- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06826404
Simulatorer med hög trovärdighet och standardiserade patienter på stomivården
Effekterna av att använda simulatorer med hög trohet och standardiserade patienter på stomvårdsförmågan och inlärningsnöjdhetsnivån på sjuksköterskestudenter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fas 1: Design av bärbar kolostomimodell Den bärbara kolostomimodellen som ska utformas inom projektets räckvidd kommer att vara mjuk, hudkänslig, i enlighet med den verkliga anatomin och kommer att ha bärbara egenskaper med hjälp av hängande-velcro-tejp. Det kommer att finnas en hälsosam och normal utseende stomi på modellen. Modellens kardborrband kommer att vara tillverkade av elastiska och justerbara kardborrband enligt midjemätningar och kommer att placeras på baksidan av bältet. Bandsystemets bredd är 5 cm och längden är 90 cm. Den krokade delen av kardborrbanden kommer att fixeras på den ena änden av det elastiska bältet och den slingiga delen kommer att fixeras till den andra änden, den slingrade delen kommer att hållas längre och bältet kommer att justeras i olika längder. Kardborrband kommer att placeras på tyget och kommer att förenas genom att sy. På detta system kommer en mjuk hudfärgad medicinsk silikon mänsklig hud att göras genom att sy eller limma bukytan. Ett mörkt rosa stomautseende skapas på denna bukyta, med en diameter på 2,5 cm, något upphöjd och naturlig från hudytan. Modellering av lera kommer att användas för att skapa detta utseende.
Fas 2: Wearable Colostomy Model Stomy Care Training What Is A Stomy, Nursing Care After Stoma Surgery, Peristomal Area Care kommer att förklaras för de studenter som deltar i studien teoretiskt av den ansvariga underlättaren i en session och i högst 30 minuter med Plain Plain Berättande och diskussionsmetoder, som inte överstiger 30 bilder. Båda grupperna kommer att få denna utbildning samtidigt. Efter denna förklaring kommer färdighetsguiden "att ändra stomipåse och omvårdnad av det peristomala området" som utvecklats av studiens underlättare baserat på litteratur att utvecklas. Den här guiden kommer att skickas till 5 akademiker som är experter inom området kirurgisk sjukdom, omvårdnad, expertutlåtanden kommer att tas emot och färdighetsinlärningsguiden kommer att slutföras i linje med de åsikter som mottagits. Enligt färdighetsstegen i denna inlärningsguide kommer forskaren att utföra stomvård på en bärbar kolostomimodell av en frivillig student som gör sin doktorsexamen i kirurgiska sjukdomar omvårdnad och kommer att ge vårdstudenter möjlighet att ställa frågor, då kommer hon att vara att vara Ger möjlighet att demonstrera färdigheten på den bärbara stomimodellen två gånger genom att följa stegen i inlärningsguiden. Samma process kommer att utföras med den andra gruppen på en livlöst skyltdocka och med samma steg. I studien kommer en grupp att utföra färdigheten med en bärbar stomimodell, medan den andra gruppen kommer att lära färdigheten på en livlöst skyltdocka med en stomi. Färdighetsundervisning kommer att planeras på olika dagar och tider, och nivån på interaktion mellan grupperna angående färdighetsundervisningen kommer att minimeras.
Fas 3: Utvärdering av sjuksköterskestudenters stomvårdsförmågor, tillfredsställelse med simuleringsupplevelsen och deras rekommendationer Alla studenter kommer att utföra färdigheten på en standardpatient med en bärbar osomimodell. Denna process kommer att genomföras av en oberoende forskare. Denna poäng och utvärdering kommer att äga rum i en laboratoriemiljö. Efter poängen kommer elevernas simuleringsupplevelse att ges till eleverna och de kommer att uppmanas att fylla i den.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkiet (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Framgångsrikt genomföra kursen för internmedicinsk sjuksköterska
- Att ta den kirurgiska sjukdomskursen
- Inte har några frånvaro från den 7: e veckan (veckan när
- Gastrointestinal System Surgery Topic är täckt)
- Deltar i studieprocessen helt
Uteslutningskriterier:
- Återupptagning av kirurgisk omvårdnad på grund av misslyckande
- Deltagande i en annan kompetenskurs relaterad till stomovård
- Efter att ha tillhandahållit stomovård när som helst innan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (standardiserad patient med bärbar stomimodell)
Studiegruppen kommer att lära sig stomvårdsförmågor med en standardiserad patient som bär en bärbar osomimodell.
|
Ämnen i vad som är stomi, vårdvård efter stomi -kirurgi och vård av det peristomala området kommer att förklaras för de studenter som deltar i studien teoretiskt av den ansvariga direktören i en session och i högst 30 minuter med vanlig berättelse och diskussionsmetoder , inte överstiger 30 bilder.
Båda grupperna kommer att få denna utbildning samtidigt.
Efter denna förklaring kommer Stoma Care att utföras på en bärbar kolostomimodell av en frivillig student som gör sin doktorsexamen i kirurgiska sjukdomar omvårdnad i enlighet med färdighetsguiden "ändra stomipåse och omvårdnad av peristomområdet" utvecklat av direktören av studien baserad på litteratur, och sjuksköterskestudenter kommer att ges möjlighet att ställa frågor, och sedan kommer färdigheten att demonstreras två gånger på den bärbara stomamodellen genom att följa stegen i inlärningsguiden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Low Fidelity Simulator)
Studiegruppen kommer att lära sig stomvårdsförmågor med en låg trovärdighetssimulator.
|
Ämnen i vad som är stomi, vårdvård efter stomi -kirurgi och vård av det peristomala området kommer att förklaras för de studenter som deltar i studien teoretiskt av den ansvariga underlättaren under en session och i högst 30 minuter, med vanlig berättelse och diskussion som deltar i studien Metoder, som inte överstiger 30 bilder.
Båda grupperna kommer att få denna utbildning samtidigt.
Efter denna förklaring kommer färdighetsträning att genomföras på en livlös skyltdocka i enlighet med färdighetsguiden "som ändrar stomipåse och omvårdnad av det peristomala området" utvecklat av underlättaren för studien baserad på litteratur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stomi Care -kompetenspoäng
Tidsram: Inom tre veckor efter undervisning i Stoma Care Skill
|
Nyckeln som utvecklats av İncesu och hans kollegor består av 23 artiklar.
Objekten i nyckeln inkluderar de gradvisa stegen i stomivård som att förklara proceduren för patienten, förbereda materialen och skydda integriteten för elevernas stomvårdsförmågor.
Nyckeln planeras som "otillräcklig" (0 poäng) om utövaren inte kan utföra applikationen genom att observera studenten eller göra det fel, "delvis tillräckligt" (1 poäng) om steget tillämpas korrekt men i fel ordning, och " tillräckligt '(2 poäng) om steget tillämpas korrekt och i fel ordning.
Den minsta poäng som ska erhållas från nyckeln är 0 och den maximala poängen är 46.
Även om det inte finns något avstängningsvärde för skalan, tolkas det att vårdfärdigheten ökar när den erhållna poängen ökar.
Skalan kommer att tillämpas en gång av en oberoende utvärderare efter kompetensutbildningen för alla studenter.
|
Inom tre veckor efter undervisning i Stoma Care Skill
|
|
Simuleringsupplevelse Nöjdhetsnivå
Tidsram: Inom tre veckor efter undervisning i Stoma Care Skill
|
Skalan som utvecklats av Tüzer och hans kollegor består av tre underdimensioner: analys och reflektion, kliniska skäl och kliniskt lärande.
Det totala antalet objekt i skalan är 18.
Svaren som ska ges för varje artikel görs som starkt oeniga, håller inte, inte säker, håller med, håller helt med.
Även om det inte finns något avstängningsvärde för skalan, tolkas det att när poängen ökar ökar nivån på tillfredsställelse.
När simuleringsutvärderingsprocessen är klar kommer eleverna att fylla i skalan en gång baserat på deras självrapporter.
|
Inom tre veckor efter undervisning i Stoma Care Skill
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekommendationspoäng
Tidsram: Inom tre veckor efter undervisning i Stoma Care Skill
|
Ostomimodellen som utvecklats för denna studie skapades för rekommendationspoäng beträffande dess användning i simuleringsträning.
Ett poängsystem kommer att användas för att utvärdera elevernas undervisning i Stoma Care -färdighet med en bärbar osomimodell från 0 till 10.
När studentens poäng ökar kommer det att tolkas att modellens användbarhet i undervisningsförmågan är hög.
|
Inom tre veckor efter undervisning i Stoma Care Skill
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Studiestol: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Studiestol: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Wearable Ostomy Model
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .