- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06826404
Симуляторы с высокой точки зрения и стандартизированные пациенты на уходе за стомой
Влияние использования симуляторов с высокой точки зрения и стандартизированных пациентов на навыки ухода за стомой и уровень удовлетворенности обучения на студентов-медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фаза 1: Конструкция модели носимой колостомии. Модель носимой колостомии, которая будет разработана в рамках проекта, будет мягкой, чувствительной кожи, в соответствии с реальной анатомией и будет иметь носимые качества с помощью ленты для вешалки. На модели будет одна здоровая и нормальная стома. Система ленточной ленты модели будет изготовлена из упругих и регулируемых лент на липучке в соответствии с измерениями талии и будет размещена на задней части ремня. Ширина ленточной системы составит 5 см, а длина будет 90 см. Княтая часть лент на липучке будет прикреплена к одному концу упругого ремня, а петлевая часть будет прикреплена к другому концу, петля будет оставаться дольше, а ремень будет регулируемым на разных длинах. Ленты на липучке будут размещены на ткани и будут соединены шитьем. В этой системе медицинская силиконовая кожа с мягкой кожей будет производиться путем шитья или приклеивания поверхности брюшной полости. На этой поверхности брюшной полости будет создан темно -розовый вид стомы с диаметром 2,5 см, слегка приподнятым и естественным от поверхности кожи. Моделирование глины будет использоваться для создания этого внешнего вида.
Фаза 2: Носимая модель колостомической модели Стома Тренинг по уходу за стомой, что является стомой, медсестрой после операции по стоме, перистомальная область ухода будет объяснена студентами, участвующими в исследовании, теоретически ответственным фасилитатором за один сеанс и максимум 30 минут с простым Методы повествования и обсуждения, не превышающие 30 слайдов. Обе группы получат это обучение одновременно. После этого объяснения будет разработана руководство по навыкам «изменение сумки -посылки и сестринского ухода по перистомальной области», разработанного фасилитатором исследования, основанного на литературе. Это руководство будет отправлено 5 академикам, которые являются экспертами в области сестринского дела хирургических заболеваний, будут получены экспертные мнения, и руководство по обучению навыкам будет завершено в соответствии с полученными мнениями. Согласно этапам навыков в этом руководстве по обучению, исследователь будет выполнять уход за стомой по модели носимой колостомии добровольной студентом, которая занимает докторскую степень по сестринскому уходу за хирургическими заболеваниями и предоставит студентам медсестер возможность задать вопросы, тогда она будет Предоставлено с возможностью продемонстрировать навык на носимую модель стомы дважды, выполнив шаги в руководстве по обучению. Тот же процесс будет выполнен с другой группой на неодушевленном манекенке и с теми же шагами. В исследовании одна группа выполнит навык с носимой моделью стомии, в то время как другая группа научит навыку неодушевленному манекену с остомией. Обучение навыкам будет запланировано в разные дни и время, а уровень взаимодействия между группами относительно обучения навыкам будет сведен к минимуму.
Фаза 3: Оценка навыков ухода за уходом студентов -медсестер, удовлетворенность опытом моделирования и их рекомендации Все учащиеся будут выполнять навык на стандартном пациенте с носимой моделью стомы. Этот процесс будет проводиться независимым исследователем. Этот результат и оценка будут проходить в лабораторной среде. После оценки студентам будет предоставлена шкала удовлетворенности имитации, и им будет предложено заполнить его.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Турция (Туркие), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Успешно пройти курс по уходу за внутренней медициной
- Прохождение курса по сестринскому делу хирургического заболевания
- Отсутствие отсутствия с 7 -й недели (неделя, когда
- Тема хирургии желудочно -кишечной системы покрывается) охватывается)
- Полностью участие в процессе исследования
Критерии исключения:
- Редакция хирургического сестринского курса из -за неудачи
- Участие в другом курсе навыков, связанном с уходом за Стома
- Предоставив Стома по уходу в любое время до
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (стандартизированная пациент с моделью носительной стомы)
Исследовательская группа будет обучаться навыкам ухода за стомой со стандартизированным пациентом, носящим носимую модель стомы.
|
Субъекты того, что стома, медсестра после операции по стоме, и забота о перистомальной области, будут объяснены студентам, участвующим в исследовании, теоретически ответственным директором на сессии и максимум 30 минут с простым повествованием и методами обсуждения , не превышает 30 слайдов.
Обе группы получат это обучение одновременно.
После этого объяснения, Cotoma Care будет выполнена на модели носимой колостомии добровольной студентом, которая занимает докторскую степень по хирургическим заболеваниям в соответствии с руководством по навыкам «Изменение сумки и сестринского дела по перистомальной зоне» разработано режиссером. Из исследования, основанного на литературе, и студентам -медсестрам будет предоставлена возможность задать вопросы, а затем навык будет дважды продемонстрирован на модели носимой стомы, выполнив шаги в руководстве по обучению.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (симулятор с низкой точностью)
Исследовательская группа будет обучаться навыкам ухода за стомами с низкой верностью симулятора.
|
Субъекты того, что является стома, уход за больными после операции по стоме и заботу о перистомальной области, будут объяснены студентам, участвующим в исследовании, теоретически ответственным фасилитатором за один сеанс и максимум 30 минут, используя простое повествование и обсуждение. Методы, не превышающие 30 слайдов.
Обе группы получат это обучение одновременно.
После этого объяснения обучение навыкам будет проводиться на безжизненном манекенке в соответствии с руководством по навыкам «Изменение сумки для стомы и ухода за больными по перистомальной области», разработанного фасилитатором исследования на основе литературы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стома уход за уходом
Временное ограничение: Через 3 недели после обучения навыкам ухода
|
Ключ, разработанный Инсесу и его коллегами, состоит из 23 пунктов.
Элементы в ключе включают постепенные этапы ухода за стомой, такие как объяснение процедуры пациенту, подготовка материалов и защита конфиденциальности в отношении навыков ухода за стомой студентов.
Ключ запланирован как «недостаточный» (0 баллов), если практикующий не может выполнить заявление, наблюдая за учеником или делает это неправильно, «частично достаточно» (1 точка), если шаг применяется правильно, но в неправильном порядке, и ' Достаточно '(2 балла), если шаг применяется правильно и в неправильном порядке.
Минимальный балл, полученный из ключа, составляет 0, а максимальный балл составляет 46.
Хотя для масштаба не существует значения отсечения, интерпретируется, что навыки ухода увеличиваются по мере увеличения оценки.
Шкала будет применяться однажды независимым оценщиком после обучения навыкам для всех студентов.
|
Через 3 недели после обучения навыкам ухода
|
|
Уровень удовлетворенности имитации
Временное ограничение: Через 3 недели после обучения навыкам ухода
|
Шкала, разработанная Тюзером и его коллегами, состоит из трех подразмерных: анализ и размышления, клинические причины и клиническое обучение.
Общее количество предметов в шкале составляет 18.
Ответы, которые должны быть даны для каждого пункта, оцениваются как категорически не согласны, не согласны, не уверены, согласны, полностью согласны.
Хотя для масштаба не существует значения отсечения, интерпретируется, что по мере увеличения оценки уровень удовлетворенности увеличивается.
После того, как процесс оценки моделирования будет завершен, студенты заполнят масштаб после их самоотчетов.
|
Через 3 недели после обучения навыкам ухода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендация
Временное ограничение: Через 3 недели после обучения навыкам ухода
|
Модель Ostomy, разработанная для этого исследования, была создана для оценки рекомендаций относительно его использования в обучении моделированию.
Система оценки будет использоваться для оценки обучения навыкам ухода за уходом за уходом учащихся с помощью модели для носимых осмомии от 0 до 10.
По мере увеличения оценки студента будет интерпретироваться, что удобство использования модели в преподавании навыков ухода за стомой высока.
|
Через 3 недели после обучения навыкам ухода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Учебный стул: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Учебный стул: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Wearable Ostomy Model
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .