- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826404
고 충실도 시뮬레이터 및 Stoma Care에서 표준화 된 환자
간호 학생에 대한 고 충실도 시뮬레이터 및 표준화 된 환자를 Stoma Care 기술 및 학습 만족도 수준에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1 단계 : 웨어러블 클럽 절제술 모델의 설계 프로젝트의 범위 내에서 설계된 웨어러블 공동체 절제술 모델은 실제 해부학에 따라 부드럽고 피부에 민감하며 행거 벨크로 테이프의 도움으로 웨어러블 품질을 갖습니다. 모델에는 건강하고 정상적인 상태가 하나가 있습니다. 이 모델의 벨크로 테이프 시스템은 허리 측정에 따라 탄성 및 조절 가능한 벨크로 테이프로 만들어지며 벨트 뒷면에 배치됩니다. 테이프 시스템의 너비는 5cm이고 길이는 90cm입니다. 벨크로 테이프의 고리 부분은 탄성 벨트의 한쪽 끝에 고정되며 루프 부품은 다른 쪽 끝에 고정되며, 루프 부품은 더 길어지고 벨트는 다른 길이로 조절할 수 있습니다. 벨크로 테이프는 직물에 배치되며 봉제로 연결됩니다. 이 시스템에서는 부드러운 피부색 의료 실리콘 인간 피부가 복부 표면을 꿰매거나 붙여서 만들어집니다. 이 복부 표면에는 짙은 분홍색 기공 모양이 생성되며 직경은 2.5cm이며 피부 표면에서 약간 높아지고 자연스럽게 자연스럽게됩니다. 모델링 점토는이 모양을 만드는 데 사용됩니다.
2 단계 : 웨어러블 Colostomy 모델 기공 치료 훈련 기공, 간호 간호 후 간호, 연골 지역 관리는 한 세션에서 책임있는 촉진자가 이론적으로 참여하고 평야와 함께 최대 30 분 동안 연구에 참여하는 학생들에게 설명 될 것입니다. 30 개의 슬라이드를 초과하지 않는 나레이션 및 토론 방법. 두 그룹 모두 동시에이 교육을 받게됩니다. 이 설명 후, 스킬 가이드는 "문헌을 바탕으로 연구의 촉진자가 개발 한 스킬 가이드"연골 영역의 교환 및 간호 간호 "가 개발 될 것입니다. 이 가이드는 외과 질환 간호 분야의 전문가 인 5 명의 학자에게 보내질 것이며, 전문가 의견이 접수되며 기술 학습 가이드는받은 의견에 따라 마무리됩니다. 이 학습 가이드의 기술 단계에 따르면, 연구원은 외과 질환 간호학 박사 학위를 받고있는 자원 봉사 학생에 의해 웨어러블 공동체 절개 모델에서 Stoma Care를 수행하고 간호 학생들에게 질문을 할 수있는 기회를 제공 할 것입니다. 학습 가이드의 단계를 따라 웨어러블 스마마 모델의 기술을 두 번 보여줄 수있는 기회가 제공됩니다. 무생물 마네킹의 다른 그룹과 동일한 단계로 동일한 프로세스가 수행됩니다. 이 연구에서 한 그룹은 웨어러블 골미질 모델로 기술을 수행하는 반면, 다른 그룹은 오스모네스가있는 무생물 마네킹의 기술을 가르 칠 것입니다. 기술 교육은 다른 날과 시간에 계획 될 것이며 기술 교육에 관한 그룹 간의 상호 작용 수준은 최소화됩니다.
3 단계 : 간호 학생의 기공 치료 기술, 시뮬레이션 경험에 대한 만족도 및 권장 사항 모든 학생들은 웨어러블 오스미 모델을 가진 표준 환자에서 기술을 수행 할 것입니다. 이 과정은 독립적 인 연구원이 수행 할 것입니다. 이 점수 및 평가는 실험실 환경에서 이루어집니다. 득점 후, 시뮬레이션 경험 만족도 척도는 학생들에게 제공되며이를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydin, Efeler, 터키 (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 내과 간호 과정을 성공적으로 완료합니다
- 외과 질환 간호 과정 수강
- 7 주차에 결석하지 않음 (일주일
- 위장 시스템 수술 주제가 다루어집니다)
- 연구 과정에 완전히 참여합니다
제외 기준 :
- 실패로 인한 외과 간호 과정을 다시 시작합니다
- Stoma Care와 관련된 다른 기술 과정에 참여
- 언제라도 Stoma Care를 제공했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 (Weareble Ostomy 모델을 가진 표준화 된 환자)
연구 그룹은 웨어러블 오스미 모델을 착용 한 표준화 된 환자와 함께 Stoma Care 기술을 가르 칠 것입니다.
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기공, 기공 수술 후 간호 및 연골 영역의 치료에 대한 대상은 회의에서 책임있는 감독이 이론적으로 참여한 학생들과 평범한 나레이션 및 토론 방법으로 최대 30 분 동안 연구에 참여하는 학생들에게 설명 될 것입니다. , 30 개의 슬라이드를 초과하지 않습니다.
두 그룹 모두 동시에이 교육을 받게됩니다.
이 설명 후, Stoma Care는 웨어러블 클래식 절개 모델에서 웨어러블 클럽 절개 모델에서 수행 될 예정입니다. 스킬 가이드에 따라 "감독이 개발 한 연골 가방 및 간호 간호"에 따라 수술 질환 간호학 박사 학위를 취득한 자원 봉사 학생이 웨어러블 클럽 절제술 모델에서 수행됩니다. 문학을 기반으로 한 연구 중에서 간호 학생들에게 질문을 할 수있는 기회가 주어지고, 학습 안내서의 단계를 따라 웨어러블 스토마 모델에서 기술이 두 번 입증됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹 (낮은 충실도 시뮬레이터)
연구 그룹은 충실도가 낮은 시뮬레이터를 사용하여 Stoma Care 기술을 가르 칠 것입니다.
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기공의 대상, 기공 수술 후 간호 및 연골 영역의 치료는 한 세션에서 책임있는 촉진자가 이론적으로 참여한 학생들과 최대 30 분 동안 평범한 나레이션 및 토론을 사용하여 설명 될 것입니다. 30 개의 슬라이드를 초과하지 않는 방법.
두 그룹 모두 동시에이 교육을 받게됩니다.
이 설명 후, 기술 가이드 "문학을 바탕으로 연구의 촉진자가 개발 한 스킬 가이 가방과 연골 영역의 간호를 바꾸는 기술 가이드"에 따라 생명이없는 마네킹에서 기술 훈련이 수행 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stoma Care Skill Points
기간: Stoma Care 기술 교육 후 3 주 이내에
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İncesu와 그의 동료들이 개발 한 열쇠는 23 개의 항목으로 구성됩니다.
열쇠의 항목에는 환자의 절차 설명, 자료 준비 및 학생의 기공 치료 기술에 관한 개인 정보 보호와 같은 점진적인 Stoma Care 단계가 포함됩니다.
실무자가 학생을 관찰하여 신청서를 수행 할 수 없거나 잘못된 순서가 올바르게 적용되는 경우 '부분적으로 충분한'(1 포인트)를 수행하는 경우, '불충분'(0 포인트)으로 계획됩니다. 충분한 '(2 포인트) 단계가 올바르게 적용되고 잘못된 순서로 적용되는 경우.
키에서 얻을 수있는 최소 점수는 0이고 최대 점수는 46입니다.
척도에 대한 컷오프 값은 없지만, 점수가 증가함에 따라 치료 기술이 증가한다고 해석됩니다.
척도는 모든 학생들을위한 기술 훈련 후 독립적 인 평가자가 한 번 적용합니다.
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Stoma Care 기술 교육 후 3 주 이내에
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시뮬레이션 경험 만족도 수준
기간: Stoma Care 기술 교육 후 3 주 이내에
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Tüzer와 그의 동료들이 개발 한 척도는 분석 및 반영, 임상 이유 및 임상 학습의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
스케일의 총 품목 수는 18입니다.
각 항목에 대한 응답은 강력하게 동의하지 않으며, 동의하지 않으며, 확실하지 않음, 동의, 강력하게 동의합니다.
스케일에 대한 컷오프 값은 없지만 점수가 증가함에 따라 만족도 수준이 증가한다고 해석됩니다.
시뮬레이션 평가 프로세스가 완료되면 학생들은 자체 보고서를 기반으로 한 번 규모를 작성합니다.
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Stoma Care 기술 교육 후 3 주 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천 점수
기간: Stoma Care 기술 교육 후 3 주 이내에
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이 연구를 위해 개발 된 Ostomy 모델은 시뮬레이션 훈련에서의 사용에 관한 권장 점수를 위해 만들어졌습니다.
점수 시스템은 웨어러블 ostomy 모델을 사용하여 학생의 기공 치료 기술 교육을 평가하는 데 사용됩니다.
학생의 점수가 높아짐에 따라 Stoma Care 기술 교육에있어 모델의 유용성이 높다고 해석 될 것입니다.
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Stoma Care 기술 교육 후 3 주 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ezgi Arslan, PhD, Director
- 연구 의자: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- 연구 의자: Sultan Özkan, PhD, Researcher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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