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Simulateurs à haute fidélité et patients standardisés sous soins de la stomie

5 août 2026 mis à jour par: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Les effets de l'utilisation de simulateurs à haute fidélité et de patients standardisés sur les compétences de soins de la stomie et le niveau de satisfaction de l'apprentissage sur les étudiants en soins infirmiers: un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée pour étudier les effets de la formation aux compétences sur un simulateur à basse fidélité avec un patient standardisé utilisant un modèle de stomie portable sur les compétences de soins de la stomie et les niveaux de satisfaction des étudiants en soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Phase 1: Conception du modèle de colostomie portable Le modèle de colostomie portable à concevoir dans le cadre du projet sera doux et sensible à la peau, conformément à l'anatomie réelle et aura des qualités portables à l'aide de ruban adhésif. Il y aura une stomie saine et normale sur le modèle. Le système de bande velcro du modèle sera fait de bandes velcro élastiques et réglables en fonction des mesures de taille et sera placée à l'arrière de la ceinture. La largeur du système de bande sera de 5 cm et la longueur sera de 90 cm. La partie accrochée des bandes velcro sera fixée à une extrémité de la courroie élastique et la pièce en boucle sera fixée à l'autre extrémité, la partie en boucle sera maintenue plus longue et la courroie sera réglable à différentes longueurs. Les bandes velcro seront placées sur le tissu et seront jointes par la couture. Sur ce système, une peau humaine en silicone médicale douce de couleur de la peau sera fabriquée en couture ou en collant la surface abdominale. Un aspect de la stomie rose foncé sera créé sur cette surface abdominale, avec un diamètre de 2,5 cm, légèrement surélevé et naturel de la surface de la peau. L'argile de modélisation sera utilisée pour créer cette apparence.

Phase 2: Formation de soins de la stomie à colostomie portable Ce qui est une stomie, soins infirmiers après une chirurgie de la stomie, des soins péristomiques de la région seront expliqués aux étudiants participant à l'étude théoriquement par le facilitateur responsable en une session et pendant un maximum de 30 minutes avec simple Méthodes de narration et de discussion, ne dépassant pas 30 diapositives. Les deux groupes recevront cette formation en même temps. Après cette explication, le guide des compétences "modifier le sac de la stomie et les soins infirmiers de la zone péristomique" développé par le facilitateur de l'étude sur la base de la littérature sera développé. Ce guide sera envoyé à 5 académiciens qui sont des experts dans le domaine des soins infirmiers de la maladie chirurgicale, des opinions d'experts seront reçues et le guide d'apprentissage des compétences sera finalisé conformément aux opinions reçues. Selon les étapes de compétence de ce guide d'apprentissage, le chercheur effectuera des soins de stomie sur un modèle de colostomie portable par une étudiante bénévole qui fait son doctorat en soins infirmiers et offrira aux étudiants en soins infirmiers la possibilité de poser des questions, alors elle sera Fourni avec la possibilité de démontrer deux fois la compétence sur le modèle de stomie portable en suivant les étapes du guide d'apprentissage. Le même processus sera effectué avec l'autre groupe sur un mannequin inanimé et avec les mêmes étapes. Dans l'étude, un groupe effectuera la compétence avec un modèle de stomie portable, tandis que l'autre groupe enseignera les compétences d'un mannequin inanimé avec une stomie. L'enseignement des compétences sera prévu à différents jours et heures, et le niveau d'interaction entre les groupes concernant l'enseignement des compétences sera minimisé.

Phase 3: Évaluation des compétences en soins de la stomie des étudiants en soins infirmiers, satisfaction à l'égard de l'expérience de simulation et leurs recommandations, tous les étudiants effectueront les compétences d'un patient standard avec un modèle de stomie portable. Ce processus sera mené par un chercheur indépendant. Cette notation et cette évaluation auront lieu dans un environnement de laboratoire. Après avoir marqué, l'échelle de satisfaction de l'expérience de simulation sera donnée aux étudiants et ils seront invités à le remplir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turquie (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Terminer avec succès le cours de soins infirmiers en médecine interne
  • Suivre le cours de soins infirmiers de la maladie chirurgicale
  • N'ayant aucune absence de la 7e semaine (la semaine où
  • Le sujet de chirurgie du système gastro-intestinal est couvert)
  • Participer complètement au processus d'étude

Critères d'exclusion:

  • Retrait le cours de soins infirmiers chirurgicaux en raison de l'échec
  • Participer à un cours de compétence différent lié aux soins de la stomie
  • Ayant fourni des soins de la stomie à tout moment avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (patient standardisé avec modèle d'ostomie Weareble)
Le groupe d'étude apprendra les compétences de soins de la stomie avec un patient standardisé portant un modèle de stomie portable.
Les sujets de ce qui est la stomie, les soins infirmiers après la chirurgie de la stomie et les soins de la zone péristomique seront expliqués aux étudiants participant à l'étude théoriquement par le directeur responsable d'une session et pendant un maximum de 30 minutes avec des méthodes de narration et de discussion simples et de discussion , ne dépassant pas 30 diapositives. Les deux groupes recevront cette formation en même temps. Après cette explication, Stoma Care sera effectué sur un modèle de colostomie portable par un étudiant bénévole qui fait son doctorat en maladies chirurgicales infirmières conformément au guide des compétences "changer le sac pour les aliments et les soins infirmiers de la zone péristomique" développé par le directeur de l'étude basée sur la littérature, et les étudiants en soins infirmiers auront la possibilité de poser des questions, puis la compétence sera démontrée deux fois sur le modèle de stomie portable en suivant les étapes du guide d'apprentissage.
Comparateur actif: Groupe témoin (simulateur de faible fidélité)
Le groupe d'étude apprendra les compétences de soins de la stomie avec un simulateur de faible fidélité.
Les sujets de ce qui est la stomie, les soins infirmiers après la chirurgie de la stomie et les soins de la zone péristomique seront expliqués aux étudiants participant à l'étude théoriquement par le facilitateur responsable en une seule session et pendant un maximum de 30 minutes, en utilisant une narration et une discussion simples Méthodes, ne dépassant pas 30 diapositives. Les deux groupes recevront cette formation en même temps. Après cette explication, des compétences seront effectuées sur un mannequin sans vie conformément au guide des compétences "changer le sac de stomie et les soins infirmiers de la zone péristomique" développé par le facilitateur de l'étude sur la base de la littérature.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de compétence de soins de la stomie
Délai: Dans les 3 semaines après l'enseignement des compétences en soins de la stomie
La clé développée par İncesu et ses collègues se compose de 23 éléments. Les éléments de la clé comprennent les étapes progressives des soins de la stomie, comme expliquer la procédure au patient, la préparation du matériel et la protection de la vie privée concernant les compétences de soins aux stomies des étudiants. La clé est planifiée comme «insuffisante» (0 points) si le praticien ne peut pas effectuer l'application en observant l'élève ou le fait mal, «partiellement suffisant» (1 point) si l'étape est appliquée correctement mais dans le mauvais ordre, et » suffisant '(2 points) Si l'étape est appliquée correctement et dans le mauvais ordre. Le score minimum à obtenir à partir de la clé est de 0, et le score maximum est de 46. Bien qu'il n'y ait pas de valeur de coupure pour l'échelle, il est interprété que la compétence de soins augmente à mesure que le score obtenu augmente. L'échelle sera appliquée une fois par un évaluateur indépendant après la formation aux compétences de tous les étudiants.
Dans les 3 semaines après l'enseignement des compétences en soins de la stomie
Niveau de satisfaction de l'expérience de simulation
Délai: Dans les 3 semaines après l'enseignement des compétences en soins de la stomie
L'échelle développée par Tüzer et ses collègues se compose de trois sous-dimensions: analyse et réflexion, raisons cliniques et apprentissage clinique. Le nombre total d'articles dans l'échelle est de 18. Les réponses à donner pour chaque élément sont notées comme étant fortement en désaccord, en désaccord, pas sûr, d'accord, fortement d'accord. Bien qu'il n'y ait pas de valeur de coupure pour l'échelle, il est interprété que à mesure que le score augmente, le niveau de satisfaction augmente. Une fois le processus d'évaluation de la simulation terminé, les étudiants rempliront l'échelle une fois en fonction de leurs auto-évaluations.
Dans les 3 semaines après l'enseignement des compétences en soins de la stomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de recommandation
Délai: Dans les 3 semaines après l'enseignement des compétences en soins de la stomie
Le modèle d'ostomie développé pour cette étude a été créé pour des scores de recommandation concernant son utilisation dans la formation de simulation. Un système de notation sera utilisé pour évaluer l'enseignement des compétences en soins de stomie des élèves avec un modèle de stomie portable de 0 à 10. À mesure que le score de l'élève augmente, il sera interprété que la convivialité du modèle dans l'enseignement des compétences de soins de la stomie est élevée.
Dans les 3 semaines après l'enseignement des compétences en soins de la stomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ezgi Arslan, PhD, Director
  • Chaise d'étude: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
  • Chaise d'étude: Sultan Özkan, PhD, Researcher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wearable Ostomy Model

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et / ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur une demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Pertinence pour le sujet de l'étude et l'approbation de tous les co-auteurs dans le mois suivant la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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