussin muuttaminen ja peristomaalin alueen hoitotyön" mukaisesti " Kirjallisuuteen perustuvasta tutkimuksesta ja hoitotyön opiskelijoille annetaan mahdollisuus kysyä kysymyksiä, ja sitten taito osoitetaan kahdesti puettavalla stoma -mallilla seuraamalla oppimisoppaan vaiheita.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (matala uskollisuus simulaattori)
Tutkimusryhmälle opetetaan stomanhoitotaitoja vähäisen uskollisuuden simulaattorilla.
|
Vastuullisen avustaja selitetään opiskelijoille, jotka osallistuvat stoma -leikkauksen jälkeen ja peristomaalisen alueen hoitotyön aiheuttajat ja peristomaalisen alueen hoidon aiheita, jotka ovat aiheita yhdessä istunnossa ja enintään 30 minuutin ajan, käyttämällä selkeää kerrontaa ja keskustelua käyttämällä selkeää kerrontaa ja keskustelua käyttämällä selkeää kerrontaa ja keskustelua Menetelmät, enintään 30 dioa.
Molemmat ryhmät saavat tämän koulutuksen samanaikaisesti.
Tämän selityksen jälkeen taitokoulutus suoritetaan elottomalla mannekiinilla taitooppaan "Ostoomialaukun ja peristomaalisen alueen hoitotyön muuttaminen", jonka on kehittänyt kirjallisuuteen perustuva tutkimuksen avustaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoman hoitotaitopisteet
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa stoma -hoitotaidon opetuksen jälkeen
|
İncesun ja hänen kollegoidensa kehittämä avain koostuu 23 tuotteesta.
Avaimessa oleviin kohteisiin kuuluvat stomanhoidon asteittaiset vaiheet, kuten potilaalle toimenpiteen selittäminen, materiaalien valmistelu ja yksityisyyden suojaaminen opiskelijoiden stomanhoitotaitojen suhteen.
Avain on suunniteltu "riittämättömäksi" (0 pistettä), jos lääkäri ei pysty suorittamaan sovellusta tarkkailemalla opiskelijaa tai onko se väärin, 'osittain riittävä' (1 piste), jos vaihetta sovelletaan oikein, mutta väärässä järjestyksessä, ja ' riittävä '(2 pistettä) Jos vaihetta käytetään oikein ja väärässä järjestyksessä.
Avaimesta saatu vähimmäispiste on 0, ja enimmäispiste on 46.
Vaikka asteikolla ei ole raja-arvoa, tulkitaan, että hoitotaito kasvaa, kun saatu pistemäärä kasvaa.
Asteikkoa soveltaa kerran riippumaton arvioija kaikkien opiskelijoiden taitokoulutuksen jälkeen.
|
3 viikon kuluessa stoma -hoitotaidon opetuksen jälkeen
|
|
Simulaatiokokemustyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa stoma -hoitotaitojen opettamisesta
|
Tüzerin ja hänen kollegoidensa kehittämä asteikko koostuu kolmesta alaosasta: analyysi ja pohdinta, kliiniset syyt ja kliininen oppiminen.
Asteikon kohteiden kokonaismäärä on 18.
Jokaiselle tuotteelle annettavat vastaukset pisteytetään voimakkaasti eri mieltä, eri mieltä, ole varma, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
Vaikka asteikolla ei ole raja-arvoa, tulkitaan, että pistemäärän noustessa tyytyväisyyden taso nousee.
Kun simulaation arviointiprosessi on saatu päätökseen, opiskelijat täyttävät asteikon kerran itseraportinsa perusteella.
|
3 viikon kuluessa stoma -hoitotaitojen opettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosituspiste
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa stoma -hoitotaidon opetuksen jälkeen
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty ostomian malli luotiin suosituspisteille sen käytöstä simulaatiokoulutuksessa.
Pisteytysjärjestelmää käytetään arvioimaan opiskelijoiden stomanhoitotaitojen opetusta puettavalla ostomiamallilla 0-10.
Opiskelijan pistemäärän noustessa tulkitaan, että mallin käytettävyys stomanhoitotaitojen opettamisessa on korkea.
|
3 viikon kuluessa stoma -hoitotaidon opetuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Opintojen puheenjohtaja: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wearable Ostomy Model
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .