- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06826404
Simulatori ad alta fedeltà e pazienti standardizzati sulla cura della stoma
Gli effetti dell'uso di simulatori ad alta fedeltà e pazienti standardizzati sulle capacità di assistenza allo stoma e sul livello di soddisfazione dell'apprendimento sugli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fase 1: Progettazione del modello di colostomia indossabile Il modello di colostomia indossabile da progettare nell'ambito del progetto sarà morbido, sensibile alla pelle, in accordo con l'anatomia reale e avrà qualità indossabili con l'aiuto del nastro per appendiabiti. Ci sarà un stoma sano e dall'aspetto normale sul modello. Il sistema di nastro in velcro del modello sarà realizzato con nastri in velcro elastici e regolabili secondo le misurazioni della vita e verrà posizionato sul retro della cintura. La larghezza del sistema a nastro sarà di 5 cm e la lunghezza sarà di 90 cm. La parte agganciata dei nastri in velcro verrà fissata su un'estremità della cintura elastica e la parte in loop verrà fissata all'altra estremità, la parte in loop verrà mantenuta più a lungo e la cintura sarà regolabile a lunghezze diverse. I nastri in velcro saranno posizionati sul tessuto e saranno uniti da cucire. Su questo sistema, una pelle umana in silicone medico color pelle morbido verrà realizzata cucendo o incollando la superficie addominale. Verrà creato un aspetto da stoma rosa scuro su questa superficie addominale, con un diametro di 2,5 cm, leggermente sollevato e naturale dalla superficie della pelle. La modellazione dell'argilla verrà utilizzata per creare questo aspetto.
Fase 2: Formazione di assistenza alla stoma del modello di colostomia indossabile Cos'è un stoma, assistenza infermieristica dopo un intervento chirurgico alla stoma, la cura dell'area peristomica sarà spiegata agli studenti che partecipano allo studio teoricamente dal facilitatore responsabile in una sessione e per un massimo di 30 minuti con semplice Metodi di narrazione e discussione, non superiori a 30 diapositive. Entrambi i gruppi riceveranno questa formazione allo stesso tempo. Dopo questa spiegazione, sarà sviluppata la guida alle competenze "cambiando la borsa per ostomia e le cure infermieristiche dell'area peristomica" sviluppate dal facilitatore dello studio basato sulla letteratura. Questa guida verrà inviata a 5 accademici che sono esperti nel campo dell'assistenza infermieristica chirurgica, saranno ricevute opinioni di esperti e la Guida all'apprendimento delle competenze sarà finalizzata in linea con le opinioni ricevute. Secondo le fasi delle competenze di questa guida all'apprendimento, il ricercatore eseguirà l'assistenza alla stoma su un modello di colostomia indossabile da parte di uno studente volontario che sta facendo il suo dottorato in materia di infermiera delle malattie chirurgiche e offrirà agli studenti infermieri l'opportunità di porre domande, allora sarà fornito con l'opportunità di dimostrare due volte l'abilità sul modello di stoma indossabile seguendo i passaggi della Guida all'apprendimento. Lo stesso processo verrà eseguito con l'altro gruppo su un manichino inanimato e con gli stessi passaggi. Nello studio, un gruppo eseguirà l'abilità con un modello di ostomia indossabile, mentre l'altro gruppo insegnerà l'abilità su un manichino inanimato con un'ostomia. L'insegnamento delle competenze sarà pianificato in giorni e tempi diversi e il livello di interazione tra i gruppi per quanto riguarda l'insegnamento delle competenze sarà ridotto al minimo.
Fase 3: valutazione delle capacità di assistenza agli stoma degli studenti infermieri, soddisfazione per l'esperienza di simulazione e le loro raccomandazioni tutti gli studenti eseguiranno l'abilità su un paziente standard con un modello di ostomia indossabile. Questo processo sarà condotto da un ricercatore indipendente. Questo punteggio e valutazione avranno luogo in un ambiente di laboratorio. Dopo il punteggio, la scala di soddisfazione dell'esperienza di simulazione verrà data agli studenti e verrà loro chiesto di compilarlo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Efeler
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Aydın, Efeler, Tacchino, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Completare con successo il corso infermieristico della medicina interna
- Prendere il corso di infermieristica della malattia chirurgica
- Non avere assenze dalla settima settimana (la settimana in cui il
- L'argomento di chirurgia del sistema gastrointestinale è coperto)
- Partecipare completamente al processo di studio
Criteri di esclusione:
- Recupero del corso infermieristico chirurgico a causa del fallimento
- Parteciparsi a un diverso corso di abilità relativo alla cura della stoma
- Avendo fornito cure stoma in qualsiasi momento prima
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (paziente standardizzato con modello di ostomia indossata)
Al gruppo di studio verrà insegnato capacità di assistenza agli stoma con un paziente standardizzato che indossa un modello di ostomia indossabile.
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Gli argomenti di ciò che è stoma, cure infermieristiche dopo un intervento chirurgico di stoma e la cura dell'area peristomica saranno spiegati agli studenti che partecipano allo studio teoricamente dal direttore responsabile in una sessione e per un massimo di 30 minuti con la semplice narrazione e metodi di discussione , non superiori a 30 diapositive.
Entrambi i gruppi riceveranno questa formazione allo stesso tempo.
Dopo questa spiegazione, la cura dello stoma verrà eseguita su un modello di colostomia indossabile da uno studente di volontariato che sta facendo il suo dottorato in malattie chirurgiche infermieristiche in conformità con la guida alle competenze "cambiando la borsa per ostomia e le cure infermieristiche dell'area peristomica" sviluppato dal regista sviluppato dal regista sviluppato dal regista sviluppato dal regista sviluppato dal direttore dello studio basato sulla letteratura e agli studenti infermieristici avrà l'opportunità di porre domande, quindi l'abilità sarà dimostrata due volte sul modello di stoma indossabile seguendo i passaggi della Guida all'apprendimento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Simulatore a bassa fedeltà)
Al gruppo di studio verrà insegnato capacità di assistenza agli stoma con un simulatore a bassa fedeltà.
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Gli argomenti di ciò che è stoma, cure infermieristiche dopo un intervento chirurgico di stoma e la cura dell'area peristomica saranno spiegati agli studenti che partecipano allo studio teoricamente dal facilitatore responsabile in una sessione e per un massimo di 30 minuti, usando una narrazione semplice e discussione Metodi, non superiori a 30 diapositive.
Entrambi i gruppi riceveranno questa formazione allo stesso tempo.
Dopo questa spiegazione, l'addestramento delle competenze verrà effettuato su un manichino senza vita in conformità con la guida alle competenze "cambiando la borsa per ostomia e le cure infermieristiche dell'area peristomica" sviluppate dal facilitatore dello studio basato sulla letteratura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punti di abilità di cura dello stoma
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
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La chiave sviluppata da İncesu e dai suoi colleghi è composta da 23 articoli.
Gli articoli nella chiave includono i graduali gradini delle cure di stoma come spiegare la procedura al paziente, preparare i materiali e proteggere la privacy per le capacità di assistenza agli stoma degli studenti.
La chiave è prevista come "insufficiente" (0 punti) se il professionista non può eseguire l'applicazione osservando lo studente o fa male, "parzialmente sufficiente" (1 punto) se il passaggio viene applicato correttamente ma nell'ordine sbagliato e " sufficiente '(2 punti) Se il passaggio viene applicato correttamente e nell'ordine sbagliato.
Il punteggio minimo da ottenere dalla chiave è 0 e il punteggio massimo è 46.
Sebbene non vi sia alcun valore di cut-off per la scala, si interpreta che l'abilità di cura aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto.
La scala verrà applicata una volta da un valutatore indipendente dopo la formazione delle competenze per tutti gli studenti.
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Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
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Livello di soddisfazione dell'esperienza di simulazione
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
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La scala sviluppata da Tüzer e dai suoi colleghi è costituita da tre sotto-dimensioni: analisi e riflessione, ragioni cliniche e apprendimento clinico.
Il numero totale di articoli nella scala è 18.
Le risposte da dare per ogni elemento sono valutate come fortemente in disaccordo, in disaccordo, non sono sicuro, sono fortemente d'accordo.
Sebbene non vi sia alcun valore di taglio per la scala, viene interpretato che all'aumentare del punteggio, il livello di soddisfazione aumenta.
Dopo il completamento del processo di valutazione della simulazione, gli studenti compileranno la scala una volta in base alle loro auto-segnalazioni.
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Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di raccomandazione
Lasso di tempo: Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
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Il modello di Ostomy sviluppato per questo studio è stato creato per i punteggi di raccomandazione per quanto riguarda l'uso nell'addestramento alla simulazione.
Verrà utilizzato un sistema di punteggio per valutare l'insegnamento delle abilità di assistenza agli stoma degli studenti con un modello di ostomia indossabile da 0 a 10.
All'aumentare del punteggio dello studente, verrà interpretato che l'usabilità del modello nell'insegnamento delle capacità di assistenza agli stoma è elevata.
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Entro 3 settimane dall'insegnamento delle abilità di cura dello stoma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Cattedra di studio: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Cattedra di studio: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wearable Ostomy Model
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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