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Simulatori ad alta fedeltà e pazienti standardizzati sulla cura della stoma

12 maggio 2025 aggiornato da: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Gli effetti dell'uso di simulatori ad alta fedeltà e pazienti standardizzati sulle capacità di assistenza allo stoma e sul livello di soddisfazione dell'apprendimento sugli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio controllato randomizzato per studiare gli effetti dell'allenamento delle competenze su un simulatore a bassa fedeltà con un paziente standardizzato che utilizza un modello di ostomia indossabile sulle capacità di assistenza allo stoma e sui livelli di soddisfazione degli studenti infermieristici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fase 1: Progettazione del modello di colostomia indossabile Il modello di colostomia indossabile da progettare nell'ambito del progetto sarà morbido, sensibile alla pelle, in accordo con l'anatomia reale e avrà qualità indossabili con l'aiuto del nastro per appendiabiti. Ci sarà un stoma sano e dall'aspetto normale sul modello. Il sistema di nastro in velcro del modello sarà realizzato con nastri in velcro elastici e regolabili secondo le misurazioni della vita e verrà posizionato sul retro della cintura. La larghezza del sistema a nastro sarà di 5 cm e la lunghezza sarà di 90 cm. La parte agganciata dei nastri in velcro verrà fissata su un'estremità della cintura elastica e la parte in loop verrà fissata all'altra estremità, la parte in loop verrà mantenuta più a lungo e la cintura sarà regolabile a lunghezze diverse. I nastri in velcro saranno posizionati sul tessuto e saranno uniti da cucire. Su questo sistema, una pelle umana in silicone medico color pelle morbido verrà realizzata cucendo o incollando la superficie addominale. Verrà creato un aspetto da stoma rosa scuro su questa superficie addominale, con un diametro di 2,5 cm, leggermente sollevato e naturale dalla superficie della pelle. La modellazione dell'argilla verrà utilizzata per creare questo aspetto.

Fase 2: Formazione di assistenza alla stoma del modello di colostomia indossabile Cos'è un stoma, assistenza infermieristica dopo un intervento chirurgico alla stoma, la cura dell'area peristomica sarà spiegata agli studenti che partecipano allo studio teoricamente dal facilitatore responsabile in una sessione e per un massimo di 30 minuti con semplice Metodi di narrazione e discussione, non superiori a 30 diapositive. Entrambi i gruppi riceveranno questa formazione allo stesso tempo. Dopo questa spiegazione, sarà sviluppata la guida alle competenze "cambiando la borsa per ostomia e le cure infermieristiche dell'area peristomica" sviluppate dal facilitatore dello studio basato sulla letteratura. Questa guida verrà inviata a 5 accademici che sono esperti nel campo dell'assistenza infermieristica chirurgica, saranno ricevute opinioni di esperti e la Guida all'apprendimento delle competenze sarà finalizzata in linea con le opinioni ricevute. Secondo le fasi delle competenze di questa guida all'apprendimento, il ricercatore eseguirà l'assistenza alla stoma su un modello di colostomia indossabile da parte di uno studente volontario che sta facendo il suo dottorato in materia di infermiera delle malattie chirurgiche e offrirà agli studenti infermieri l'opportunità di porre domande, allora sarà fornito con l'opportunità di dimostrare due volte l'abilità sul modello di stoma indossabile seguendo i passaggi della Guida all'apprendimento. Lo stesso processo verrà eseguito con l'altro gruppo su un manichino inanimato e con gli stessi passaggi. Nello studio, un gruppo eseguirà l'abilità con un modello di ostomia indossabile, mentre l'altro gruppo insegnerà l'abilità su un manichino inanimato con un'ostomia. L'insegnamento delle competenze sarà pianificato in giorni e tempi diversi e il livello di interazione tra i gruppi per quanto riguarda l'insegnamento delle competenze sarà ridotto al minimo.

Fase 3: valutazione delle capacità di assistenza agli stoma degli studenti infermieri, soddisfazione per l'esperienza di simulazione e le loro raccomandazioni tutti gli studenti eseguiranno l'abilità su un paziente standard con un modello di ostomia indossabile. Questo processo sarà condotto da un ricercatore indipendente. Questo punteggio e valutazione avranno luogo in un ambiente di laboratorio. Dopo il punteggio, la scala di soddisfazione dell'esperienza di simulazione verrà data agli studenti e verrà loro chiesto di compilarlo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tacchino, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Completare con successo il corso infermieristico della medicina interna
  • Prendere il corso di infermieristica della malattia chirurgica
  • Non avere assenze dalla settima settimana (la settimana in cui il
  • L'argomento di chirurgia del sistema gastrointestinale è coperto)
  • Partecipare completamente al processo di studio

Criteri di esclusione:

