- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06826404
Simuladores de alta fidelidade e pacientes padronizados no atendimento ao estoma
Os efeitos do uso de simuladores de alta fidelidade e pacientes padronizados nas habilidades de atendimento ao estoma e nível de satisfação de aprendizado nos estudantes de enfermagem: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fase 1: Projeto do modelo de colostomia vestível O modelo de colostomia vestível a ser projetado dentro do escopo do projeto será macio, sensível à pele, de acordo com a anatomia real e terá qualidades vestíveis com a ajuda da fita de hanger-velcro. Haverá um estoma saudável e de aparência normal no modelo. O sistema de fita de velcro do modelo será feito de fitas de velcro elástico e ajustável de acordo com as medições da cintura e será colocado na parte traseira da correia. A largura do sistema de fita será de 5 cm e o comprimento será de 90 cm. A parte enganchada das fitas de velcro será fixada em uma extremidade da correia elástica e a parte loopada será fixada na outra extremidade, a parte loopada será mantida por mais tempo e a correia será ajustável em diferentes comprimentos. As fitas de velcro serão colocadas no tecido e serão unidas por costura. Nesse sistema, uma pele humana de silicone médica de cor macia de cor da pele será feita costurando ou colando a superfície abdominal. Uma aparência de estoma rosa escuro será criado nesta superfície abdominal, com um diâmetro de 2,5 cm, levemente elevado e natural da superfície da pele. A argila de modelagem será usada para criar essa aparência.
Fase 2: Modelo de colostomia vestível Treinamento de cuidados com estoma O que é um estoma, cuidados de enfermagem após cirurgia de estoma, o cuidado da área peristomal será explicada aos alunos que participam do estudo teoricamente pelo facilitador responsável em uma sessão e por um máximo de 30 minutos com simples Métodos de narração e discussão, não excedendo 30 slides. Ambos os grupos receberão esse treinamento ao mesmo tempo. Após essa explicação, será desenvolvido o guia de habilidades "alterando a bolsa de ostomia e os cuidados de enfermagem da área peristomal", desenvolvida pelo facilitador do estudo com base na literatura. Este guia será enviado a 5 acadêmicos que são especialistas no campo da enfermagem em doenças cirúrgicas, as opiniões de especialistas serão recebidas e o Guia de Aprendizagem de Habilidades será finalizado de acordo com as opiniões recebidas. De acordo com as etapas de habilidade neste guia de aprendizado, o pesquisador realizará cuidados de estoma em um modelo de colostomia vestível por uma estudante voluntária que está fazendo seu doutorado em doenças cirúrgicas de enfermagem e fornecerá aos estudantes de enfermagem a oportunidade de fazer perguntas, então ela será Prevê -se a oportunidade de demonstrar a habilidade no modelo de estoma vestível duas vezes, seguindo as etapas do Guia de Aprendizagem. O mesmo processo será realizado com o outro grupo em um manequim inanimado e com as mesmas etapas. No estudo, um grupo realizará a habilidade com um modelo de ostomia vestível, enquanto o outro grupo ensinará a habilidade em um manequim inanimado com uma ostomia. O ensino de habilidades será planejado em diferentes dias e horários, e o nível de interação entre os grupos em relação ao ensino de habilidades será minimizado.
Fase 3: Avaliação das habilidades de atendimento ao estoma dos estudantes de enfermagem, satisfação com a experiência de simulação e suas recomendações, todos os alunos executarão a habilidade em um paciente padrão com um modelo de ostomia vestível. Este processo será conduzido por um pesquisador independente. Essa pontuação e avaliação ocorrerão em um ambiente de laboratório. Após a pontuação, a escala de satisfação da experiência de simulação será dada aos alunos e eles serão solicitados a preenchê -la.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Efeler
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Aydin, Efeler, Turquia (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concluindo com êxito o curso de enfermagem de medicina interna
- Fazendo o curso de enfermagem de doenças cirúrgicas
- Não ter nenhuma ausência da 7ª semana (a semana em que o
- O tópico da cirurgia do sistema gastrointestinal é coberto)
- Participando do processo de estudo completamente
Critérios de exclusão:
- Retomar o curso de enfermagem cirúrgica devido a falha
- Participando de um curso de habilidade diferente relacionado ao atendimento ao estoma
- Tendo fornecido cuidado ao estoma a qualquer momento antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (paciente padronizado com modelo de ostomia weareble)
O grupo de estudo aprenderá habilidades de atendimento ao estoma com um paciente padronizado usando um modelo de ostomia vestível.
