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Simuladores de alta fidelidade e pacientes padronizados no atendimento ao estoma

5 de agosto de 2026 atualizado por: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Os efeitos do uso de simuladores de alta fidelidade e pacientes padronizados nas habilidades de atendimento ao estoma e nível de satisfação de aprendizado nos estudantes de enfermagem: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo controlado randomizado para investigar os efeitos do treinamento de habilidades em um simulador de baixa fidelidade com um paciente padronizado usando um modelo de ostomia vestível nas habilidades de atendimento ao estoma e nos níveis de satisfação dos estudantes de enfermagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase 1: Projeto do modelo de colostomia vestível O modelo de colostomia vestível a ser projetado dentro do escopo do projeto será macio, sensível à pele, de acordo com a anatomia real e terá qualidades vestíveis com a ajuda da fita de hanger-velcro. Haverá um estoma saudável e de aparência normal no modelo. O sistema de fita de velcro do modelo será feito de fitas de velcro elástico e ajustável de acordo com as medições da cintura e será colocado na parte traseira da correia. A largura do sistema de fita será de 5 cm e o comprimento será de 90 cm. A parte enganchada das fitas de velcro será fixada em uma extremidade da correia elástica e a parte loopada será fixada na outra extremidade, a parte loopada será mantida por mais tempo e a correia será ajustável em diferentes comprimentos. As fitas de velcro serão colocadas no tecido e serão unidas por costura. Nesse sistema, uma pele humana de silicone médica de cor macia de cor da pele será feita costurando ou colando a superfície abdominal. Uma aparência de estoma rosa escuro será criado nesta superfície abdominal, com um diâmetro de 2,5 cm, levemente elevado e natural da superfície da pele. A argila de modelagem será usada para criar essa aparência.

Fase 2: Modelo de colostomia vestível Treinamento de cuidados com estoma O que é um estoma, cuidados de enfermagem após cirurgia de estoma, o cuidado da área peristomal será explicada aos alunos que participam do estudo teoricamente pelo facilitador responsável em uma sessão e por um máximo de 30 minutos com simples Métodos de narração e discussão, não excedendo 30 slides. Ambos os grupos receberão esse treinamento ao mesmo tempo. Após essa explicação, será desenvolvido o guia de habilidades "alterando a bolsa de ostomia e os cuidados de enfermagem da área peristomal", desenvolvida pelo facilitador do estudo com base na literatura. Este guia será enviado a 5 acadêmicos que são especialistas no campo da enfermagem em doenças cirúrgicas, as opiniões de especialistas serão recebidas e o Guia de Aprendizagem de Habilidades será finalizado de acordo com as opiniões recebidas. De acordo com as etapas de habilidade neste guia de aprendizado, o pesquisador realizará cuidados de estoma em um modelo de colostomia vestível por uma estudante voluntária que está fazendo seu doutorado em doenças cirúrgicas de enfermagem e fornecerá aos estudantes de enfermagem a oportunidade de fazer perguntas, então ela será Prevê -se a oportunidade de demonstrar a habilidade no modelo de estoma vestível duas vezes, seguindo as etapas do Guia de Aprendizagem. O mesmo processo será realizado com o outro grupo em um manequim inanimado e com as mesmas etapas. No estudo, um grupo realizará a habilidade com um modelo de ostomia vestível, enquanto o outro grupo ensinará a habilidade em um manequim inanimado com uma ostomia. O ensino de habilidades será planejado em diferentes dias e horários, e o nível de interação entre os grupos em relação ao ensino de habilidades será minimizado.

Fase 3: Avaliação das habilidades de atendimento ao estoma dos estudantes de enfermagem, satisfação com a experiência de simulação e suas recomendações, todos os alunos executarão a habilidade em um paciente padrão com um modelo de ostomia vestível. Este processo será conduzido por um pesquisador independente. Essa pontuação e avaliação ocorrerão em um ambiente de laboratório. Após a pontuação, a escala de satisfação da experiência de simulação será dada aos alunos e eles serão solicitados a preenchê -la.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turquia (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Concluindo com êxito o curso de enfermagem de medicina interna
  • Fazendo o curso de enfermagem de doenças cirúrgicas
  • Não ter nenhuma ausência da 7ª semana (a semana em que o
  • O tópico da cirurgia do sistema gastrointestinal é coberto)
  • Participando do processo de estudo completamente

Critérios de exclusão:

  • Retomar o curso de enfermagem cirúrgica devido a falha
  • Participando de um curso de habilidade diferente relacionado ao atendimento ao estoma
  • Tendo fornecido cuidado ao estoma a qualquer momento antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (paciente padronizado com modelo de ostomia weareble)
O grupo de estudo aprenderá habilidades de atendimento ao estoma com um paciente padronizado usando um modelo de ostomia vestível.
Os assuntos do que é estoma, cuidados de enfermagem após cirurgia de estoma e cuidado da área peristomal serão explicados aos estudantes que participam do estudo teoricamente pelo diretor responsável em uma sessão e no máximo 30 minutos com métodos simples de narração e discussão , não excedendo 30 slides. Ambos os grupos receberão esse treinamento ao mesmo tempo. Após essa explicação, o cuidado do estoma será realizado em um modelo de colostomia vestível por um aluno voluntário que está fazendo seu doutorado em doenças cirúrgicas de enfermagem de acordo com o guia de habilidades "Alterando a bolsa de ostomia e cuidados de enfermagem da área peristomal" desenvolvida pelo diretor do estudo baseado na literatura e os estudantes de enfermagem terão a oportunidade de fazer perguntas e, em seguida, a habilidade será demonstrada duas vezes no modelo de estoma vestível, seguindo as etapas do Guia de Aprendizagem.
Comparador Ativo: Grupo de controle (simulador de baixa fidelidade)
O grupo de estudo aprenderá habilidades de atendimento ao estoma com um simulador de baixa fidelidade.
Os assuntos do que é estoma, cuidados de enfermagem após cirurgia de estoma e cuidado da área peristomal serão explicados aos alunos que participam teoricamente pelo facilitador responsável em uma sessão e por um máximo de 30 minutos, usando narração e discussão simples Métodos, não excedendo 30 slides. Ambos os grupos receberão esse treinamento ao mesmo tempo. Após essa explicação, o treinamento de habilidades será realizado em um manequim sem vida, de acordo com o guia de habilidades "mudando a bolsa de ostomia e os cuidados de enfermagem da área peristomal" desenvolvida pelo facilitador do estudo baseado na literatura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de habilidade para atendimento ao estoma
Prazo: Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
A chave desenvolvida por Icesu e seus colegas consiste em 23 itens. Os itens da chave incluem as etapas graduais dos cuidados com estoma, como explicar o procedimento ao paciente, preparar os materiais e proteger a privacidade em relação às habilidades de atendimento ao estoma dos alunos. A chave é planejada como 'insuficiente' (0 pontos) se o profissional não puder executar o aplicativo observando o aluno ou faz errado, 'parcialmente suficiente' (1 ponto) se a etapa for aplicada corretamente, mas na ordem errada e ' '(2 pontos) suficientes se a etapa for aplicada corretamente e na ordem errada. A pontuação mínima a ser obtida da chave é 0 e a pontuação máxima é 46. Embora não haja valor de corte para a escala, é interpretado que a habilidade de atendimento aumenta à medida que a pontuação obtida aumenta. A escala será aplicada uma vez por um avaliador independente após o treinamento de habilidades para todos os alunos.
Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
Nível de satisfação da experiência de simulação
Prazo: Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
A escala desenvolvida por Tüzer e seus colegas consiste em três subdimensões: análise e reflexão, razões clínicas e aprendizado clínico. O número total de itens na escala é 18. As respostas a serem dadas para cada item são pontuadas como discordam fortemente, discordam, não tenho certeza, concordam, concordam fortemente. Embora não haja valor de corte para a escala, é interpretado que, à medida que a pontuação aumenta, o nível de satisfação aumenta. Após a conclusão do processo de avaliação da simulação, os alunos preencherão a escala uma vez com base em seus auto-relatos.
Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de recomendação
Prazo: Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
O modelo de ostomia desenvolvido para este estudo foi criado para pontuações de recomendação em relação ao seu uso no treinamento de simulação. Um sistema de pontuação será usado para avaliar o ensino de habilidades de atendimento ao estoma dos alunos com um modelo de ostomia vestível de 0 a 10. À medida que a pontuação do aluno aumenta, será interpretado que a usabilidade do modelo no ensino de habilidades de atendimento ao estoma é alta.
Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Arslan, PhD, Director
  • Cadeira de estudo: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
  • Cadeira de estudo: Sultan Özkan, PhD, Researcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Wearable Ostomy Model

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados durante e/ou analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Relevância para o tópico do estudo e aprovação de todos os co-autores dentro de 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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