  • Recupero del corso infermieristico chirurgico a causa del fallimento
  • Parteciparsi a un diverso corso di abilità relativo alla cura della stoma
  • Avendo fornito cure stoma in qualsiasi momento prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (paziente standardizzato con modello di ostomia indossata)
Al gruppo di studio verrà insegnato capacità di assistenza agli stoma con un paziente standardizzato che indossa un modello di ostomia indossabile.
Gli argomenti di ciò che è stoma, cure infermieristiche dopo un intervento chirurgico di stoma e la cura dell'area peristomica saranno spiegati agli studenti che partecipano allo studio teoricamente dal direttore responsabile in una sessione e per un massimo di 30 minuti con la semplice narrazione e metodi di discussione , non superiori a 30 diapositive. Entrambi i gruppi riceveranno questa formazione allo stesso tempo. Dopo questa spiegazione, la cura dello stoma verrà eseguita su un modello di colostomia indossabile da uno studente di volontariato che sta facendo il suo dottorato in malattie chirurgiche infermieristiche in conformità con la guida alle competenze "cambiando la borsa per ostomia e le cure infermieristiche dell'area peristomica" sviluppato dal regista sviluppato dal regista sviluppato dal regista sviluppato dal regista sviluppato dal direttore dello studio basato sulla letteratura e agli studenti infermieristici avrà l'opportunità di porre domande, quindi l'abilità sarà dimostrata due volte sul modello di stoma indossabile seguendo i passaggi della Guida all'apprendimento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Simulatore a bassa fedeltà)
Al gruppo di studio verrà insegnato capacità di assistenza agli stoma con un simulatore a bassa fedeltà.
Gli argomenti di ciò che è stoma, cure infermieristiche dopo un intervento chirurgico di stoma e la cura dell'area peristomica saranno spiegati agli studenti che partecipano allo studio teoricamente dal facilitatore responsabile in una sessione e per un massimo di 30 minuti, usando una narrazione semplice e discussione Metodi, non superiori a 30 diapositive. Entrambi i gruppi riceveranno questa formazione allo stesso tempo. Dopo questa spiegazione, l'addestramento delle competenze verrà effettuato su un manichino senza vita in conformità con la guida alle competenze "cambiando la borsa per ostomia e le cure infermieristiche dell'area peristomica" sviluppate dal facilitatore dello studio basato sulla letteratura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di abilità di cura dello stoma
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
La chiave sviluppata da İncesu e dai suoi colleghi è composta da 23 articoli. Gli articoli nella chiave includono i graduali gradini delle cure di stoma come spiegare la procedura al paziente, preparare i materiali e proteggere la privacy per le capacità di assistenza agli stoma degli studenti. La chiave è prevista come "insufficiente" (0 punti) se il professionista non può eseguire l'applicazione osservando lo studente o fa male, "parzialmente sufficiente" (1 punto) se il passaggio viene applicato correttamente ma nell'ordine sbagliato e " sufficiente '(2 punti) Se il passaggio viene applicato correttamente e nell'ordine sbagliato. Il punteggio minimo da ottenere dalla chiave è 0 e il punteggio massimo è 46. Sebbene non vi sia alcun valore di cut-off per la scala, si interpreta che l'abilità di cura aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto. La scala verrà applicata una volta da un valutatore indipendente dopo la formazione delle competenze per tutti gli studenti.
Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
Livello di soddisfazione dell'esperienza di simulazione
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
La scala sviluppata da Tüzer e dai suoi colleghi è costituita da tre sotto-dimensioni: analisi e riflessione, ragioni cliniche e apprendimento clinico. Il numero totale di articoli nella scala è 18. Le risposte da dare per ogni elemento sono valutate come fortemente in disaccordo, in disaccordo, non sono sicuro, sono fortemente d'accordo. Sebbene non vi sia alcun valore di taglio per la scala, viene interpretato che all'aumentare del punteggio, il livello di soddisfazione aumenta. Dopo il completamento del processo di valutazione della simulazione, gli studenti compileranno la scala una volta in base alle loro auto-segnalazioni.
Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di raccomandazione
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
Il modello di Ostomy sviluppato per questo studio è stato creato per i punteggi di raccomandazione per quanto riguarda l'uso nell'addestramento alla simulazione. Verrà utilizzato un sistema di punteggio per valutare l'insegnamento delle abilità di assistenza agli stoma degli studenti con un modello di ostomia indossabile da 0 a 10. All'aumentare del punteggio dello studente, verrà interpretato che l'usabilità del modello nell'insegnamento delle capacità di assistenza agli stoma è elevata.
Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ezgi Arslan, PhD, Director
  • Cattedra di studio: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
  • Cattedra di studio: Sultan Özkan, PhD, Researcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wearable Ostomy Model

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio corrente sono disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Rilevanza per l'argomento dello studio e l'approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dalla ricezione della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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