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Os assuntos do que é estoma, cuidados de enfermagem após cirurgia de estoma e cuidado da área peristomal serão explicados aos estudantes que participam do estudo teoricamente pelo diretor responsável em uma sessão e no máximo 30 minutos com métodos simples de narração e discussão , não excedendo 30 slides.
Ambos os grupos receberão esse treinamento ao mesmo tempo.
Após essa explicação, o cuidado do estoma será realizado em um modelo de colostomia vestível por um aluno voluntário que está fazendo seu doutorado em doenças cirúrgicas de enfermagem de acordo com o guia de habilidades "Alterando a bolsa de ostomia e cuidados de enfermagem da área peristomal" desenvolvida pelo diretor do estudo baseado na literatura e os estudantes de enfermagem terão a oportunidade de fazer perguntas e, em seguida, a habilidade será demonstrada duas vezes no modelo de estoma vestível, seguindo as etapas do Guia de Aprendizagem.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (simulador de baixa fidelidade)
O grupo de estudo aprenderá habilidades de atendimento ao estoma com um simulador de baixa fidelidade.
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Os assuntos do que é estoma, cuidados de enfermagem após cirurgia de estoma e cuidado da área peristomal serão explicados aos alunos que participam teoricamente pelo facilitador responsável em uma sessão e por um máximo de 30 minutos, usando narração e discussão simples Métodos, não excedendo 30 slides.
Ambos os grupos receberão esse treinamento ao mesmo tempo.
Após essa explicação, o treinamento de habilidades será realizado em um manequim sem vida, de acordo com o guia de habilidades "mudando a bolsa de ostomia e os cuidados de enfermagem da área peristomal" desenvolvida pelo facilitador do estudo baseado na literatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos de habilidade para atendimento ao estoma
Prazo: Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
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A chave desenvolvida por Icesu e seus colegas consiste em 23 itens.
Os itens da chave incluem as etapas graduais dos cuidados com estoma, como explicar o procedimento ao paciente, preparar os materiais e proteger a privacidade em relação às habilidades de atendimento ao estoma dos alunos.
A chave é planejada como 'insuficiente' (0 pontos) se o profissional não puder executar o aplicativo observando o aluno ou faz errado, 'parcialmente suficiente' (1 ponto) se a etapa for aplicada corretamente, mas na ordem errada e ' '(2 pontos) suficientes se a etapa for aplicada corretamente e na ordem errada.
A pontuação mínima a ser obtida da chave é 0 e a pontuação máxima é 46.
Embora não haja valor de corte para a escala, é interpretado que a habilidade de atendimento aumenta à medida que a pontuação obtida aumenta.
A escala será aplicada uma vez por um avaliador independente após o treinamento de habilidades para todos os alunos.
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Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
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Nível de satisfação da experiência de simulação
Prazo: Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
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A escala desenvolvida por Tüzer e seus colegas consiste em três subdimensões: análise e reflexão, razões clínicas e aprendizado clínico.
O número total de itens na escala é 18.
As respostas a serem dadas para cada item são pontuadas como discordam fortemente, discordam, não tenho certeza, concordam, concordam fortemente.
Embora não haja valor de corte para a escala, é interpretado que, à medida que a pontuação aumenta, o nível de satisfação aumenta.
Após a conclusão do processo de avaliação da simulação, os alunos preencherão a escala uma vez com base em seus auto-relatos.
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Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de recomendação
Prazo: Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
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O modelo de ostomia desenvolvido para este estudo foi criado para pontuações de recomendação em relação ao seu uso no treinamento de simulação.
Um sistema de pontuação será usado para avaliar o ensino de habilidades de atendimento ao estoma dos alunos com um modelo de ostomia vestível de 0 a 10.
À medida que a pontuação do aluno aumenta, será interpretado que a usabilidade do modelo no ensino de habilidades de atendimento ao estoma é alta.
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Dentro de 3 semanas após o ensino de habilidades de atendimento ao estoma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Cadeira de estudo: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Cadeira de estudo: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Wearable Ostomy Model
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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