- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06826404
Simulatorer med høj tro og standardiserede patienter på stomiepleje
Virkningerne af anvendelse af højfidelitetssimulatorer og standardiserede patienter på stomitiske færdigheder og læringstilfredshedsniveau på sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fase 1: Design af bærbar colostomimodel Den bærbare colostomimodel, der skal designes inden for projektets rækkevidde, vil være blød, hudfølsom i overensstemmelse med den virkelige anatomi og vil have bærbare kvaliteter ved hjælp af hanger-velcro-tape. Der vil være en sund og normal udseende stomi på modellen. Velcro -båndsystemet i modellen vil være lavet af elastiske og justerbare velcro -bånd i henhold til taljemålinger og placeres på bagsiden af bæltet. Båndsystemets bredde vil være 5 cm, og længden vil være 90 cm. Den tilsluttede del af velcro -bånd vil blive fastgjort til den ene ende af det elastiske bælte, og den loopede del vil blive fastgjort til den anden ende, den loopede del holdes længere, og bæltet vil være justerbart i forskellige længder. Velcro -bånd placeres på stoffet og får sammen med syning. På dette system vil en blød hudfarvet medicinsk silikone menneskelig hud blive fremstillet ved at sy eller limning af abdominaloverfladen. En mørk lyserød stoma -optræden vil blive skabt på denne abdominale overflade med en diameter på 2,5 cm, let hævet og naturlig fra hudoverfladen. Modellering af ler vil blive brugt til at skabe dette udseende.
Fase 2: Bærbar colostomy model Stoma Care Training Hvad er en stomi, sygepleje efter stomioperation, peristomal arealpleje vil blive forklaret for de studerende, der deltager i undersøgelsen teoretisk af den ansvarlige facilitator i en session og i højst 30 minutter med almindelig Fortællings- og diskussionsmetoder, der ikke overstiger 30 lysbilleder. Begge grupper vil modtage denne træning på samme tid. Efter denne forklaring vil færdighedsvejledningen "Ændring af stomipose og sygepleje af det peristomale område" udviklet af undersøgelsens facilitator baseret på litteratur blive udviklet. Denne vejledning sendes til 5 akademikere, der er eksperter inden for sygepleje til kirurgisk sygdom, ekspertudtalelser vil blive modtaget, og Guide Guide til færdighedslæring vil blive afsluttet i overensstemmelse med de modtagne udtalelser. I henhold til færdighedstrinnene i denne læringsvejledning vil forsker leveret med muligheden for at demonstrere færdigheden på den bærbare stomamodel to gange ved at følge trinnene i læringsvejledningen. Den samme proces udføres med den anden gruppe på en livløs mannequin og med de samme trin. I undersøgelsen vil den ene gruppe udføre færdigheden med en bærbar stomimodel, mens den anden gruppe vil undervise i dygtigheden på en livløs mannequin med en stomi. Færdighedsundervisning planlægges på forskellige dage og tidspunkter, og niveauet for interaktion mellem grupperne vedrørende færdighedsundervisningen minimeres.
Fase 3: Evaluering af sygeplejestuderendes stomiske plejekompetencer, tilfredshed med simuleringsoplevelsen og deres anbefalinger Alle studerende vil udføre færdigheden på en standardpatient med en bærbar stomimodel. Denne proces udføres af en uafhængig forsker. Denne score og evaluering finder sted i et laboratoriemiljø. Efter scoring vil simuleringsoplevelsesskalaen blive givet til de studerende, og de bliver bedt om at udfylde den.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Kalkun, 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afslutning af sygeplejekursen med intern medicin
- At tage den kirurgiske sygdomskursus
- Ikke have nogen fravær fra den 7. uge (ugen, hvor
- Gastrointestinal systemkirurgi Emne er dækket)
- Deltager i undersøgelsesprocessen fuldstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Genoptagelse af kirurgisk sygeplejekursus på grund af fiasko
- Deltagelse i et andet færdighedskursus relateret til stomitiske pleje
- Efter at have ydet stomiepleje til enhver tid før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (standardiseret patient med Weareble Ostomy Model)
Undersøgelsesgruppen undervises i stomiske plejekompetencer med en standardiseret patient iført en bærbar stomimodel.
|
Emnerne for hvad der er stomi, sygepleje efter stomioperation og pleje af det peristomale område vil blive forklaret for de studerende, der deltager i undersøgelsen teoretisk af den ansvarlige direktør i en session og i højst 30 minutter med almindelig fortælling og diskussionsmetoder , ikke over 30 lysbilleder.
Begge grupper vil modtage denne træning på samme tid.
Efter denne forklaring udføres stomiepleje på en bærbar colostomimodel af en frivillig studerende, der gør sin doktorgrad i kirurgiske sygdomme i overensstemmelse med færdighedsvejledningen "Ændring af stomipose og sygepleje af det peristomale område" udviklet af direktøren Af undersøgelsen baseret på litteratur og sygeplejestuderende får mulighed for at stille spørgsmål, og derefter vil færdigheden blive demonstreret to gange på den bærbare stomamodel ved at følge trinnene i læringsvejledningen.
|
|
Aktiv komparator: Control Group (Low Fidelity Simulator)
Undersøgelsesgruppen vil blive undervist i stomiske plejefærdigheder med en lav tro -simulator.
|
Emnerne for det, der er stomi, sygepleje efter stomioperation og pleje af det peristomale område, vil blive forklaret for de studerende, der deltager i undersøgelsen teoretisk af den ansvarlige facilitator i en session og i højst 30 minutter ved hjælp af almindelig fortælling og diskussion Metoder, der ikke overstiger 30 lysbilleder.
Begge grupper vil modtage denne træning på samme tid.
Efter denne forklaring udføres færdighedstræning på en livløs mannequin i overensstemmelse med færdighedsvejledningen "Ændring af stomipose og sygepleje af det peristomale område" udviklet af undersøgelsesfacilitatoren baseret på litteratur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomeplejefærdighedspoint
Tidsramme: Inden for 3 uger efter undervisning i Stoma Care -færdigheder
|
Nøglen udviklet af İncesu og hans kolleger består af 23 genstande.
Elementerne i nøglen inkluderer de gradvise trin i stompleje, såsom at forklare proceduren til patienten, forberede materialerne og beskytte privatlivets fred omkring elevernes stomiske plejeevner.
Nøglen er planlagt som 'utilstrækkelig' (0 point), hvis udøveren ikke kan udføre applikationen ved at observere den studerende eller gør det forkert, 'delvist tilstrækkelig' (1 point), hvis trinet anvendes korrekt, men i den forkerte rækkefølge, og ' tilstrækkelig '(2 point), hvis trinet påføres korrekt og i den forkerte rækkefølge.
Den mindste score, der skal opnås fra nøglen, er 0, og den maksimale score er 46.
Selvom der ikke er nogen afskæringsværdi for skalaen, fortolkes det, at plejepunktionen øges, når score opnået stiger.
Skalaen anvendes en gang af en uafhængig evaluator efter færdighedstræningen for alle studerende.
|
Inden for 3 uger efter undervisning i Stoma Care -færdigheder
|
|
Simuleringsoplevelsesniveau
Tidsramme: Inden for 3 uger efter undervisning i Stoma Care -færdigheder
|
Skalaen udviklet af Tüzer og hans kolleger består af tre underdimensioner: analyse og refleksion, kliniske grunde og klinisk læring.
Det samlede antal varer i skalaen er 18.
Svarene, der skal gives for hver vare, scores som stærkt uenig, uenig, ikke sikker, er enig, er meget enig.
Selvom der ikke er nogen afskæringsværdi for skalaen, fortolkes det, at når scoringen øges, øges tilfredshedsniveauet.
Når simuleringsevalueringsprocessen er afsluttet, udfylder de studerende skalaen en gang baseret på deres selvrapporter.
|
Inden for 3 uger efter undervisning i Stoma Care -færdigheder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anbefalingsscore
Tidsramme: Inden for 3 uger efter undervisning i Stoma Care -færdigheder
|
Ostomimodellen udviklet til denne undersøgelse blev oprettet til anbefalingsresultater vedrørende dens anvendelse i simuleringstræning.
Et scoringssystem vil blive brugt til at evaluere studerendes stomitiske færdighedsundervisning med en bærbar stomimodel fra 0 til 10.
Efterhånden som den studerendes score stiger, vil det blive fortolket, at modellens anvendelighed i undervisning i stomiske plejekompetencer er høj.
|
Inden for 3 uger efter undervisning i Stoma Care -færdigheder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Studiestol: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Studiestol: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Wearable Ostomy Model
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .